Phénotypage numérique et intervention sur le mode de vie chez les patients atteints de myasthénie grave (DIG-MG)

La cohorte est constituée de patients atteints de myasthénie grave (MG) en Suède. La principale question de recherche est la suivante : une intervention numérique sur le mode de vie dans un format de groupe en ligne peut-elle améliorer d'au moins 30 % la fatigue mesurée par MG-ADL chez les patients MG ? Question de recherche secondaire : une intervention sur le mode de vie peut-elle améliorer la fatigue mesurée par le FSS dans la MG d'au moins 30 % ?

Le critère de jugement principal est MG-ADL ; les critères de jugement secondaires incluent la fatigue générale (échelle de gravité de la fatigue et échelle de fatigue de Chalder). Les mesures exploratoires des résultats comprennent des marqueurs basés sur l'anneau OURA, y compris la variabilité de la fréquence cardiaque, les fluctuations de température et les paramètres de sommeil et d'activité. Ceux-ci seront collectés tout au long de la période d'étude pendant 30 semaines.

L'analyse des biomarqueurs sériques miR-150-5p et miR-30e-5p et des protéines inflammatoires trouvées régulées positivement dans la MG sera incluse. Les données cliniques à l'inclusion : statut des anticorps, électrophysiologie, échelle composite MG (MGC) et données cliniques lors des visites de suivi (médicaments, MGC), etc., sont extraites des dossiers médicaux et du registre suédois de la MG

Critère d'intégration:

• Un diagnostic de MG depuis au moins six mois avant l'entrée dans l'étude.
• Les patients atteints de MG oculaire et généralisée sont autorisés à participer.
• Pour des raisons pratiques, les participants doivent comprendre le suédois.

Critère d'exclusion:

• Participation à un autre essai clinique au cours des 6 derniers mois.
• Durée de la maladie inférieure à 6 mois.
• Contre-indications à l'activité physique : syndrome coronarien instable ou infarctus du myocarde dans les trois mois précédents, insuffisance respiratoire (capacité vitale < 70 % valeur prédite) ou insuffisance cardiaque (fraction d'éjection < 50 % valeur prédite), maladies neuromusculaires concomitantes, maladie rhumatologique invalidante (> incapacité à 80 % sur l'échelle de Barthel), douleurs chroniques ou affections orthopédiques invalidantes, hospitalisation dans les trois derniers mois pour une affection médicale ou chirurgicale grave, anémie (hématocrite < 30 %), accident vasculaire cérébral dans l'année précédente.
• Patients MG pratiquant déjà une activité physique d'intensité modérée de 150min ou plus par semaine, soit une des interventions ciblées.
• Grossesse.

Chaque participant est inscrit à l'étude pendant 7 mois et 26 personnes sont randomisées dans l'un des 3 groupes suivants :

• Groupe 1; aucune intervention, observation avec l'anneau OURA.
• Groupe 2 : 12 semaines d'orientation en matière d'activité physique avec de courtes discussions via des réunions numériques régulièrement. Ils effectueront au moins 150 minutes par semaine d'exercices d'intensité modérée. La marche rapide est le premier choix d'activité ; alternativement, la natation, le vélo ou la danse à l'effort physique selon l'échelle de Borg peuvent être pratiqués.
• Groupe 3 : 12 semaines d'exercices de sommeil. L'intervention sur le mode de vie du sommeil sera dispensée via un groupe en ligne, avec des pratiques à domicile recommandées entre les sessions. Les sujets abordés comprendront l'éducation au sommeil, l'hygiène du sommeil et les pratiques pour améliorer la qualité du sommeil.

L'étude est numérique et utilisera la plateforme "minforskning.se", qui est validée selon GCP-GAMP5 et a le potentiel de collecter des formulaires de consentement numériques.