Een wereldwijde studie van nieuwe middelen bij recidiverend en refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom bij kinderen en adolescenten (Glo-BNHL)
In de Glo-BNHL-studie wordt gezocht naar betere medicijnen voor kinderen en jongeren met B-cel non-Hodgkin-lymfoom (B-NHL) dat niet overgaat (refractair B-NHL) of wel weer terugkomt (recidive B-NHL). NHL). B-NHL is een vorm van kanker die zich in of buiten de lymfeklieren (klieren) en organen zoals de lever of de milt ontwikkelt. Voorbeelden van B-NHL zijn Burkitt-lymfoom en diffuus grootcellig B-lymfoom, wat andere namen kunnen zijn die worden gebruikt om dit type kanker te beschrijven. Het is erg moeilijk om recidiverende of refractaire B-NHL te genezen. De medicijnen die nu worden gebruikt zijn zeer krachtig met veel bijwerkingen en genezen slechts ongeveer 30 op de 100 behandelde kinderen. Het is van groot belang dat onderzoekers snel betere medicijnen vinden voor deze kinderen en jongeren.
Aan de Glo-BNHL-studie zullen drie groepen kinderen en jongeren deelnemen, die elk een nieuw geneesmiddel krijgen (alleen of met chemotherapie). De onderzoekers proberen ervoor te zorgen dat de nieuwe medicijnen veilig zijn en dat ze werken om de kanker te behandelen. Als het geneesmiddel in de ene groep niet werkt voor een kind in de proef, kunnen ze zich misschien aansluiten bij een andere groep om een ander nieuw geneesmiddel te krijgen.
Deskundigen van over de hele wereld zullen zorgvuldig de medicijnen uitkiezen die het meest waarschijnlijk nuttig zullen zijn om deel uit te maken van het onderzoek. Als een van de nieuwe medicijnen niet zo goed lijkt te werken als gehoopt, zullen de onderzoekers het zo snel mogelijk uit de proef halen. Hierdoor kunnen andere nieuwe geneesmiddelen aan de proef worden toegevoegd en getest. Als een medicijn goed lijkt te werken, gaat het door in de proef om er zeker van te zijn dat het echt het meest bruikbare medicijn is dat beschikbaar is.
Kinderen van over de hele wereld zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de proef. De onderzoekers zullen hen vervolgens gedurende ten minste twee jaar na beëindiging van de proefbehandeling controleren op mogelijke bijwerkingen van het nieuwe geneesmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Glo-BNHL is een adaptief, prospectief, internationaal, multicenter platform klinisch onderzoek dat is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van nieuwe middelen voor de behandeling van kinderen, adolescenten en jonge volwassenen met gerecidiveerd en/of refractair B-cel non-Hodgkin lymfoom (r/r BNHL). De proef is ontworpen om voldoende bewijs te genereren om mogelijk de praktijk te veranderen in deze zeldzame kankeromgeving. Aangezien de studie een eerste fase omvat waarin de werkzaamheid wordt geëvalueerd, mogelijk gevolgd door een uitbreidingsfase om een bevestigende analyse te leveren, kan de studie worden beschouwd als fase II/III.
Nieuwe agentia krijgen prioriteit voor opname in het platform volgens een overkoepelende prioriteitenlijst en een robuuste systematische wetenschappelijke beoordeling, uitgevoerd door de internationale Trial Steering Committee (TSC).
Het platform bestaat uit drie parallelle behandelingsarmen, die elk een ander nieuw middel in een groep patiënten onderzoeken. Het platform maakt het achtereenvolgens testen van een pijplijn van nieuwe middelen in elke behandelarm mogelijk. Patiënten op het platform kunnen worden ingeschreven in een van de beschikbare behandelingsarmen waarvoor ze in aanmerking komen. De klassen van nieuwe middelen die bij de start van de proef prioriteit krijgen voor opname zijn:
- Behandelingsgroep I: Bispecifieke antilichamen (BsAbs)
- Behandelingsarm II: Antilichaam-drug-conjugaten (ADC) met standaardchemotherapie
- Behandelingsgroep III: Chimere antigeenreceptor (CAR) T-cellen
De platformstudie heeft een adaptief Bayesiaans ontwerp dat efficiënte GO/NoGO-beslissingen mogelijk maakt die relevant zijn voor de doelpopulatie die is ingeschreven in elke behandelingsarm. De Bayesiaanse benadering schat de waarschijnlijkheid in dat een nieuw middel klinisch effectief is en besluitvorming mogelijk maakt, zelfs bij een klein aantal patiënten. Het kan ook voorkennis bevatten, waardoor het nut van alle beschikbare gegevens in deze zeldzame populatie wordt gemaximaliseerd. Het vergemakkelijkt de continue evaluatie van elk nieuw middel naarmate de steekproefomvang toeneemt.
Bovendien maakt het de stopzetting van een middel mogelijk als de geobserveerde proefgegevens een grote waarschijnlijkheid aantonen dat het nieuwe middel op enig moment niet effectief is, waardoor het volgende middel in de pijplijn kan worden geïntroduceerd. Als de prioritering van klassen van nieuwe agentia door de TSC verandert, kunnen behandelingsarmen worden gewijzigd, toegevoegd of verwijderd om dit weer te geven. Niet alle behandelingsarmen staan noodzakelijkerwijs te allen tijde open voor rekrutering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joseph Rogers
- Telefoonnummer: +44 (0)121 414 8040
- E-mail: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Johnson
- Telefoonnummer: +44 (0)121 414 8040
- E-mail: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië
- Nog niet aan het werven
- The Children's Hospital at Westmead
-
Contact:
- Caroline Bateman
-
Hoofdonderzoeker:
- Caroline Bateman
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië
- Nog niet aan het werven
- Queensland Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Morag Whyte
-
Contact:
- Morag Whyte
-
-
Washington
-
Perth, Washington, Australië
- Werving
- Perth Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Michelle Ng
-
Contact:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Leuven, België
- Nog niet aan het werven
- UZ Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne Uyttebroeck
-
Contact:
- Anne Uyttebroeck
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Werving
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
Contact:
- Erica Brivio
-
Hoofdonderzoeker:
- Erica Brivio
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland
- Nog niet aan het werven
- Starship Children's Hospital
-
Contact:
- Tim Prestidge
-
Hoofdonderzoeker:
- Tim Prestidge
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- St. Anna Children's Hospital
-
Contact:
- Andishe Attarbaschi
-
Hoofdonderzoeker:
- Andishe Attarbaschi
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Birmingham Children's Hospital
-
Contact:
- Amos Burke
-
Hoofdonderzoeker:
- Amos Burke
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Contact:
- Emma Seaford
-
Hoofdonderzoeker:
- Emma Seaford
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Guy Makin
-
Contact:
- Guy Makin
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Karin Mellgren
-
Hoofdonderzoeker:
- Karin Mellgren
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria van toepassing op alle behandelarmen:
- Histologisch bewezen volwassen B-NHL (diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), Burkitt-lymfoom/leukemie of atypisch Burkitt/Burkitt-achtig lymfoom, primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMLBL) en volwassen B-NHL/niet anders gespecificeerd (NOS)) bij de eerste diagnose
- Radiologisch en/of histologisch bewezen B-NHL bij eerste recidief (slechts één eerdere therapielijn) of daaropvolgende recidief (meer dan één eerdere therapielijn) of refractaire(*) B-NHL. (Opmerking: recidieven na eerdere gerichte therapie moeten een blijvende doelpositiviteit hebben, bevestigd door een gevestigde methode).
- Als er meer dan twee jaar na de vorige therapie een terugval optreedt, moet een biopsie worden uitgevoerd
Evalueerbare ziekte volgens de internationale responscriteria voor non-Hodgkin-lymfoom bij kinderen, waaronder:
- ten minste één tweedimensionaal meetbare knooppuntlaesie >1,5 cm in de langste afmeting;
- of ten minste één tweedimensionaal meetbare extranodale laesie > 1,0 cm in de langste dimensie op computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI);
- of beenmergbetrokkenheid (≥25% beenmergbetrokkenheid, indien enige plaats van ziekte. Elke standaard beoordelingsmethode is aanvaardbaar, d.w.z. cytomorfologie, flowcytometrie en/of immunohistochemie);
- of, afhankelijk van de behandelingsarm, evalueerbare ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) (beoordeelbaar door middel van beeldvorming of analyse van cerebrospinale vloeistof (CSF))(**)
- Leeftijd vanaf de geboorte tot ≤25 jaar oud op het moment van deelname aan de proefperiode
- Prestatiestatus ≥50 met Karnofsky- of Lansky-prestatiescores
- Levensverwachting van ≥8 weken
Adequate beenmergfunctie gedocumenteerd door:
- Aantal bloedplaatjes ≥50x 10^9/L (geen bloedplaatjestransfusietherapie binnen zeven dagen voorafgaand aan de behandeling) tenzij beenmergbetrokkenheid(***)
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥0,75 x 10^9/l (geen granulocytkoloniestimulerende factor binnen 2 dagen voorafgaand aan de behandeling) tenzij beenmergbetrokkenheid(***)
Adequate leverfunctie gedocumenteerd door:
- Aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALAT) ≤5 x bovengrens van normaal (ULN)
- Totaal bilirubine ≤1,5 x ULN ***Patiënten met bekend syndroom van Gilbert worden uitgesloten als de totale bilirubinewaarde >4 x ULN is voor de lokale algemene bevolking
- Gedocumenteerde negatieve zwangerschapstest voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden binnen zeven dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
- Patiënten die zwanger kunnen worden stemmen ermee in om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de proefbehandeling en gedurende 12 maanden na stopzetting van de behandeling
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven door patiënt en/of ouders/wettelijke vertegenwoordiger
Inclusiecriteria alleen van toepassing op behandelarm I:
- Mannelijke reproductieve patiënten moeten ermee instemmen geen sperma te doneren tijdens de proefbehandeling en gedurende 6 maanden na stopzetting van de behandeling
- Adequate nierfunctie, creatinineklaring >45 ml/min door meting of schatting (als de creatininespiegels normaal zijn voor de leeftijd van de patiënt, is het gebruik van de Cockroft-Gault-vergelijking voldoende)
Voor patiënten met beenmergbetrokkenheid(***) of miltsekwestratie, adequate beenmergfunctie gedocumenteerd door:
- Aantal bloedplaatjes ≥25 x 10^9/L (geen bloedplaatjestransfusietherapie binnen drie dagen voorafgaand aan de behandeling)
- Hemoglobinegehalte ≥7 g/dL
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥0,5 x 10^9/L (geen granulocytkoloniestimulerende factor binnen twee dagen voorafgaand aan de behandeling)
- Patiënten die meer dan 28 dagen eerder CAR T-celtherapie of andere cellulaire therapieën hebben gekregen, moeten herstel van acute toxiciteiten aantonen en een meetbare ziekte hebben
Inclusiecriteria alleen van toepassing op behandelarm II:
- Adequate nierfunctie, door gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >60 ml/min/1.73m^2 (geschatte GFR is niet voldoende)
- Voor patiënten met beenmergbetrokkenheid(***) of miltsekwestratie zijn geen vereisten voor beenmergfunctie van toepassing
(*) Vuurvaste ziekte
Van de volgende patiënten wordt aangenomen dat ze refractaire ziekte hebben en kunnen worden opgenomen in deze studie:
- Patiënten bij wie met de laatste therapie geen PR of CR is bereikt
- Patiënten met een gedeeltelijke respons op de laatste therapie (biopsie bewezen), zonder bewijs van progressie
(**) Alleen CZS-ziekte Patiënten met alleen CZS-ziekte kunnen in aanmerking komen, afhankelijk van de behandelarm. Raadpleeg de relevante criteria om in aanmerking te komen voor de behandelingstak.
(***) Betrokkenheid van het beenmerg Patiënten met ≥ 25% blasten in het beenmerg worden beschouwd als beenmergbetrokkenheid. Voor deze patiënten zijn de vereisten voor de beenmergfunctie afhankelijk van de behandelingsarm. Raadpleeg de relevante criteria om in aanmerking te komen voor de behandelingstak.
Uitsluitingscriteria:
- B-cel acute lymfoblastische leukemie (B-ALL)/B-cel lymfoblastisch lymfoom (B-LBL)
Patiënten binnen:
- 90 dagen na een allogene HSCT-procedure
- 45 dagen na een autologe HSCT-procedure
- 28 dagen graft-versus-hostziekte (GvHD) die systemische therapie en/of immunosuppressieve behandeling vereist
- 14 dagen eerdere onderzoeksbehandeling
- 28 dagen na ontvangst van craniospinale bestraling; of 14 dagen van enige andere straling
- Voor patiënten die CAR T-celtherapie of andere cellulaire therapieën hebben gekregen, zie de specifieke geschiktheidscriteria voor de behandelingsarm
- Patiënten met aanhoudende acute toxiciteiten van de meest recente op lymfoom gerichte therapie
- Patiënten met een bekende DNA-reparatiestoornis of bekende primaire immunodeficiëntie
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven (uitsluitend of gedeeltelijk)
- Patiënten die om psychologische, sociale, geografische of andere redenen niet regelmatig volgens het protocol kunnen worden opgevolgd
- Patiënten bij wie wordt verwacht dat de behandeling of de proefprocedures niet worden nageleefd
- Ongecontroleerde gelijktijdige infectie. Ernstige infectie (zoals sepsis, longontsteking, etc.) moet klinisch onder controle zijn op het moment van deelname aan de studie
- Bekende hiv-positiviteit
Hepatitis B-dragerschap, voorgeschiedenis van hepatitis B-virus of positieve serologie. Een patiënt wordt beschouwd als drager van het hepatitis B-virus of een infectie met het hepatitis B-virus (gehad) in geval van:
- Niet-geïmmuniseerd en HBsAg- en/of anti-HBs-antilichaam en/of anti-HBc-antilichaam positief,
- Geïmmuniseerd en HBsAg- en/of anti-HBc-antilichaampositief.
- Levend vaccin binnen 28 dagen voorafgaand aan deelname aan de proef
- Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de behandelingen of hulpstoffen
Uitsluitingscriteria die alleen van toepassing zijn op behandelarm I:
- Alleen ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Patiënten binnen 28 dagen na CAR-T-celtherapie of andere cellulaire therapieën
- Linkerventrikelverkortingsfractie (LVSF) <27% of linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50%, zoals bepaald door ECHO of MUGA, elk bewijs van pericardiale effusie (behalve sporen of fysiologisch) zoals bepaald door een ECHO, en elk klinisch significant hartritmestoornissen
- Bekende CD20-negatieve ziekte bij eerste diagnose
- Inbeslagneming in de afgelopen 12 maanden
- Voorafgaande behandeling met CD20 x CD3 bispecifieke therapie
- Bekende overgevoeligheid voor zowel allopurinol als rasburicase
Uitsluitingscriteria alleen van toepassing op behandelarm II:
- Patiënten binnen 42 dagen na CAR-T-celtherapie of andere cellulaire therapieën
- Klinisch significante (graad ≥2) vochtophoping in de derde ruimte (d.w.z. ascites die drainage vereist of pleurale effusie die drainage vereist of geassocieerd is met kortademigheid)
- Behandeling met steroïden gedurende meer dan in totaal zeven dagen in de 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelarm I - BsAb - Odronextamab
Patiënten krijgen wekelijks odronextamab als intraveneuze infusie gedurende 12 weken, daarna elke twee weken tot negen maanden, en daarna elke vier weken tot progressie of gedurende maximaal twee jaar
|
CD20xCD3 bispecifiek antilichaam
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Behandelgroep II - ADC met standaardchemotherapie - Loncastuximab tesirine met gemodificeerde R-ICE
Patiënten krijgen loncastuximab tesirine toegediend als een 30 minuten durende intraveneuze infusie bij elke cyclus van gemodificeerde R-ICE (maximaal drie cycli)
|
CD-19-gericht antilichaam-geneesmiddelconjugaat
Andere namen:
Gemodificeerde R-ICE-chemotherapie
Gemodificeerde R-ICE-chemotherapie
Gemodificeerde R-ICE-chemotherapie
Gemodificeerde R-ICE-chemotherapie
Gemodificeerde R-ICE (behandelingsarm II)
Gemodificeerde R-ICE-chemotherapie
|
|
Experimenteel: Behandelarm III - CAR T-cellen - TBC
Patiënten krijgen CAR-T-celtherapie - agent TBC
|
Gemodificeerde R-ICE-chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsarm I: BsAb: optreden van een objectieve respons (OR)
Tijdsspanne: Aan het einde van week 12 van de behandeling
|
Het optreden van een objectieve reactie (OR), d.w.z.
Volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) na 12 weken behandeling beoordeeld door onafhankelijke centrale beoordeling (volgens International Paediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria)
|
Aan het einde van week 12 van de behandeling
|
|
Behandelarm II: ADC met standaardchemotherapie: optreden van CR
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 2 en cyclus 3 van de behandeling (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Optreden van CR binnen maximaal drie behandelingscycli beoordeeld door Independent Central Review (volgens International Paediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria)
|
Aan het einde van cyclus 2 en cyclus 3 van de behandeling (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrije overlevingstijd (EFS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
Alle behandelarmen
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
|
Progressievrije overlevingstijd (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
Alle behandelarmen
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
|
Totale overlevingstijd (OS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
Alle behandelarmen
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
|
Beste algehele respons (BOR) tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Aan het einde van week 4, 8 en 12 voor behandelarm I; aan het einde van cycli 1, 2 en 3 voor behandelarm II (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Alle behandelarmen
|
Aan het einde van week 4, 8 en 12 voor behandelarm I; aan het einde van cycli 1, 2 en 3 voor behandelarm II (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
Alle behandelarmen
|
Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste patiënt is gedurende 2 jaar gevolgd
|
|
Het optreden van een objectieve respons (OR), indien relevant
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1, 2 en 3 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
Behandelarm specifiek
|
Aan het einde van cyclus 1, 2 en 3 (elke cyclus duurt 28 dagen)
|
|
Optreden van ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 90 dagen na de laatste dag van de behandeling
|
Behandelarm specifiek
|
Vanaf het begin van de behandeling tot 90 dagen na de laatste dag van de behandeling
|
|
Optreden van tijdens de behandeling optredende ongewenste voorvallen (TEAE's), indien relevant
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot 90 dagen na de laatste dosis
|
Behandelarm specifiek
|
Vanaf het begin van de behandeling tot 90 dagen na de laatste dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amos Burke, University of Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Hemische en lymfatische ziekten
- Lymfoom, B-cel
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Nucleïnezuren, nucleotiden en nucleosiden
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolhydraten
- Podophyllotoxine
- Tetrahydronaftalenes
- Naftalenen
- Polycyclische aromatische koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Polycyclische verbindingen
- Glucosiden
- Glycosiden
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Coördinatiecomplexen
- Purines
- Zwangerschap
- Zwangere
- Steroïden
- Verbindingen met gefuseerde ring
- Steroïden, gefluoreerd
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Nucleosiden
- Ribonucleosiden
- Zwangerschap
- Antilichamen, monoklonaal, van murine afgeleid
- Biologische therapie
- Oxazines
- Immunologische technieken
- Purine nucleosiden
- Immunomodulatie
- Cyclofosfamide
- Adoptieoverdracht
- Immunisatie, passief
- Immunisatie
- Immunotherapie
- Rituximab
- Dexamethason
- Etoposide
- Carboplatine
- Ifosfamide
- etoposide fosfaat
- Immunotherapie, adoptie
- loncastuximab tesirine
- Tubercidin
Andere studie-ID-nummers
- RG_21-124
- ITCC-100 (Andere identificatie: ITCC)
- 1004701 (Andere identificatie: IRAS ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .