トゥルキエの地震生存者の精神的健康影響
トゥルキエの地震生存者の精神的健康結果を改善するための拡張可能な心理的介入: 公開試験パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
トルコの人口の約 16% が 2 月 6 日の地震の影響を受けているという事実を考慮すると、一般的な精神的健康問題に対処する短期間で拡張性のある介入を実施することで、より多くの人々に時間通りに連絡を届けることが可能です。 これは、トゥルキエの地震生存者の個々の PM+ を調査する最初の研究になります。 これらの介入をテストすることで、将来の災害でさらに使用できる証拠が得られます。
この研究では、介入前後のうつ病、不安、心的外傷後ストレス症状、心理的苦痛、心理社会的機能スコアの変化を評価します。 検証される仮説では、参加者は、事前評価と比較して、事後評価では、うつ病、不安、心的外傷後ストレス、心理的苦痛、および心理社会的機能のスコアが大幅に低いと仮定しています。
この研究は、単一グループによるテスト前後の研究として設計されます。 サンプルはトゥルキエの成人地震生存者となる。 地震の被害を受けた地域で活動する非政府組織、Travma ve Afet Ruh Sağlığı Çalışmaları Derneği (TARDE) とパートナーシップを締結しました。 TARDE の 30 人の心理学者は、地震を経験した人々との協力のために PM+ の訓練を受けています。 成果測定は、PM+ の実施前と実施後の 2 回評価されます。 ベースライン評価の後、すべての参加者は個別の PM+ で連続 5 セッションを受けます。 PM+ 介入は、証拠に基づいた行動戦略を組み込んだ 5 週間のセッションで構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ceren Acartürk, Assoc. Prof.
- 電話番号:+902123381043
- メール:cacarturk@ku.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Koç University
-
コンタクト:
- Ceren Acarturk, Assoc. Prof.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 地震を経験している
- ケスラー心理的苦痛スケールで15を超えるスコアで示される心理的苦痛のレベルの上昇を報告
- 世界保健機関の障害評価尺度で16を超えるスコアで示される日常生活機能の障害を報告した
除外基準:
- 差し迫った自殺リスク(PM+による自殺念慮に関する手動インタビューで評価)
- 重度の精神障害(例:精神病性障害)または認知障害(例:重度の知的障害(PM+手動観察チェックリストによって評価))
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:問題管理プラス (PM+)
オープントライアルの単一グループの事前事後デザインとして、研究の参加者全員が PM+ を受け取ります。
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問題管理プラス (PM+) は、逆境にさらされている地域社会のために世界保健機関によって開発された、短期間で拡張性のある介入です。
PM+ は、週 5 回の 90 分間の対面セッションで構成されます。
この介入では、証拠に基づいた 4 つの行動戦略が統合されています。ゆっくりとした呼吸法による覚醒の抑制 (セッション 1)、問題解決 (セッション 2)、快適で課題志向の活動に再び取り組むことによる行動の活性化 (セッション 3)、および社会的活動へのアクセスです。サポート(セッション 4)。
宿題の練習は各セッションの後に予定されており、次のセッションで話し合います。
心理教育はセッション 1 で行われ、再発予防についてはセッション 5 で議論されます。ファシリテーターは毎週、PM+ スーパーバイザーによる監督を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) の経時的変化
時間枠:PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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PHQ-9は、うつ病の症状の重症度を測定する9項目の質問票です。
項目は「0」(まったくない)から「3」(ほぼ毎日)までスコア付けされ、0 ~ 27 の重大度スコアが提供されます。
スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
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PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 (GAD-7) の経時的変化
時間枠:PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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GAD-7は、不安症状を測定する一般的な不安症状の7項目の尺度です。
各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 21 になります。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
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PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストの経時的変化
時間枠:PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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PCL-5 は、PTSD の症状を評価する 20 項目の質問票です。
項目は 0 (まったくない) から 4 (非常に) までスコア付けされ、範囲は 0 ~ 16 になります。
スコアが高いほど、PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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ケスラー心理的苦痛尺度 (K-10) の経時的変化
時間枠:PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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K-10 は、心理的苦痛を評価する 10 項目の尺度です。
各項目は 1 (毎回なし) ~ 5 (常に) でスコア付けされ、範囲は 10 ~ 50 です。
スコアが高いほど、より深刻な心理的苦痛を示します。
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PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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世界保健機関障害評価スケジュール (WHODAS 2.0) の経時的変化
時間枠:PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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WHODAS は、日常活動に参加する能力を評価する 12 項目の尺度です。
各項目は 0 (なし) ~ 4 (極端) でスコア付けされ、範囲は 0 ~ 48 です。
スコアが高いほど、日常生活の機能不全がより深刻であることを示します。
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PM+ の最後のセッションが実施される前に 1 回(介入前から数日以内、1 週間以内)、および 1 週間後に 1 回実施されます。平均して7週間続くと予想されています
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Ayşenur Coşkun Toker, MA、Koç University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Sangraula M, Turner EL, Luitel NP, van 't Hof E, Shrestha P, Ghimire R, Bryant R, Marahatta K, van Ommeren M, Kohrt BA, Jordans MJD. Feasibility of Group Problem Management Plus (PM+) to improve mental health and functioning of adults in earthquake-affected communities in Nepal. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 May 26;29:e130. doi: 10.1017/S2045796020000414.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023.214.IRB3.097
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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