En global studie av nye midler ved tilbakefall og refraktært B-celle non-Hodgkin lymfom hos barn og ungdom (Glo-BNHL)
Glo-BNHL-studien prøver å finne bedre medisiner for barn og unge med B-celle non-Hodgkin lymfom (B-NHL) som ikke forsvinner (ildfast B-NHL) eller gjør det, men kommer tilbake igjen (residiverende B-NHL) NHL). B-NHL er en type kreft som utvikler seg innenfor eller utenfor lymfeknuter (kjertler) og organer som leveren eller milten. Eksempler på B-NHL er Burkitt lymfom og diffust stort B celle lymfom, som kan være andre navn som brukes for å beskrive denne typen kreft. Det er svært vanskelig å kurere tilbakefall eller refraktær B-NHL. Medisinene som brukes nå er svært kraftige med mange bivirkninger og kurerer bare rundt 30 av hver 100 behandlede barn. Det er svært viktig at etterforskerne raskt finner bedre medisiner til disse barna og unge.
Glo-BNHL-utprøvingen vil omfatte tre grupper barn og unge som får hver sin medisin (enten alene eller med cellegift). Etterforskerne prøver å sikre at de nye medisinene er trygge og at de jobber for å behandle kreften. Hvis medisinen i en gruppe ikke virker for et barn i forsøket, kan de kanskje bli med i en annen gruppe for å få en ny medisin.
Eksperter fra hele verden vil nøye velge de medisinene som mest sannsynlig vil være nyttige for å være en del av forsøket. Hvis en av de nye medisinene ikke ser ut til å virke så godt som håpet, vil etterforskerne ta den ut av rettssaken så snart som mulig. Dette vil la andre nye medisiner bli lagt til prøven og testet. Hvis en medisin ser ut til å fungere bra, vil den fortsette i utprøvingen for å sikre at det virkelig er den mest nyttige medisinen som er tilgjengelig.
Barn fra hele verden vil bli invitert til å delta i rettssaken. Etterforskerne vil deretter sjekke dem i minst to år etter at de er ferdige med prøvebehandlingen for å se etter mulige bivirkninger av den nye medisinen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Glo-BNHL er en adaptiv, prospektiv internasjonal multisenterplattform klinisk studie designet for å evaluere sikkerheten og effekten av nye midler for behandling av barn, ungdom og unge voksne med residiverende og/eller refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom (r/r) BNHL). Forsøket er utformet for å generere tilstrekkelig bevis til å potensielt endre praksis i denne sjeldne kreftinnstillingen. Med studien som inkluderer et innledende stadium som evaluerer effektiviteten etterfulgt av et utvidelsesstadium for å gi bekreftende analyse, kan studien anses å være fase II/III.
Nye agenter vil bli prioritert for inkludering i plattformen i henhold til en overordnet prioriteringsliste og en robust systematisk vitenskapelig vurdering, utført av den internasjonale Trial Steering Committee (TSC).
Plattformen består av tre parallelle behandlingsarmer, som hver undersøker et nytt nytt middel i en gruppe pasienter. Plattformen tillater testing av en pipeline av nye midler i hver behandlingsarm fortløpende. Pasienter i plattformen kan bli registrert i en hvilken som helst av de tilgjengelige behandlingsarmene de er kvalifisert for. Klassene av nye midler som er prioritert for inkludering ved starten av forsøket er:
- Behandlingsarm I: Bispesifikke antistoffer (BsAbs)
- Behandlingsarm II: Antistoff-legemiddelkonjugater (ADC) med standard kjemoterapi
- Behandlingsarm III: Chimeric antigen receptor (CAR) T-celler
Plattformforsøket har et adaptivt Bayesiansk design som muliggjør effektive GO/NoGO-beslutninger som er relevante for målpopulasjonen som er registrert i hver behandlingsarm. Den Bayesianske tilnærmingen estimerer sannsynligheten for at et nytt middel er klinisk effektivt og muliggjør beslutningstaking selv med et lite antall pasienter. Den kan også inkludere forkunnskaper, og dermed maksimere nytten av alle tilgjengelige data i denne sjeldne populasjonen. Det letter kontinuerlig evaluering av ethvert nytt middel etter hvert som prøvestørrelsen øker.
Videre tillater det seponering av et middel hvis de observerte forsøksdataene viser stor sannsynlighet for at det nye middelet er ineffektivt til enhver tid, noe som gjør at neste middel i rørledningen kan introduseres. Hvis prioriteringen av klasser av nye midler av TSC endres, kan behandlingsarmene endres, legges til eller fjernes for å gjenspeile dette. Ikke alle behandlingsarmer vil nødvendigvis være åpne for rekruttering til enhver tid.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joseph Rogers
- Telefonnummer: +44 (0)121 414 8040
- E-post: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sarah Johnson
- Telefonnummer: +44 (0)121 414 8040
- E-post: glo-BNHL@trials.bham.ac.uk
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia
- Har ikke rekruttert ennå
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ta kontakt med:
- Caroline Bateman
-
Hovedetterforsker:
- Caroline Bateman
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Har ikke rekruttert ennå
- Queensland Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Morag Whyte
-
Ta kontakt med:
- Morag Whyte
-
-
Washington
-
Perth, Washington, Australia
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Michelle Ng
-
Ta kontakt med:
- Michelle Ng
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Har ikke rekruttert ennå
- UZ Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Anne Uyttebroeck
-
Ta kontakt med:
- Anne Uyttebroeck
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland
- Rekruttering
- Princess Maxima Centre for Pediatric Oncology
-
Ta kontakt med:
- Erica Brivio
-
Hovedetterforsker:
- Erica Brivio
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand
- Har ikke rekruttert ennå
- Starship Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tim Prestidge
-
Hovedetterforsker:
- Tim Prestidge
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia
- Rekruttering
- Birmingham Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Amos Burke
-
Hovedetterforsker:
- Amos Burke
-
Bristol, Storbritannia
- Rekruttering
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Ta kontakt med:
- Emma Seaford
-
Hovedetterforsker:
- Emma Seaford
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Guy Makin
-
Ta kontakt med:
- Guy Makin
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Har ikke rekruttert ennå
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Karin Mellgren
-
Hovedetterforsker:
- Karin Mellgren
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- St. Anna Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andishe Attarbaschi
-
Hovedetterforsker:
- Andishe Attarbaschi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier som gjelder for alle behandlingsarmer:
- Histologisk bevist moden B-NHL (diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), Burkitt lymfom/leukemi eller atypisk Burkitt/Burkitt-lignende lymfom, primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMLBL) og modent B-NHL/ikke annet spesifisert (NOS)) ved første diagnose
- Radiologisk og/eller histologisk påvist B-NHL ved første tilbakefall (kun én tidligere behandlingslinje) eller påfølgende tilbakefall (mer enn én tidligere behandlingslinje) eller refraktær(*) B-NHL. (Merk: tilbakefall etter tidligere målrettet behandling må ha vedvarende målpositivitet, bekreftet av en etablert metode).
- Hvis tilbakefall oppstår mer enn to år etter tidligere behandling, må det tas en biopsi
Evaluerbar sykdom i henhold til de internasjonale pediatriske non-Hodgkin-lymfomresponskriteriene, inkludert:
- minst én todimensjonalt målbar nodallesjon >1,5 cm i sin lengste dimensjon;
- eller minst én todimensjonalt målbar ekstranodal lesjon >1,0 cm i sin lengste dimensjon ved datastyrt tomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI);
- eller benmargspåvirkning (≥25 % involvering fra benmarg, om enn bare sykdomsstedet. Enhver standard metode for vurdering er akseptabel, dvs. cytomorfologi, flowcytometri og/eller immunhistokjemi);
- eller, avhengig av behandlingsarmen, evaluerbar sykdom som eneste sentralnervesystemet (CNS) (evalueres ved bildediagnostikk eller cerebrospinalvæske (CSF)-analyse)(**)
- Alder fra fødsel til ≤25 år på tidspunktet for prøveinngang
- Ytelsesstatus ≥50 ved å bruke Karnofsky- eller Lansky-ytelsesscore
- Forventet levealder på ≥8 uker
Tilstrekkelig benmargsfunksjon dokumentert av:
- Blodplateantall ≥50x 10^9/L (ingen blodplatetransfusjonsbehandling innen syv dager før behandling) med mindre benmargsinvolvering(***)
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥0,75 x 10^9/L (ingen granulocyttkolonistimulerende faktor innen 2 dager før behandling) med mindre benmargsinvolvering(***)
Tilstrekkelig leverfunksjon dokumentert av:
- Aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) ≤5 x øvre normalgrense (ULN)
- Total bilirubin ≤1,5 X ULN *** Pasienter med kjent Gilbert syndrom vil bli ekskludert hvis den totale bilirubinverdien er >4 x ULN for den lokale generelle befolkningen
- Dokumentert negativ graviditetstest for kvinnelige pasienter i fertil alder innen syv dager før prøvestart
- Pasienter med reproduktivt potensial godtar å bruke effektiv prevensjon mens de er på prøvebehandling og i 12 måneder etter avsluttet behandling
- Skriftlig informert samtykke gitt av pasient og/eller foreldre/advokat
Inklusjonskriterier som kun gjelder for behandlingsarm I:
- Mannlige pasienter med reproduksjonspotensial må godta å ikke donere sæd mens de er på prøvebehandling og i 6 måneder etter avsluttet behandling
- Tilstrekkelig nyrefunksjon, kreatininclearance >45 ml/min ved måling eller estimering (hvis kreatininnivåene er normale for pasientens alder, er bruk av Cockroft-Gault-ligningen tilstrekkelig)
For pasienter med benmargspåvirkning(***) eller miltsekvestrering, tilstrekkelig benmargsfunksjon dokumentert ved:
- Blodplateantall ≥25 x 10^9/L (ingen blodplatetransfusjonsbehandling innen tre dager før behandling)
- Hemoglobinnivå ≥7 g/dL
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥0,5 x 10^9/L (ingen granulocyttkolonistimulerende faktor innen to dager før behandling)
- Pasienter som har mottatt CAR T-celleterapi eller annen cellulær behandling mer enn 28 dager før, må demonstrere bedring fra akutte toksisiteter og ha målbar sykdom
Inklusjonskriterier som kun gjelder for behandlingsarm II:
- Tilstrekkelig nyrefunksjon, ved målt glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >60 ml/min/1,73m^2 (estimert GFR er ikke tilstrekkelig)
- For pasienter med benmargspåvirkning(***) eller miltsekvestrering gjelder ikke krav til benmargsfunksjon
(*) Refraktær sykdom
Følgende pasienter anses å ha refraktær sykdom og kan inkluderes i denne studien:
- Pasienter med som ikke oppnår PR eller CR med siste terapi
- Pasienter med delvis respons på siste behandling (biopsi bevist), uten tegn på progresjon
(**) Kun CNS-sykdom Pasienter med CNS-sykdom kan være kvalifisert avhengig av behandlingsarmen. Vennligst se de relevante behandlingsarmspesifikke kvalifikasjonskriteriene.
(***) Benmargspåvirkning Pasienter som har ≥ 25 % blaster i benmargen anses å ha benmargspåvirkning. For disse pasientene er krav til benmargsfunksjon avhengig av behandlingsarm. Vennligst se de relevante behandlingsarmspesifikke kvalifikasjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL)/B-celle lymfatisk lymfom (B-LBL)
Pasienter innen:
- 90 dager etter en allogen HSCT-prosedyre
- 45 dager etter en autolog HSCT-prosedyre
- 28 dager med å ha opplevd graft versus host disease (GvHD) som krever systemisk terapi og/eller immunsuppressiv behandling
- 14 dager med tidligere undersøkelsesbehandling
- 28 dager etter å ha mottatt kraniospinal stråling; eller 14 dager med annen stråling
- For pasienter som har mottatt CAR T-celleterapi eller annen cellulær terapi, se behandlingsarmspesifikke kvalifikasjonskriterier
- Pasienter som har pågående akutte toksisiteter fra den siste lymfomstyrte behandlingen
- Pasienter med kjent DNA-reparasjonsforstyrrelse eller kjent primær immunsvikt
- Pasienter som er gravide eller ammer (eksklusivt eller delvis)
- Pasienter som ikke regelmessig kan følges opp i henhold til protokollen på grunn av psykologiske, sosiale, geografiske eller andre forhold
- Pasienter for hvem det forventes manglende overholdelse av behandlings- eller prøveprosedyrer
- Ukontrollert samtidig infeksjon. Alvorlig infeksjon (som sepsis, lungebetennelse osv.) bør kontrolleres klinisk på tidspunktet for prøvestart
- Kjent HIV-positivitet
Hepatitt B-bærerstatus, historie med hepatitt B-virus eller positiv serologi. En pasient anses som bærer av hepatitt B-virus eller å ha (hadde) hepatitt B-virusinfeksjon i tilfelle:
- Uimmunisert og HBsAg og/eller anti-HBs antistoff og/eller anti-HBc antistoff positive,
- Immunisert og HBsAg og/eller anti-HBc antistoff positive.
- Levende vaksine innen 28 dager før prøvestart
- Kjent historie med overfølsomhet overfor noen av behandlingene eller hjelpestoffene
Eksklusjonskriterier som gjelder kun for behandlingsarm I:
- Kun sykdom i sentralnervesystemet (CNS).
- Pasienter innen 28 dager etter CAR-T-celleterapi eller annen cellulær terapi
- Venstre ventrikkelforkortende fraksjon (LVSF) <27 % eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %, som bestemt av ECHO eller MUGA, alle tegn på perikardiell effusjon (unntatt spor eller fysiologisk) som bestemt av en ECHO, og enhver klinisk signifikant arytmier
- Kjent CD20 negativ sykdom ved første diagnose
- Anfall innen de siste 12 månedene
- Tidligere behandling med CD20 x CD3 bispesifikk terapi
- Kjent overfølsomhet overfor både allopurinol og rasburikase
Eksklusjonskriterier som kun gjelder for behandlingsarm II:
- Pasienter innen 42 dager etter CAR-T-celleterapi eller annen celleterapi
- Klinisk signifikant (grad ≥2) væskeansamling i tredje rom (dvs. ascites som krever drenering eller pleural effusjon som enten krever drenering eller assosiert med kortpustethet)
- Steroidbehandling i mer enn totalt syv dager i løpet av de 14 dagene før prøvestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm I - BsAb - Odronextamab
Pasienter vil få odronextamab gitt som en intravenøs infusjon ukentlig i 12 uker, deretter annenhver uke til ni måneder, og hver fjerde uke deretter inntil progresjon eller i maksimalt to år
|
CD20xCD3 bispesifikt antistoff
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm II - ADC med standard kjemoterapi - Loncastuximab tesirin med modifisert R-ICE
Pasienter vil få loncastuximab tesirin gitt som en 30-minutters intravenøs infusjon med hver syklus av modifisert R-ICE (maksimalt tre sykluser)
|
CD-19-rettet antistoff-medikamentkonjugat
Andre navn:
Modifisert R-ICE kjemoterapi
Modifisert R-ICE kjemoterapi
Modifisert R-ICE kjemoterapi
Modifisert R-ICE kjemoterapi
Modifisert R-ICE (Behandlingsarm II)
Modifisert R-ICE kjemoterapi
|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm III - CAR T-celler - TBC
Pasienter vil få CAR-T-celleterapi - agent TBC
|
Modifisert R-ICE kjemoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsarm I: BsAb: Forekomst av objektiv respons (OR)
Tidsramme: På slutten av uke 12 av behandlingen
|
Forekomst av en objektiv respons (OR) dvs.
Komplett respons (CR) eller delvis respons (PR) etter 12 ukers behandling vurdert av Independent Central Review (i henhold til International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria)
|
På slutten av uke 12 av behandlingen
|
|
Behandlingsarm II: ADC med standard kjemoterapi: Forekomst av CR
Tidsramme: På slutten av syklus 2 og syklus 3 av behandlingen (hver syklus er 28 dager)
|
Forekomst av CR innen maksimalt tre behandlingssykluser vurdert av Independent Central Review (i henhold til International Pediatric Non-Hodgkin Lymphoma Response Criteria)
|
På slutten av syklus 2 og syklus 3 av behandlingen (hver syklus er 28 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begivenhetsfri overlevelsestid (EFS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
Alle behandlingsarmer
|
Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
|
Progresjonsfri overlevelsestid (PFS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
Alle behandlingsarmer
|
Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
|
Total overlevelsestid (OS)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
Alle behandlingsarmer
|
Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
|
Best total respons (BOR) under behandling
Tidsramme: På slutten av uke 4, 8 og 12 for behandlingsarm I; på slutten av syklus 1, 2 og 3 for behandlingsarm II (hver syklus er 28 dager)
|
Alle behandlingsarmer
|
På slutten av uke 4, 8 og 12 for behandlingsarm I; på slutten av syklus 1, 2 og 3 for behandlingsarm II (hver syklus er 28 dager)
|
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
Alle behandlingsarmer
|
Fra behandlingsstart til siste pasient har blitt fulgt opp i 2 år
|
|
Forekomst av en objektiv respons (OR), der det er relevant
Tidsramme: På slutten av syklus 1, 2 og 3 (hver syklus er 28 dager)
|
Behandlingsarmspesifikk
|
På slutten av syklus 1, 2 og 3 (hver syklus er 28 dager)
|
|
Forekomst av uønskede hendelser av spesiell interesse (AESI)
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dager etter siste behandlingsdag
|
Behandlingsarmspesifikk
|
Fra behandlingsstart til 90 dager etter siste behandlingsdag
|
|
Forekomst av uønskede hendelser (TEAE), der det er relevant
Tidsramme: Fra behandlingsstart til 90 dager etter siste dose
|
Behandlingsarmspesifikk
|
Fra behandlingsstart til 90 dager etter siste dose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amos Burke, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lymfom, B-celle
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Podofyllotoksin
- Tetrahydronaftalener
- Naftalener
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glukosider
- Glykosider
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Koordinasjonskomplekser
- Puriner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Gravadienetrioler
- Antistoffer, monoklonale, murine-avledede
- Biologisk terapi
- Oksaziner
- Immunologiske teknikker
- Purin nukleosider
- Immunmodulering
- Syklofosfamid
- Adoptivoverføring
- Immunisering, passiv
- Immunisering
- Immunoterapi
- Rituximab
- Deksametason
- Etoposid
- Karboplatin
- Ifosfamid
- etoposidfosfat
- Immunterapi, adoptiv
- Loncastuximab tesirin
- Tubercidin
Andre studie-ID-numre
- RG_21-124
- ITCC-100 (Annen identifikator: ITCC)
- 1004701 (Annen identifikator: IRAS ID)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .