Globalne badanie nowych środków w nawrotowym i opornym na leczenie chłoniaku nieziarniczym z komórek B u dzieci i młodzieży (Glo-BNHL)
Badanie Glo-BNHL ma na celu znalezienie lepszych leków dla dzieci i młodzieży z chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (B-NHL), który nie ustępuje (oporny na leczenie B-NHL) lub powraca, ale powraca (nawracający B-NHL) NHL). B-NHL to rodzaj nowotworu, który rozwija się wewnątrz lub na zewnątrz węzłów chłonnych (gruczołów) i narządów, takich jak wątroba lub śledziona. Przykładami B-NHL są chłoniak Burkitta i rozlany chłoniak z dużych komórek B, które mogą być innymi nazwami używanymi do opisania tego typu raka. Bardzo trudno jest wyleczyć nawracający lub oporny na leczenie B-NHL. Stosowane obecnie leki są bardzo silne i powodują wiele skutków ubocznych i leczą jedynie około 30 na 100 leczonych dzieci. Bardzo ważne jest, aby badacze szybko znaleźli lepsze leki dla tych dzieci i młodzieży.
Badanie Glo-BNHL obejmie trzy grupy dzieci i młodzieży, z których każda otrzyma nowy lek (samodzielnie lub w połączeniu z chemioterapią). Badacze chcą się upewnić, że nowe leki są bezpieczne i działają w leczeniu raka. Jeśli lek z jednej grupy nie działa na dziecko biorące udział w badaniu, może ono dołączyć do innej grupy, aby otrzymać inny nowy lek.
Eksperci z całego świata starannie wybiorą leki, które najprawdopodobniej będą pomocne w badaniu. Jeśli jeden z nowych leków wydaje się nie działać tak dobrze, jak się spodziewano, badacze wycofają go z badania tak szybko, jak to możliwe. Pozwoli to na dodanie do badania i przetestowanie innych nowych leków. Jeśli wydaje się, że lek działa dobrze, będzie kontynuowany w badaniu, aby upewnić się, że jest to naprawdę najbardziej użyteczny dostępny lek.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone dzieci z całego świata. Badacze będą następnie sprawdzać ich przez co najmniej dwa lata po zakończeniu leczenia próbnego, aby znaleźć możliwe skutki uboczne nowego leku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Glo-BNHL to adaptacyjne, prospektywne, międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne na platformie, którego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowych środków stosowanych w leczeniu dzieci, młodzieży i młodych dorosłych z nawracającym i/lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym z komórek B (r/r BNHL). Badanie ma na celu wygenerowanie wystarczających dowodów, które potencjalnie zmienią praktykę w przypadku tego rzadkiego nowotworu. W przypadku badania obejmującego początkowy etap oceny skuteczności, po którym potencjalnie następuje etap rozszerzenia w celu uzyskania analizy potwierdzającej, badanie można uznać za fazę II/III.
Nowi agenci zostaną potraktowani priorytetowo do umieszczenia na platformie zgodnie z nadrzędną listą priorytetów i solidną systematyczną oceną naukową przeprowadzoną przez międzynarodowy Komitet Sterujący Próbą (TSC).
Platforma składa się z trzech równoległych grup terapeutycznych, z których każda bada inny nowy środek w grupie pacjentów. Platforma umożliwia testowanie potoku nowych środków w każdym ramieniu leczenia kolejno. Pacjenci na platformie mogą zostać zapisani do dowolnej dostępnej grupy leczenia, do której się kwalifikują. Klasy nowych środków, których włączenie na początku badania jest priorytetowe, to:
- Ramię leczenia I: przeciwciała bispecyficzne (BsAbs)
- Ramię leczenia II: Koniugaty przeciwciało-lek (ADC) ze standardową chemioterapią
- Ramię leczenia III: Komórki T chimerycznego receptora antygenu (CAR).
Badanie platformowe ma adaptacyjny projekt Bayesa, który ułatwia podejmowanie skutecznych decyzji GO/NoGO odpowiednich dla populacji docelowej włączonej do każdej grupy leczenia. Podejście bayesowskie szacuje prawdopodobieństwo, że nowy środek jest skuteczny klinicznie i umożliwia podejmowanie decyzji nawet przy niewielkiej liczbie pacjentów. Może również uwzględniać wcześniejszą wiedzę, maksymalizując w ten sposób użyteczność wszystkich dostępnych danych w tej rzadkiej populacji. Ułatwia ciągłą ocenę każdego nowego czynnika wraz ze wzrostem wielkości próbki.
Ponadto pozwala na odstawienie środka, jeśli zaobserwowane dane z badań wykazują wysokie prawdopodobieństwo, że nowy środek jest nieskuteczny w dowolnym momencie, co pozwala na wprowadzenie następnego środka z rurociągu. Jeśli priorytetyzacja klas nowych środków przez TSC ulegnie zmianie, ramiona leczenia można zmienić, dodać lub usunąć, aby to odzwierciedlić. Nie wszystkie ramiona leczenia będą zawsze otwarte na rekrutację.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joseph Rogers
- Numer telefonu: +44 (0)121 414 8040
- E-mail: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Johnson
- Numer telefonu: +44 (0)121 414 8040
- E-mail: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Children's Hospital at Westmead
-
Kontakt:
- Caroline Bateman
-
Główny śledczy:
- Caroline Bateman
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Queensland Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Morag Whyte
-
Kontakt:
- Morag Whyte
-
-
Washington
-
Perth, Washington, Australia
- Rekrutacyjny
- Perth Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Michelle Ng
-
Kontakt:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- St. Anna Children's Hospital
-
Kontakt:
- Andishe Attarbaschi
-
Główny śledczy:
- Andishe Attarbaschi
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Jeszcze nie rekrutacja
- UZ Leuven
-
Główny śledczy:
- Anne Uyttebroeck
-
Kontakt:
- Anne Uyttebroeck
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia
- Rekrutacyjny
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
Kontakt:
- Erica Brivio
-
Główny śledczy:
- Erica Brivio
-
-
-
-
-
Auckland, Nowa Zelandia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Starship Children's Hospital
-
Kontakt:
- Tim Prestidge
-
Główny śledczy:
- Tim Prestidge
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Karin Mellgren
-
Główny śledczy:
- Karin Mellgren
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Birmingham Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amos Burke
-
Główny śledczy:
- Amos Burke
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Kontakt:
- Emma Seaford
-
Główny śledczy:
- Emma Seaford
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Guy Makin
-
Kontakt:
- Guy Makin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia mające zastosowanie do wszystkich ramion leczenia:
- Potwierdzony histologicznie dojrzały chłoniak B-NHL (chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL), chłoniak Burkitta/białaczka lub atypowy chłoniak Burkitta/podobny do Burkitta, pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (PMLBL) i dojrzały B-NHL/nie określono inaczej (NOS)) przy wstępnej diagnozie
- Potwierdzony radiologicznie i/lub histologicznie B-NHL w pierwszym nawrocie (tylko jedna wcześniejsza linia leczenia) lub kolejnym nawrocie (więcej niż jedna wcześniejsza linia leczenia) lub oporny(*) B-NHL. (Uwaga: nawroty po uprzedniej terapii celowanej muszą mieć ciągłą dodatnią wartość docelową, potwierdzoną ustaloną metodą).
- Jeśli nawrót nastąpi po ponad dwóch latach od poprzedniej terapii, należy wykonać biopsję
Choroba możliwa do oceny zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi na chłoniaka nieziarniczego u dzieci, w tym:
- co najmniej jedna zmiana węzłowa mierzalna dwuwymiarowo >1,5 cm w najdłuższym wymiarze;
- lub co najmniej jedną dwuwymiarowo mierzalną zmianę pozawęzłową >1,0 cm w najdłuższym wymiarze w tomografii komputerowej (CT) lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI);
- lub zajęcie szpiku kostnego (≥25% zajęcie szpiku kostnego, jeśli tylko miejsce choroby. Dopuszczalna jest każda standardowa metoda oceny, tj. cytomorfologia, cytometria przepływowa i/lub immunohistochemia);
- lub, w zależności od grupy leczenia, możliwa do oceny choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (możliwa do oceny za pomocą obrazowania lub analizy płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF))(**)
- Wiek od urodzenia do ≤25 lat w momencie wstąpienia do badania
- Stan sprawności ≥50 według skali Karnofsky'ego lub Lansky'ego
- Oczekiwana długość życia ≥8 tygodni
Odpowiednia czynność szpiku kostnego udokumentowana przez:
- Liczba płytek krwi ≥50x 10^9/L (brak transfuzji płytek krwi w ciągu 7 dni przed leczeniem), chyba że zajęcie szpiku kostnego(***)
- Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥0,75 x 10^9/l (brak czynnika wzrostu kolonii granulocytów w ciągu 2 dni przed leczeniem), chyba że zajęcie szpiku kostnego(***)
Odpowiednia czynność wątroby udokumentowana przez:
- Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i (lub) aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤5 x górna granica normy (GGN)
- Bilirubina całkowita ≤1,5 x GGN ***Pacjenci z rozpoznanym zespołem Gilberta zostaną wykluczeni, jeśli wartość bilirubiny całkowitej wynosi >4 x GGN dla lokalnej populacji ogólnej
- Udokumentowany ujemny wynik testu ciążowego dla pacjentek w wieku rozrodczym w ciągu siedmiu dni przed włączeniem do badania
- Pacjenci w wieku rozrodczym zgadzają się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia próbnego i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
- Pisemna świadoma zgoda udzielona przez pacjenta i/lub rodziców/przedstawiciela prawnego
Kryteria włączenia mające zastosowanie tylko do grupy leczenia I:
- Pacjenci płci męskiej w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia podczas leczenia próbnego i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
- Prawidłowa czynność nerek, klirens kreatyniny >45 ml/min mierzony lub szacowany (jeśli stężenie kreatyniny jest prawidłowe dla wieku pacjenta, wystarczy zastosować równanie Cockrofta-Gaulta)
W przypadku pacjentów z zajęciem szpiku kostnego(***) lub sekwestracją śledziony odpowiednia czynność szpiku kostnego udokumentowana przez:
- Liczba płytek krwi ≥25 x 10^9/L (brak transfuzji płytek krwi w ciągu 3 dni przed zabiegiem)
- Poziom hemoglobiny ≥7 g/dl
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥0,5 x 10^9/l (brak czynnika wzrostu kolonii granulocytów w ciągu dwóch dni przed zabiegiem)
- Pacjenci, którzy otrzymali terapię komórkami T CAR lub inne terapie komórkowe ponad 28 dni wcześniej, muszą wykazać powrót do zdrowia po ostrej toksyczności i mieć mierzalną chorobę
Kryteria włączenia mające zastosowanie wyłącznie do grupy leczenia II:
- Odpowiednia czynność nerek, na podstawie zmierzonego współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) >60 ml/min/1,73 m^2 (szacowany GFR nie jest wystarczający)
- W przypadku pacjentów z zajęciem szpiku kostnego(***) lub sekwestracją śledziony wymagania dotyczące czynności szpiku kostnego nie mają zastosowania
(*) Choroba oporna na leczenie
Następujących pacjentów uważa się za cierpiących na chorobę oporną na leczenie i można ich włączyć do tego badania:
- Pacjenci, u których nie osiągnięto PR lub CR po ostatniej terapii
- Pacjenci z częściową odpowiedzią na ostatnią terapię (potwierdzoną biopsją), bez oznak progresji
(**) Choroba tylko OUN Pacjenci z chorobą tylko OUN mogą być kwalifikowani w zależności od ramienia leczenia. Proszę zapoznać się z odpowiednimi kryteriami kwalifikacyjnymi dotyczącymi poszczególnych grup leczenia.
(***) Zajęcie szpiku kostnego U pacjentów z ≥ 25% blastów w szpiku kostnym stwierdza się zajęcie szpiku kostnego. W przypadku tych pacjentów wymagania dotyczące czynności szpiku kostnego zależą od ramienia leczenia. Proszę zapoznać się z odpowiednimi kryteriami kwalifikacyjnymi dotyczącymi poszczególnych grup leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B (B-ALL)/Chłoniak limfoblastyczny z komórek B (B-LBL)
Pacjenci w ciągu:
- 90 dni po allogenicznym zabiegu HSCT
- 45 dni po autologicznym zabiegu HSCT
- 28 dni wystąpienia choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) wymagającej leczenia ogólnoustrojowego i/lub leczenia immunosupresyjnego
- 14 dni poprzedniego leczenia eksperymentalnego
- 28 dni otrzymywania promieniowania czaszkowo-rdzeniowego; lub 14 dni jakiegokolwiek innego promieniowania
- W przypadku pacjentów, którzy otrzymali jakąkolwiek terapię komórkami T CAR lub inne terapie komórkowe, należy zapoznać się z kryteriami kwalifikacyjnymi dla grupy terapeutycznej
- Pacjenci, u których trwają ostre toksyczności w wyniku ostatniej terapii ukierunkowanej na chłoniaka
- Pacjenci ze znanym zaburzeniem naprawy DNA lub znanym pierwotnym niedoborem odporności
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią (wyłącznie lub częściowo)
- Pacjenci, którzy nie mogą być regularnie monitorowani zgodnie z protokołem z powodów psychologicznych, społecznych, geograficznych lub innych
- Pacjenci, u których spodziewane jest nieprzestrzeganie procedur leczenia lub badania
- Niekontrolowana współistniejąca infekcja. Ciężka infekcja (taka jak posocznica, zapalenie płuc itp.) powinna być kontrolowana klinicznie w momencie włączenia do badania
- Znany pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV
Nosicielstwo wirusa zapalenia wątroby typu B, historia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B lub pozytywny wynik badań serologicznych. Pacjent jest uważany za nosiciela wirusa zapalenia wątroby typu B lub ma (miał) zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B w przypadku:
- Nieimmunizowany i dodatni na obecność przeciwciał HBsAg i/lub anty-HBs i/lub przeciwciał anty-HBc,
- Immunizowane i dodatnie na przeciwciała HBsAg i/lub anty-HBc.
- Żywa szczepionka w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem badania
- Znana historia nadwrażliwości na którykolwiek z leków lub substancji pomocniczych
Kryteria wykluczenia mające zastosowanie tylko do grupy leczenia I:
- Choroba tylko ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
- Pacjenci w ciągu 28 dni od jakiejkolwiek terapii komórkami CAR-T lub innych terapii komórkowych
- Frakcja skracania lewej komory (LVSF) <27% lub frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <50%, jak określono za pomocą ECHO lub MUGA, wszelkie objawy wysięku osierdziowego (z wyjątkiem śladowych lub fizjologicznych) określone za pomocą ECHO oraz wszelkie istotne klinicznie arytmie
- Znana choroba CD20-ujemna przy wstępnej diagnozie
- Napad padaczkowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wcześniejsze leczenie terapią bispecyficzną CD20 x CD3
- Znana nadwrażliwość zarówno na allopurynol, jak i rasburykazę
Kryteria wykluczenia mające zastosowanie wyłącznie do grupy leczenia II:
- Pacjenci w ciągu 42 dni od jakiejkolwiek terapii komórkami CAR-T lub innych terapii komórkowych
- Klinicznie istotne (stopień ≥2) nagromadzenie płynu w trzeciej przestrzeni (tj. wodobrzusze wymagające drenażu lub wysięk opłucnowy wymagający drenażu lub związany z dusznością)
- Leczenie sterydami przez łącznie ponad siedem dni w ciągu 14 dni poprzedzających włączenie do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia I - BsAb - Odronextamab
Pacjenci będą otrzymywać odronektamab w postaci infuzji dożylnej co tydzień przez 12 tygodni, następnie co dwa tygodnie do dziewięciu miesięcy, a następnie co cztery tygodnie do wystąpienia progresji lub maksymalnie przez dwa lata
|
Przeciwciało bispecyficzne CD20xCD3
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia II - ADC ze standardową chemioterapią - Loncastuximab tesirine ze zmodyfikowanym R-ICE
Pacjenci otrzymają loncastuksymab tesirine w postaci 30-minutowego wlewu dożylnego z każdym cyklem zmodyfikowanego R-ICE (maksymalnie trzy cykle)
|
Koniugat przeciwciało-lek skierowany przeciwko CD-19
Inne nazwy:
Zmodyfikowana chemioterapia R-ICE
Zmodyfikowana chemioterapia R-ICE
Zmodyfikowana chemioterapia R-ICE
Zmodyfikowana chemioterapia R-ICE
Zmodyfikowany R-ICE (ramię leczenia II)
Zmodyfikowana chemioterapia R-ICE
|
|
Eksperymentalny: Ramię leczenia III — limfocyty T CAR — TBC
Pacjenci otrzymają terapię komórkową CAR-T - środek TBC
|
Zmodyfikowana chemioterapia R-ICE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ramię leczenia I: BsAb: Wystąpienie obiektywnej odpowiedzi (OR)
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
Wystąpienie obiektywnej odpowiedzi (OR) tj.
Całkowita odpowiedź (CR) lub częściowa odpowiedź (PR) po 12 tygodniach leczenia oceniona przez Independent Central Review (zgodnie z International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria)
|
Pod koniec 12 tygodnia leczenia
|
|
Ramię leczenia II: ADC ze standardową chemioterapią: Występowanie CR
Ramy czasowe: Pod koniec 2. i 3. cyklu leczenia (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Wystąpienie CR w ciągu maksymalnie trzech cykli leczenia ocenianych przez Independent Central Review (zgodnie z International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria)
|
Pod koniec 2. i 3. cyklu leczenia (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas przeżycia bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
Wszystkie ramiona leczenia
|
Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
|
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
Wszystkie ramiona leczenia
|
Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
Wszystkie ramiona leczenia
|
Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
|
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) podczas leczenia
Ramy czasowe: Pod koniec tygodnia 4, 8 i 12 dla Grupy Leczenia I; na koniec cykli 1, 2 i 3 dla Grupy Leczenia II (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Wszystkie ramiona leczenia
|
Pod koniec tygodnia 4, 8 i 12 dla Grupy Leczenia I; na koniec cykli 1, 2 i 3 dla Grupy Leczenia II (każdy cykl trwa 28 dni)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
Wszystkie ramiona leczenia
|
Od rozpoczęcia leczenia do ostatniego pacjenta obserwowano go przez 2 lata
|
|
Wystąpienie obiektywnej odpowiedzi (OR), w stosownych przypadkach
Ramy czasowe: Pod koniec cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
Specyficzne dla ramienia terapeutycznego
|
Pod koniec cykli 1, 2 i 3 (każdy cykl trwa 28 dni)
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatnim dniu leczenia
|
Specyficzne dla ramienia terapeutycznego
|
Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatnim dniu leczenia
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE), w stosownych przypadkach
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce
|
Specyficzne dla ramienia terapeutycznego
|
Od rozpoczęcia leczenia do 90 dni po ostatniej dawce
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amos Burke, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak z komórek B
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Kwasy nukleinowe, nukleotydy i nukleozydy
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodany
- Podofilotoksyna
- Tetrahydronafthalenes
- Naftaleny
- Policykliczne aromatyczne węglowodory
- Węglowodory, aromatyczne
- Związki policykliczne
- Glukozydy
- Glikozydy
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Kompleksy koordynacyjne
- Puryny
- Ciąży
- Ciężarne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Sterydy, fluorowane
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Nukleozydy
- Rybonukleozydy
- Ciąży
- Przeciwciała, monoklonalne, mysie
- Terapia biologiczna
- Oksazyny
- Techniki immunologiczne
- Nukleozydy purynowe
- Immunomodulacja
- Cyklofosfamid
- Przeniesienie adopcyjne
- Immunizacja, pasywna
- Immunizacja
- Immunoterapia
- Rytuksymab
- Deksametazon
- Etopozyd
- Karboplatyna
- Ifosfamid
- Fosforan etopozydowy
- Immunoterapia, adopcyjna
- Loncastuximab Tesirine
- Tubercydyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG_21-124
- ITCC-100 (Inny identyfikator: ITCC)
- 1004701 (Inny identyfikator: IRAS ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .