중증 근무력증 환자의 디지털 표현형 및 생활 습관 개입 (DIG-MG)

코호트는 스웨덴의 중증 근무력증(MG) 환자입니다. 주요 연구 질문은 온라인 그룹 형식의 디지털 라이프스타일 중재가 MG 환자의 MG-ADL로 측정한 피로를 최소 30% 개선할 수 있습니까? 2차 연구 질문: 라이프스타일 중재가 MG에서 FSS로 측정한 피로를 30% 이상 개선할 수 있습니까?

주요 결과 측정은 MG-ADL입니다. 2차 결과 측정에는 일반 피로(피로 심각도 척도 및 Chalder의 피로 척도)가 포함됩니다. 탐색적 결과 측정에는 심박수 변동성, 온도 변동, 수면 및 활동 매개변수를 포함한 OURA 링 기반 마커가 포함됩니다. 이들은 30주 동안 전체 연구 기간 동안 수집됩니다.

혈청 바이오마커 miR-150-5p 및 miR-30e-5p와 MG에서 상향조절된 것으로 밝혀진 염증 단백질의 분석이 포함될 것입니다. 베이스라인의 임상 데이터: 항체 상태, 전기생리학, MG Composite Scale(MGC) 및 후속 방문(약물, MGC) 등의 임상 데이터는 의료 차트 및 스웨덴 MG 레지스트리에서 추출됩니다.

포함 기준:

• 연구 시작 전 최소 6개월 동안 MG 진단.
• 안구 및 전신 MG 환자 모두 참여할 수 있습니다.
• 실질적인 이유로 참가자들은 스웨덴어를 이해해야 합니다.

제외 기준:

• 지난 6개월 동안 다른 임상 시험에 참여.
• 질병 기간이 6개월 미만입니다.
• 신체활동 금기 : 최근 3개월 이내의 불안정관상동맥증후군 또는 심근경색, 호흡부전(예상치 < 70%) 또는 심부전(박출률 < 50% 예측치), 신경근질환, 류마티스 질환을 동반한 장애(> Barthel 척도에서 80% 장애), 만성 통증 또는 장애 정형외과적 상태, 심각한 내과적 또는 외과적 상태로 지난 3개월 동안 입원, 빈혈(헤마토크리트 < 30%), 전년도 내 뇌졸중.
• MG 환자는 이미 주당 150분 이상의 중강도 신체 활동, 즉 대상 개입 중 하나를 수행하고 있습니다.
• 임신.

각 참가자는 7개월 동안 연구에 등록하고 26명은 다음 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

• 그룹 1; 개입 없음, OURA 링으로 관찰.
• 그룹 2: 정기적인 디지털 회의를 통한 짧은 토론과 함께 12주간의 신체 활동 지도. 일주일에 최소 150분의 중간 강도 운동을 실시합니다. 활발한 걷기는 활동의 주요 선택입니다. 또는 Borg 척도에 따라 신체 활동에 맞춰 수영, 자전거 타기 또는 춤을 출 수 있습니다.
• 그룹 3: 12주간의 수면 운동. 수면의 라이프스타일 개입은 온라인 그룹을 통해 전달되며 세션 사이에 권장되는 가정 관행이 있습니다. 다루는 주제에는 수면 교육, 수면 위생 및 수면의 질을 향상시키는 방법이 포함됩니다.

이 연구는 디지털이며 GCP-GAMP5에 따라 검증되고 디지털 동의 양식을 수집할 가능성이 있는 플랫폼 "minforskning.se"를 사용합니다.