Digitaalinen fenotyyppi ja elämäntapainterventio potilailla, joilla on myasthenia gravis (DIG-MG)

Kohortti on Myasthenia Gravis (MG) -potilaita Ruotsissa. Ensisijainen tutkimuskysymys on: voiko digitaalinen elämäntapainterventio online-ryhmämuodossa parantaa väsymystä MG-ADL:lla mitattuna MG-potilailla vähintään 30 %? Toissijainen tutkimuskysymys: voiko elämäntapainterventio parantaa väsymystä FSS:llä mitattuna MG:ssä vähintään 30 %?

Ensisijainen tulosmitta on MG-ADL; toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat yleinen väsymys (väsymyksen vakavuusasteikko ja Chalderin väsymysasteikko). Tutkimustulosmittauksiin kuuluvat OURA-renkaaseen perustuvat markkerit, mukaan lukien sykkeen vaihtelu, lämpötilan vaihtelut sekä uni- ja aktiivisuusparametrit. Näitä kerätään koko opintojakson ajan 30 viikon ajan.

Mukana on seerumin biomarkkereiden miR-150-5p ja miR-30e-5p sekä MG:ssä lisääntyneen säätelyn havaittujen tulehdusproteiinien analyysi. Kliiniset tiedot lähtötilanteessa: vasta-ainetila, elektrofysiologia, MG Composite Scale (MGC) ja kliiniset tiedot seurantakäynneillä (lääkkeet, MGC) jne. on otettu lääketieteellisistä kaavioista ja Ruotsin MG-rekisteristä

Sisällyttämiskriteerit:

• MG-diagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
• Sekä silmätautipotilaat että yleistynyt MG-potilaat voivat osallistua.
• Käytännön syistä osallistujien tulee ymmärtää ruotsia.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Sairauden kesto alle 6 kuukautta.
• Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet: epästabiili sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti viimeisen kolmen kuukauden aikana, hengitysvajaus (vitaalikapasiteetti < 70 % ennustetusta arvosta) tai sydämen vajaatoiminta (ejektiofraktio < 50 % ennustearvosta), samanaikaiset hermo-lihassairaudet, vammauttava reumatologinen sairaus (> 80 %:n vamma Barthelin asteikolla), krooninen kipu tai vammauttavat ortopediset sairaudet, sairaalahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana vakavan lääketieteellisen tai leikkauksen vuoksi, anemia (hematokriitti < 30 %), aivohalvaus edellisen vuoden aikana.
• MG-potilaat, jotka jo suorittavat kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa 150 minuuttia tai enemmän viikossa, eli yksi kohdeinterventioista.
• Raskaus.

Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa 7 kuukauden ajan, ja 26 henkilöä satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:

• ryhmä 1; ei interventiota, tarkkailu OURA-renkaalla.
• Ryhmä 2: 12 viikkoa liikunnanohjausta lyhyillä keskusteluilla säännöllisesti digitaalisten tapaamisten kautta. He tekevät vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivisiä harjoituksia. Reipas kävely on ensisijainen toiminnan valinta; Vaihtoehtoisesti voidaan uida, pyöräillä tai tanssia fyysisen rasituksen mukaan Borgin asteikon mukaan.
• Ryhmä 3: 12 viikon uniharjoituksia. Unen elämäntapainterventio toimitetaan verkkoryhmän kautta, jossa on suositeltuja kotiharjoituksia istuntojen välissä. Käsitellään muun muassa unikasvatusta, unihygieniaa ja unen laadun parantamista koskevia käytäntöjä.

Tutkimus on digitaalinen ja siinä käytetään alustaa "minforskning.se", joka on validoitu GCP-GAMP5:n mukaisesti ja jolla on mahdollisuus kerätä digitaalisia suostumuslomakkeita.