Resultados de saúde mental dos sobreviventes do terremoto em Türkiye
14 de agosto de 2024 atualizado por: Koç University
Uma intervenção psicológica escalonável para melhorar os resultados de saúde mental dos sobreviventes do terremoto em Türkiye: um estudo piloto de teste aberto
O objetivo principal deste estudo piloto de teste aberto será testar a viabilidade, aceitabilidade e impacto potencial do Gerenciamento de Problemas Plus (PM+), intervenção psicológica breve e escalável desenvolvida pela OMS, para sobreviventes do terremoto em Türkiye.
Em segundo lugar, este estudo visa avaliar os procedimentos de julgamento em preparação para futuros estudos avaliando a eficácia da intervenção PM+ com sobreviventes do terremoto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando o fato de que cerca de 16% da população da Turquia foi afetada pelos terremotos de 6 de fevereiro, é possível atingir um número maior de pessoas a tempo por meio da implementação de intervenções breves e escaláveis que abordam problemas comuns de saúde mental. Este será o primeiro estudo que investiga o PM+ individual entre os sobreviventes do terremoto em Türkiye. Testar essas intervenções fornecerá evidências para uso posterior em desastres futuros.
O estudo avaliará mudanças na depressão, ansiedade, sintomas de estresse pós-traumático, sofrimento psicológico e escores de funcionamento psicossocial antes e depois da intervenção. A hipótese a ser examinada postula que os participantes terão escores significativamente mais baixos de depressão, ansiedade, estresse pós-traumático, sofrimento psicológico e funcionamento psicossocial na pós-avaliação em comparação com a pré-avaliação.
Este estudo será concebido como uma pesquisa pré e pós-teste de grupo único. A amostra será de sobreviventes adultos do terremoto em Türkiye. Uma parceria foi formada com Travma ve Afet Ruh Sağlığı Çalışmaları Derneği (TARDE), uma organização não governamental que trabalha nas regiões atingidas pelo terremoto. 30 psicólogos do TARDE foram treinados para PM+ para o trabalho com pessoas que sofreram o terremoto. As medidas de resultado serão avaliadas duas vezes: uma vez antes e uma vez após a realização do PM+. Após a avaliação inicial, todos os participantes receberão as 5 sessões consecutivas de PM+ individual. A intervenção PM+ consiste em cinco sessões semanais incorporando estratégias comportamentais baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Koc University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- sendo experimentado o terremoto
- relatou nível elevado de sofrimento psicológico indicado por uma pontuação de > 15 na Escala de sofrimento psicológico de Kessler
- relatou funcionamento diário prejudicado indicado por uma pontuação de > 16 na Escala de Avaliação de Incapacidade da Organização Mundial da Saúde
Critério de exclusão:
- risco iminente de suicídio (avaliado com a entrevista manual de pensamentos suicidas PM+)
- transtornos mentais graves (por exemplo, transtornos psicóticos) ou comprometimento cognitivo (por exemplo, deficiência intelectual grave (avaliada pela lista de verificação de observação manual do PM+)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerenciamento de Problemas Plus (PM+)
Como um projeto pré-pós de grupo único de teste aberto, todos os participantes do estudo receberão PM+.
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O Problem Management Plus (PM+) é uma intervenção breve e escalável desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde para comunidades expostas à adversidade.
O PM+ consiste em cinco sessões presenciais semanais de 90 minutos.
A intervenção integra quatro estratégias comportamentais baseadas em evidências: redução da excitação usando um exercício de respiração lenta (sessão 1), resolução de problemas (sessão 2), ativação comportamental por reengajamento com atividades prazerosas e orientadas para tarefas (sessão 3) e acesso social apoio (sessão 4).
A prática do dever de casa é agendada após cada sessão e discutida na próxima sessão.
A psicoeducação é ministrada na sessão 1 e a prevenção de recaída é discutida na sessão 5. Os facilitadores receberão supervisões semanais dos supervisores do PM+.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) ao longo do tempo
Prazo: será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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PHQ-9 é um questionário de 9 itens que mede a gravidade dos sintomas de depressão.
Os itens são pontuados de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias), fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) ao longo do tempo
Prazo: será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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O GAD-7 é uma medida de 7 itens de sintomas gerais de ansiedade que mede os sintomas de ansiedade.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), fornecendo um intervalo entre 0 e 21.
Escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
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será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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Mudança da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (DSM-5) (PCL-5) ao longo do tempo
Prazo: será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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O PCL-5 é um questionário de 20 itens que avalia os sintomas do TEPT.
Os itens são pontuados de 0 (nem um pouco) a 4 (extremamente), fornecendo um intervalo entre 0 e 16.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de TEPT.
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será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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Mudança da Escala de Angústia Psicológica de Kessler (K-10) ao longo do tempo
Prazo: será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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K-10 é uma escala de 10 itens que avalia o sofrimento psicológico.
Cada item é pontuado de 1 (nenhuma vez) a 5 (sempre) e varia entre 10 e 50.
Pontuações mais altas indicam sofrimento psicológico mais grave.
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será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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Mudança do cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0) ao longo do tempo
Prazo: será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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WHODAS é uma escala de 12 itens que avalia a capacidade de se envolver em atividades diárias.
Cada item é pontuado de 0 (nenhum) a 4 (extremo) e varia entre 0 e 48.
Pontuações mais altas indicam mais disfunção diária.
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será realizada uma antes (dentro de alguns dias e não mais que uma semana após a pré-intervenção) e uma semana após a última sessão de PM+; que deve durar em média 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşenur Coşkun Toker, MA, Koc University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dawson KS, Bryant RA, Harper M, Kuowei Tay A, Rahman A, Schafer A, van Ommeren M. Problem Management Plus (PM+): a WHO transdiagnostic psychological intervention for common mental health problems. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):354-7. doi: 10.1002/wps.20255. No abstract available.
- Sangraula M, Turner EL, Luitel NP, van 't Hof E, Shrestha P, Ghimire R, Bryant R, Marahatta K, van Ommeren M, Kohrt BA, Jordans MJD. Feasibility of Group Problem Management Plus (PM+) to improve mental health and functioning of adults in earthquake-affected communities in Nepal. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 May 26;29:e130. doi: 10.1017/S2045796020000414.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023.214.IRB3.097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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