Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maanjäristyksissä selviytyneiden mielenterveystulokset Türkiyessä

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Koç University

Skaalautuva psykologinen interventio maanjäristyksissä selviytyneiden mielenterveystulosten parantamiseksi Türkiyessä: avoin kokeilupilottitutkimus

Tämän avoimen kokeilun pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata WHO:n kehittämän, lyhyen, skaalautuvan psykologisen toimenpiteen, Problem Management Plus (PM+) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista vaikutusta maanjäristyksissä selviytyneille Türkiyessä. Toiseksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida koemenettelyjä valmisteltaessa tulevia tutkimuksia, joissa arvioidaan PM+:n toimenpiteiden tehokkuutta maanjäristyksestä selviytyneiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun otetaan huomioon, että noin 16 prosenttia Turkin väestöstä kärsii helmikuun 6. päivän maanjäristyksistä, suurempi määrä ihmisiä voidaan saavuttaa ajoissa toteuttamalla lyhyitä, skaalautuvia toimenpiteitä, joilla puututaan yleisiin mielenterveysongelmiin. Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka tutkii yksittäistä PM+:aa maanjäristyksestä selviytyneiden joukossa Türkiyessä. Näiden interventioiden testaus tarjoaa todisteita jatkokäyttöön tulevissa katastrofeissa.

Tutkimuksessa arvioidaan muutoksia masennuksessa, ahdistuneisuudessa, posttraumaattisissa stressioireissa, psyykkisessä ahdistuksessa ja psykososiaalisissa toimintapisteissä ennen ja jälkeen interventiota. Tutkittava hypoteesi olettaa, että osallistujilla on huomattavasti alhaisemmat masennus-, ahdistuneisuus-, posttraumaattinen stressi-, psyykkinen ahdistuneisuus- ja psykososiaalisen toiminnan pisteet jälkiarvioinnissa verrattuna ennakkoarviointiin.

Tämä tutkimus suunnitellaan yhden ryhmän esi- ja jälkitutkimukseksi. Näyte on aikuisia maanjäristyksestä selviytyneitä Türkiyessä. Kumppanuus on muodostettu Travma ve Afet Ruh Sağlığı Çalışmaları Derneğin (TARDE) kanssa, joka on kansalaisjärjestö, joka työskentelee maanjäristyksen koettelemilla alueilla. 30 TARDE:n psykologia on koulutettu PM+:n työskentelyyn maanjäristyksen kokeneiden ihmisten kanssa. Tulosmittaukset arvioidaan kaksi kertaa: kerran ennen ja kerran jälkeen PM+ suoritetaan. Perustason arvioinnin jälkeen kaikki osallistujat saavat peräkkäisen 5 istunnon yksittäisellä PM+:lla. PM+-interventio koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, jotka sisältävät näyttöön perustuvia käyttäytymisstrategioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Koc University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 18 vuotta tai vanhempi
  • olla kokenut maanjäristyksen
  • raportoitu kohonneesta psykologisen ahdistuksen tasosta, joka ilmaistaan ​​arvolla >15 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla
  • raportoitu heikentyneestä päivittäisestä toimintakyvystä, jonka pistemäärä on >16 Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • välitön itsemurhariski (arvioitu PM+ manuaalisella itsemurha-ajatusten haastattelulla)
  • vakavat mielenterveyden häiriöt (esim. psykoottiset häiriöt) tai kognitiiviset häiriöt (esim. vakava älyllinen vamma (arvioitu PM+:n manuaalisen havainnoinnin tarkistuslistalla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ongelmanhallinta Plus (PM+)
Avoimen kokeen yhden ryhmän pre-post suunnitteluna kaikki tutkimukseen osallistujat saavat PM+.
Käyttäytyminen: Ongelmanhallinta Plus (PM+)
Problem Management Plus (PM+) on lyhyt, skaalautuva toimenpide, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt vastoinkäymisille alttiina oleville yhteisöille. PM+ koostuu viidestä viikoittaisesta 90 minuutin mittaisesta henkilökohtaisesta istunnosta. Interventio yhdistää neljä näyttöön perustuvaa käyttäytymisstrategiaa: kiihottumisen vähentäminen hitaalla hengitysharjoituksella (istunto 1), ongelmanratkaisu (istunto 2), käyttäytymisen aktivointi osallistumalla uudelleen miellyttäviin ja tehtäväkeskeisiin aktiviteetteihin (istunto 3) ja pääsy sosiaaliseen toimintaan. tuki (istunto 4). Kotitehtävä harjoitetaan jokaisen istunnon jälkeen ja niistä keskustellaan seuraavassa istunnossa. Psykokasvatusta annetaan istunnossa 1 ja uusiutumisen ehkäisyä käsitellään istunnossa 5. Ohjaajat saavat viikoittain PM+-ohjaajien ohjauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireiden vakavuutta. Kohteet pisteytetään "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä), jolloin vakavuuspisteet ovat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
GAD-7 on 7 kohdan yleisten ahdistuneisuusoireiden mitta, joka mittaa ahdistuneisuusoireita. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), jolloin vaihteluväli on 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
Diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) (PCL-5) posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan muutos ajan myötä
Aikaikkuna: kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
PCL-5 on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi PTSD:n oireita. Kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin), jolloin vaihteluväli on 0–16. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon (K-10) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
K-10 on 10 kohdan asteikko, joka arvioi psyykkistä kärsimystä. Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 5:een (koko ajan) ja vaihtelee välillä 10–50. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa psyykkistä kärsimystä.
kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) muutos ajan myötä
Aikaikkuna: kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa
WHODAS on 12 kohdan asteikko, joka arvioi kykyä osallistua päivittäisiin toimiin. Jokainen kohde pisteytetään 0:sta (ei mitään) 4:ään (äärimmäinen) ja vaihtelee välillä 0–48. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päivittäisiä toimintahäiriöitä.
kerran ennen (muutaman päivän sisällä ja enintään viikon kuluttua esiinterventiosta) ja viikon kuluttua viimeisestä PM+-istunnosta; jonka odotetaan kestävän keskimäärin 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Koç University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ayşenur Coşkun Toker, MA, Koc University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023.214.IRB3.097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa