Maailmanlaajuinen tutkimus uusista tekijöistä lasten ja nuorten uusiutuneessa ja refraktaarisessa B-solujen non-Hodgkin-lymfoomassa (Glo-BNHL)
Glo-BNHL-tutkimuksessa yritetään löytää parempia lääkkeitä lapsille ja nuorille, joilla on B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (B-NHL), joka ei mene pois (refractory B-NHL) tai palaa takaisin (relapsoitunut B-NHL). NHL). B-NHL on eräänlainen syöpä, joka kehittyy imusolmukkeiden (rauhasten) ja elinten, kuten maksan tai pernan, sisällä tai ulkopuolella. Esimerkkejä B-NHL:stä ovat Burkitt-lymfooma ja diffuusi suuri B-solulymfooma, jotka voivat olla muita nimiä, joita käytetään kuvaamaan tämäntyyppistä syöpää. Relapsoitunutta tai tulenkestävää B-NHL:ää on erittäin vaikea parantaa. Nyt käytetyt lääkkeet ovat erittäin tehokkaita, ja niillä on monia sivuvaikutuksia, ja ne parantavat vain noin 30 lasta 100 hoidetusta lapsesta. On erittäin tärkeää, että tutkijat löytävät nopeasti parempia lääkkeitä näille lapsille ja nuorille.
Glo-BNHL-tutkimuksessa on mukana kolme ryhmää lapsia ja nuoria, joille kullekin annetaan uusi lääke (joko yksin tai kemoterapian kanssa). Tutkijat pyrkivät varmistamaan, että uudet lääkkeet ovat turvallisia ja toimivat syövän hoidossa. Jos yhden ryhmän lääke ei auta kokeessa olevalle lapselle, hän voi liittyä toiseen ryhmään saadakseen toisen uuden lääkkeen.
Asiantuntijat ympäri maailmaa valitsevat huolellisesti lääkkeet, joista todennäköisimmin on hyötyä kokeeseen osallistumiseksi. Jos jokin uusista lääkkeistä ei näytä toimivan toivotulla tavalla, tutkijat poistavat sen tutkimuksesta mahdollisimman pian. Näin tutkimukseen voidaan lisätä ja testata muita uusia lääkkeitä. Jos lääke näyttää toimivan hyvin, se jatkaa kokeilua varmistaakseen, että se on todella hyödyllisin saatavilla oleva lääke.
Lapset ympäri maailmaa kutsutaan osallistumaan kokeeseen. Tämän jälkeen tutkijat tarkastavat niitä vähintään kahden vuoden ajan koehoidon päätyttyä etsiäkseen uuden lääkkeen mahdollisia sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Glo-BNHL on adaptiivinen kansainvälisen monikeskusalustan kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan uusien lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa lasten, nuorten ja nuorten aikuisten hoidossa, joilla on uusiutunut ja/tai refraktaarinen B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma (r/r). BNHL). Kokeilu on suunniteltu tuottamaan riittävästi näyttöä, joka saattaa olla käytäntöä muuttava tässä harvinaisessa syöpätilanteessa. Koska tutkimukseen sisältyi tehoa arvioiva alkuvaihe, jota seuraa mahdollisesti laajennusvaihe vahvistavan analyysin aikaansaamiseksi, koetta voidaan pitää vaiheena II/III.
Uudet aineet priorisoidaan sisällytettäväksi alustaan kansainvälisen kokeilukomitean (TSC) suorittaman kattavan priorisointiluettelon ja vankan systemaattisen tieteellisen arvioinnin mukaisesti.
Alusta koostuu kolmesta rinnakkaisesta hoitohaarasta, joista jokainen tutkii erilaista uutta ainetta potilasryhmässä. Alusta mahdollistaa uusien aineiden putken testaamisen kussakin hoitohaarassa peräkkäin. Alustan potilaat voidaan ilmoittautua mihin tahansa käytettävissä olevaan hoitoryhmään, johon he ovat oikeutettuja. Uusien aineiden luokat, jotka on priorisoitu sisällytettäväksi kokeen alussa, ovat:
- Hoitohaara I: Bispesifiset vasta-aineet (BsAbs)
- Hoitoryhmä II: Vasta-aine-lääkekonjugaatit (ADC) tavallisella kemoterapialla
- Hoitoryhmä III: Kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solut
Alustakokeessa on mukautuva Bayes-malli, joka helpottaa tehokkaita GO/NoGO-päätöksiä kuhunkin hoitoryhmään osallistuvalle kohderyhmälle. Bayesilainen lähestymistapa arvioi todennäköisyyden, että uusi lääke on kliinisesti tehokas ja mahdollistaa päätöksenteon pienelläkin potilasmäärällä. Se voi myös sisältää aiempaa tietoa, mikä maksimoi kaiken saatavilla olevan tiedon hyödyn tässä harvinaisessa populaatiossa. Se helpottaa minkä tahansa uuden aineen jatkuvaa arviointia näytteen koon kasvaessa.
Lisäksi se mahdollistaa aineen käytön lopettamisen, jos havaitut koetiedot osoittavat suurella todennäköisyydellä, että uusi aine on milloin tahansa tehoton, mikä mahdollistaa seuraavan valmisteilla olevan aineen käyttöönoton. Jos TSC:n uusien aineiden luokkien priorisointi muuttuu, hoitoryhmiä voidaan muuttaa, lisätä tai poistaa tämän huomioon ottamiseksi. Kaikki hoitoyksiköt eivät välttämättä ole aina avoimia rekrytointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph Rogers
- Puhelinnumero: +44 (0)121 414 8040
- Sähköposti: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Johnson
- Puhelinnumero: +44 (0)121 414 8040
- Sähköposti: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Brivio
-
Päätutkija:
- Erica Brivio
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Bateman
-
Päätutkija:
- Caroline Bateman
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Ei vielä rekrytointia
- Queensland Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Morag Whyte
-
Ottaa yhteyttä:
- Morag Whyte
-
-
Washington
-
Perth, Washington, Australia
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Michelle Ng
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Ei vielä rekrytointia
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Anne Uyttebroeck
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Uyttebroeck
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- St. Anna Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andishe Attarbaschi
-
Päätutkija:
- Andishe Attarbaschi
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Mellgren
-
Päätutkija:
- Karin Mellgren
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Ei vielä rekrytointia
- Starship Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Prestidge
-
Päätutkija:
- Tim Prestidge
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Birmingham Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Amos Burke
-
Päätutkija:
- Amos Burke
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Seaford
-
Päätutkija:
- Emma Seaford
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Guy Makin
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy Makin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kaikkiin hoitoryhmiin sovellettavat sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu kypsä B-NHL (diffuusi suurten B-solujen lymfooma (DLBCL), Burkitt-lymfooma/leukemia tai epätyypillinen Burkittin/Burkittin kaltainen lymfooma, primaarinen välikarsinainen suuri B-solulymfooma (PMLBL) ja kypsä B-NHL/ei muuten määritelty (NOS)) alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
- Radiologisesti ja/tai histologisesti todistettu B-NHL ensimmäisessä relapsissa (vain yksi aikaisempi hoitolinja) tai myöhemmässä relapsissa (useampi kuin yksi aikaisempi hoitolinja) tai refraktaarinen(*) B-NHL. (Huomautus: aiemman kohdennetun hoidon jälkeisillä uusiutumisilla on oltava jatkuva kohdepositiivisuus, joka on vahvistettu vakiintuneella menetelmällä).
- Jos uusiutuminen tapahtuu yli kaksi vuotta edellisen hoidon jälkeen, on otettava biopsia
Arvioitavissa oleva sairaus kansainvälisten lasten non-Hodgkin-lymfooman vastekriteerien mukaisesti, mukaan lukien:
- vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattava solmuvaurio > 1,5 cm sen pisimmässä ulottuvuudessa;
- tai vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva solmun ulkopuolinen leesio >1,0 cm sen pisimmissä ulottuvuuksissa tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI);
- tai luuytimen osallistuminen (≥ 25 %:n osallisuus luuytimestä, jos vain sairauskohta). Mikä tahansa standardi arviointimenetelmä on hyväksyttävä, eli sytomorfologia, virtaussytometria ja/tai immunohistokemia);
- tai hoitoryhmästä riippuen arvioitava vain keskushermoston sairaus (arvioitava kuvantamisella tai aivo-selkäydinnesteanalyysillä)(**)
- Ikä syntymästä ≤ 25-vuotiaaksi kokeiluhetkellä
- Suorituskyvyn tila ≥50 käyttämällä Karnofskyn tai Lanskyn suorituskykypisteitä
- Odotettavissa oleva elinikä ≥8 viikkoa
Riittävä luuytimen toiminta on dokumentoitu:
- Verihiutaleiden määrä ≥ 50 x 10^9/l (ei verihiutaleiden siirtohoitoa seitsemän päivää ennen hoitoa), ellei kyseessä ole luuydin(***)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥0,75 x 10^9/l (ei granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää 2 vuorokauden aikana ennen hoitoa), ellei kyseessä ole luuydin(***)
Riittävä maksan toiminta on dokumentoitu:
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja/tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤5 x normaalin yläraja (ULN)
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 X ULN ***Potilaat, joilla on tunnettu Gilbertin oireyhtymä, suljetaan pois, jos kokonaisbilirubiiniarvo on > 4 x ULN paikallisen väestön osalta
- Dokumentoitu negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille seitsemän päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Lisääntymiskykyiset potilaat suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä koehoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
- Potilaan ja/tai vanhempien/laillisen edustajan antama kirjallinen tietoinen suostumus
Vain hoitohaaraan I sovellettavat osallistumiskriteerit:
- Lisääntymiskykyisten miespotilaiden on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä koehoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen
- Riittävä munuaisten toiminta, kreatiniinipuhdistuma >45 ml/min mitattuna tai arvioituna (jos kreatiniinitasot ovat normaalit potilaan ikään nähden, Cockroft-Gault-yhtälön käyttö riittää)
Potilaille, joilla on luuytimen vaikutusta(***) tai pernan sekvestraatiota, riittävä luuytimen toiminta on dokumentoitu:
- Verihiutaleiden määrä ≥25 x 10^9/l (ei verihiutaleiden siirtoa kolmen vuorokauden aikana ennen hoitoa)
- Hemoglobiinitaso ≥7 g/dl
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥0,5 x 10^9/l (ei granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää kahden vuorokauden aikana ennen hoitoa)
- Potilaiden, jotka ovat saaneet CAR T-soluhoitoa tai muita soluhoitoja yli 28 päivää aikaisemmin, on osoitettava toipuneen akuuteista toksisista vaikutuksista ja heillä on mitattava sairaus
Vain hoitohaaraan II sovellettavat sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä munuaisten toiminta mitattuna glomerulussuodatusnopeudella (GFR) >60 ml/min/1,73 m^2 (arvioitu GFR ei ole riittävä)
- Luuytimen toimintaa koskevia vaatimuksia ei sovelleta potilaille, joilla on luuytimen vaikutus(***) tai pernan sekvestraatio.
(*) Refractory tauti
Seuraavilla potilailla katsotaan olevan refraktorinen sairaus, ja heidät voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen:
- Potilaat, jotka eivät saavuta PR- tai CR-tulosta viimeisellä hoidolla
- Potilaat, joilla on osittainen vaste viimeiseen hoitoon (biopsia todistettu), eikä merkkejä etenemisestä
(**) Vain keskushermostosairaus Potilaat, joilla on vain keskushermostosairaus, voivat olla kelvollisia hoitoryhmästä riippuen. Katso asiaankuuluvat hoitoryhmäkohtaiset kelpoisuusehdot.
(***) Luuytimen häiriö Potilaiden, joilla on ≥ 25 % blasteja luuytimessä, katsotaan olevan luuytimen häiriö. Näillä potilailla luuytimen toiminnan vaatimukset riippuvat hoitoryhmästä. Katso asiaankuuluvat hoitoryhmäkohtaiset kelpoisuusehdot.
Poissulkemiskriteerit:
- B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL)/B-solulymfoblastinen lymfooma (B-LBL)
Potilaat:
- 90 päivää allogeenisen HSCT-toimenpiteen jälkeen
- 45 päivää autologisen HSCT-toimenpiteen jälkeen
- 28 päivää systeemistä hoitoa ja/tai immunosuppressiivista hoitoa vaativa GvHD (graft versus host -sairaus)
- 14 päivää edellisestä tutkimushoidosta
- 28 päivää kraniospinaalisen säteilyn saamisesta; tai 14 päivää muuta säteilyä
- Katso potilaille, jotka ovat saaneet mitä tahansa CAR T-soluhoitoa tai muita soluhoitoja, hoitoryhmäkohtaiset kelpoisuusehdot
- Potilaat, joilla on jatkuvaa akuuttia toksisuutta viimeisimmästä lymfooman suunnatusta hoidosta
- Potilaat, joilla on tunnettu DNA-korjaushäiriö tai primaarinen immuunipuutos
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät (yksinomaan tai osittain)
- Potilaat, joita ei voida säännöllisesti seurata protokollan mukaisesti psykologisten, sosiaalisten, maantieteellisten tai muiden ongelmien vuoksi
- Potilaat, joilta odotetaan, että hoito- tai tutkimusmenettelyjä ei noudateta
- Hallitsematon samanaikainen infektio. Vaikea infektio (kuten sepsis, keuhkokuume jne.) on oltava kliinisesti hallinnassa tutkimukseen tullessa
- Tunnettu HIV-positiivisuus
Hepatiitti B:n kantajastatus, hepatiitti B -viruksen historia tai positiivinen serologia. Potilaan katsotaan olevan hepatiitti B -viruksen kantaja tai hänellä on (on) hepatiitti B -virusinfektio, jos:
- Immunisoimaton ja HBsAg- ja/tai anti-HBs- ja/tai anti-HBc-vasta-ainepositiivinen,
- Immunisoitu ja HBsAg- ja/tai anti-HBc-vasta-ainepositiivinen.
- Elävä rokote 28 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Tunnettu yliherkkyys jollekin hoidolle tai apuaineelle
Poissulkemiskriteerit, joita sovelletaan vain hoitoryhmään I:
- Vain keskushermoston (CNS) sairaus
- Potilaat 28 päivän sisällä mistä tahansa CAR-T-soluhoidosta tai muista soluhoitoista
- Vasemman kammion lyhennysfraktio (LVSF) < 27 % tai vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % ECHO:lla tai MUGA:lla määritettynä, kaikki ECHO:n määrittämät todisteet perikardiaalista effuusiota (paitsi jälkiä tai fysiologisia) ja kaikki kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt
- Tunnettu CD20-negatiivinen sairaus alkudiagnoosissa
- Takavarikointi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aiempi hoito CD20 x CD3 bispesifisellä hoidolla
- Tunnettu yliherkkyys sekä allopurinolille että rasburikaasille
Poissulkemiskriteerit, joita sovelletaan vain hoitoryhmään II:
- Potilaat 42 päivän sisällä mistä tahansa CAR-T-soluhoidosta tai muista soluhoitoista
- Kliinisesti merkittävä (aste ≥2) kolmannen tilan nesteen kerääntyminen (eli askites, joka vaatii vedenpoistoa tai keuhkopussin effuusio, joka vaatii joko vedenpoistoa tai liittyy hengenahdistukseen)
- Steroidihoito yhteensä yli seitsemän päivää 14 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi I - BsAb - Odronektamabi
Potilaat saavat odronekstamabia suonensisäisenä infuusiona viikoittain 12 viikon ajan, sitten joka toinen viikko yhdeksän kuukauden ajan ja sen jälkeen joka neljäs viikko, kunnes sairaus etenee tai enintään kahden vuoden ajan.
|
CD20xCD3 bispesifinen vasta-aine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi II - ADC tavallisella kemoterapialla - Loncastuximab tesiriini modifioidulla R-ICE:llä
Potilaat saavat lonkastuksimabitesiriiniä 30 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen modifioidun R-ICE-syklin yhteydessä (enintään kolme sykliä)
|
CD-19-ohjattu vasta-aine-lääkekonjugaatti
Muut nimet:
Modifioitu R-ICE-kemoterapia
Modifioitu R-ICE-kemoterapia
Modifioitu R-ICE-kemoterapia
Modifioitu R-ICE-kemoterapia
Muokattu R-ICE (hoitovarsi II)
Modifioitu R-ICE-kemoterapia
|
|
Kokeellinen: Hoitovarsi III - CAR T-solut - TBC
Potilaat saavat CAR-T-soluhoitoa - TBC-agenttia
|
Modifioitu R-ICE-kemoterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitohaara I: BsAb: Objektiivisen vasteen (OR) esiintyminen
Aikaikkuna: Hoitoviikon 12 lopussa
|
Objektiivisen vastauksen (OR) esiintyminen eli.
Täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) 12 viikon hoidon jälkeen arvioituna Independent Central Reviewssa (kansainvälisten lasten non-Hodgkinin lymfoomavastekriteerien mukaan)
|
Hoitoviikon 12 lopussa
|
|
Hoitoryhmä II: ADC tavallisella kemoterapialla: CR:n esiintyminen
Aikaikkuna: Hoitosyklin 2 ja 3 lopussa (kukin sykli on 28 päivää)
|
CR:n esiintyminen korkeintaan kolmen hoitojakson aikana, jonka Independent Central Review arvioi (kansainvälisten lasten non-Hodgkin-lymfoomavastekriteerien mukaan)
|
Hoitosyklin 2 ja 3 lopussa (kukin sykli on 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumaton selviytymisaika (EFS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
Kaikki hoitovarret
|
Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
|
Progression-free survival time (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
Kaikki hoitovarret
|
Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
Kaikki hoitovarret
|
Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
|
Paras kokonaisvaste (BOR) hoidon aikana
Aikaikkuna: Viikon 4, 8 ja 12 lopussa hoitohaaralle I; jaksojen 1, 2 ja 3 lopussa hoitoryhmälle II (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Kaikki hoitovarret
|
Viikon 4, 8 ja 12 lopussa hoitohaaralle I; jaksojen 1, 2 ja 3 lopussa hoitoryhmälle II (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
Kaikki hoitovarret
|
Hoidon alusta viimeiseen potilasta on seurattu 2 vuoden ajan
|
|
Objektiivisen vastauksen (OR) esiintyminen tarvittaessa
Aikaikkuna: Syklien 1, 2 ja 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
Hoitovarsikohtainen
|
Syklien 1, 2 ja 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Erityisen kiinnostavien haittatapahtumien esiintyminen (AESI)
Aikaikkuna: Hoidon alusta 90 päivään viimeisen hoitopäivän jälkeen
|
Hoitovarsikohtainen
|
Hoidon alusta 90 päivään viimeisen hoitopäivän jälkeen
|
|
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyminen tarvittaessa
Aikaikkuna: Hoidon alusta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Hoitovarsikohtainen
|
Hoidon alusta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amos Burke, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, B-solu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Puriinit
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Fluoratut steroidit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Raskaat
- Vasta-aineet, monoklonaalinen, hiiren johdettu
- Biologinen terapia
- Oksatsiinit
- Immunologiset tekniikat
- Puriini -nukleosidit
- Immunomodulaatio
- Syklofosfamidi
- Adoptiosiirto
- Immunisointi, passiivinen
- Immunisaatio
- Immunoterapia
- Rituksimabi
- Deksametasoni
- Etoposidi
- Karboplatiini
- Ifosfamidi
- etoposidifosfaatti
- Immunoterapia, adoptio
- loncasximab tesiriini
- Tuberkidini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_21-124
- ITCC-100 (Muu tunniste: ITCC)
- 1004701 (Muu tunniste: IRAS ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .