Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты психического здоровья выживших после землетрясения в Турции

14 августа 2024 г. обновлено: Koç University

Масштабируемое психологическое вмешательство для улучшения результатов психического здоровья выживших после землетрясения в Турции: открытое экспериментальное исследование

Основная цель этого открытого пилотного исследования будет состоять в том, чтобы проверить выполнимость, приемлемость и потенциальное влияние «Управления проблемами плюс» (PM+), краткого, масштабируемого психологического вмешательства, разработанного ВОЗ для выживших после землетрясения в Турции. Во-вторых, это исследование направлено на оценку пробных процедур в рамках подготовки к будущим исследованиям, оценивающим эффективность вмешательства PM+ среди выживших после землетрясения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Учитывая тот факт, что около 16% населения Турции пострадало от землетрясений 6 февраля, своевременное охвата большего числа людей может быть достигнуто за счет проведения кратких, масштабируемых вмешательств, направленных на решение общих проблем психического здоровья. Это будет первое исследование, посвященное изучению индивидуального содержания PM+ среди выживших после землетрясения в Турции. Тестирование этих вмешательств предоставит доказательства для дальнейшего использования в будущих стихийных бедствиях.

В исследовании будут оцениваться изменения показателей депрессии, тревоги, симптомов посттравматического стресса, психологического стресса и психосоциального функционирования до и после вмешательства. Гипотеза, подлежащая проверке, утверждает, что у участников будут значительно более низкие показатели депрессии, тревоги, посттравматического стресса, психологического дистресса и психосоциального функционирования после оценки по сравнению с предварительной оценкой.

Это исследование будет разработано как исследование одной группы до и после тестирования. Выборка будет состоять из взрослых выживших после землетрясения в Турции. Было сформировано партнерство с Travma ve Afet Ruh Sağlığı Çalışmaları Derneği (TARDE), неправительственной организацией, работающей в пострадавших от землетрясения регионах. 30 психологов TARDE прошли обучение по программе PM+ для работы с людьми, пережившими землетрясение. Показатели результатов будут оцениваться два раза: один раз до и один раз после проведения УП+. После базовой оценки все участники получат последовательные 5 сеансов индивидуального PM+. Вмешательство УП+ состоит из пяти еженедельных сессий, включающих поведенческие стратегии, основанные на фактических данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • быть 18 лет или старше
  • пережить землетрясение
  • сообщили о повышенном уровне психологического дистресса, на что указывает оценка> 15 по шкале психологического дистресса Кесслера
  • сообщили о нарушении повседневного функционирования, о чем свидетельствует оценка> 16 по шкале оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения

Критерий исключения:

  • неизбежный суицидальный риск (оценивается с помощью ручного интервью с суицидальными мыслями PM+)
  • тяжелые психические расстройства (например, психотические расстройства) или когнитивные нарушения (например, тяжелая умственная отсталость (оценивается с помощью ручного контрольного списка наблюдения УП+)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление проблемами плюс (УП+)
В рамках открытого пробного дизайна для одной группы перед публикацией все участники исследования получат PM+.
Поведенческий: Управление проблемами плюс (УП+)
Управление проблемами плюс (УП+) — это краткое, масштабируемое вмешательство, разработанное Всемирной организацией здравоохранения для сообществ, подвергающихся невзгодам. PM+ состоит из пяти еженедельных личных сессий продолжительностью 90 минут. Вмешательство объединяет четыре поведенческие стратегии, основанные на фактических данных: снижение возбуждения с помощью упражнений на медленное дыхание (сеанс 1), решение проблем (сеанс 2), поведенческая активация путем повторного вовлечения в приятную и ориентированную на выполнение задач деятельность (сеанс 3) и доступ к социальным сетям. поддержка (сессия 4). Практика домашнего задания назначается после каждого занятия и обсуждается на следующем занятии. Психообразование проводится на занятии 1, а профилактика рецидивов обсуждается на занятии 5. Фасилитаторы будут получать еженедельные супервизии со стороны супервайзеров УП+.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) с течением времени
Временное ограничение: один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
PHQ-9 представляет собой опросник из 9 пунктов, который измеряет тяжесть симптомов депрессии. Элементы оцениваются от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день), что дает оценку серьезности от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) с течением времени
Временное ограничение: один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
GAD-7 — это 7-элементная мера общих симптомов тревоги, которая измеряет симптомы тревоги. Каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), что дает диапазон от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5) (PCL-5) с течением времени
Временное ограничение: один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
PCL-5 представляет собой опросник из 20 пунктов, который оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства. Пункты оцениваются от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно), что дает диапазон от 0 до 16. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
Изменение шкалы психологического стресса Кесслера (K-10) с течением времени
Временное ограничение: один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
K-10 — это шкала из 10 пунктов, которая оценивает психологический дистресс. Каждый пункт оценивается от 1 (никогда) до 5 (все время) в диапазоне от 10 до 50. Более высокие баллы указывают на более серьезные психологические расстройства.
один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
Изменение графика оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0) с течением времени
Временное ограничение: один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель
WHODAS — это шкала из 12 пунктов, которая оценивает способность заниматься повседневной деятельностью. Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие) до 4 (крайний) и находится в диапазоне от 0 до 48. Более высокие баллы указывают на большее количество ежедневных дисфункций.
один раз до (в течение нескольких дней и не дольше одной недели после предварительного вмешательства) и через неделю после проведения последнего сеанса УП+; который, как ожидается, продлится в среднем 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Учебный стул: Ayşenur Coşkun Toker, MA, Koc University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023.214.IRB3.097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться