Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt ja vuorokausiterveys kriittisen sairauden jälkeen: diagnoosista ennustukseen (CHRONOCRIT) (CHRONOCRIT)

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Adriano Targa, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
Tehohoitoyksikkö (ICU) on havaittavasti haitallinen unelle ja vuorokausiterveydelle, ja kriittiset eloonjääneet raportoivat usein muutoksista tässä suhteessa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Unen ja vuorokausirytmien asianmukainen arviointi jätetään kuitenkin usein huomiotta, koska siihen liittyvät korkeat kustannukset ja/tai potilaiden yhteistyön tarve. Tässä projektissa ehdotamme vaihtoehtoja unen ja vuorokausiterveyden hallinnan parantamiseksi viime kädessä kriittisten sairauksien jälkeen. Arvioimme mikroRNA:n (miRNA:iden) ilmentymisprofiilin roolia kriittisten potilaiden unihäiriön ja vuorokausiterveyden tunnistamisessa teho-osaston aikana, lyhyellä (3 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (12 kuukautta sairaalan jälkeen). purkaa). Lisäksi kehitämme koneoppimistekniikoihin perustuvia malleja, joilla ennakoidaan tässä suhteessa haitallisia seurauksia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoitoyksikön ympäristö on tunnistettavasti haitallinen unelle ja vuorokausirytmeille johtuen lukuisista tekijöistä, kuten väärin ajoitettu ja liiallinen keinovalon käyttö, epätavalliset ruokinta-aikataulut, yöaikainen melu ja katkokset, akuuttiin sairauteen liittyvät tapahtumat. Raportoidut uni- ja vuorokausivaihtelut jatkuvat usein sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mutta kvantitatiivisista tiedoista, jotka on saatu tehohoitoyksikön kontekstiin sopivilla työkaluilla, oikealla otoskoolla ja kriittisten potilaiden eri profiililla, ei ole. Käsittelemme tätä arvioimalla unen ja vuorokausivaihteluiden esiintyvyyttä tehohoidossa oleskelun aikana ja sairaalasta kotiutumisen jälkeen lyhyellä (3 kuukauden seuranta) ja pitkällä aikavälillä (12 kuukauden seuranta). Tämä osoittaa terveydenhuollon ammattilaisille ongelman laajuuden. Sarjassa arvioimme, liittyvätkö kriittisten eloonjääneiden odotetut muutokset uneen ja vuorokausirytmiin tärkeisiin heidän toipumisensa tekijöihin, kuten elämänlaatuun, mielenterveyteen, hengityselimiin ja immuunitoimintaan. Tämä on erityisen olennaista, koska se osoittaa mahdollisia kliinisiä markkereita unen ja vuorokausiterveyden vaarantumisesta ja lisää siten todennäköisyyttä, että potilaat ohjaavat uniyksikköön aina, kun merkki havaitaan.

Huolimatta toistuvista valituksista unen ja vuorokausivaihtelun muutoksista kriittisten eloonjääneiden keskuudessa, unen ja vuorokauden terveyden arviointi tässä yhteydessä jätetään usein huomiotta, koska siihen liittyvät korkeat kustannukset ja/tai potilaiden yhteistyön tarve, mikä ei aina ole mahdollista. Ehdotuksemme tavoitteena on torjua tämä ongelma tunnistamalla uni- ja vuorokausivaihtelut käyttämällä ei-invasiivista, toteuttamiskelpoista ja luotettavaa lähestymistapaa. Näin ollen ehdotamme tällaisten muutosten tunnistamista arvioimalla miRNA:iden, pienten molekyylien tasoja, jotka saadaan helposti verenkeräyksen avulla. Tämä voi lisätä unen ja vuorokausirytmien huomiotta jääneiden arvioiden määrää tässä yhteydessä. Lisäksi unen ja vuorokausivaihteluiden nopean tunnistamisen avulla voidaan toteuttaa asianmukaisia ​​strategioita, jotka parantavat potilaiden elämänlaatua ja toipumista sekä ehkäisevät pitkällä aikavälillä huonontuneeseen uneen ja vuorokausiterveyteen liittyvät seuraukset. Lopuksi ehdotamme unen ja vuorokausivaihteluiden ennustamista integroimalla tehohoitojakson aikana saatavilla oleva tieto tietotekniikan avulla. Näin asianmukainen hallinta toteutetaan kunkin potilaan tarpeiden mukaan. Asianmukainen seuranta edistää ongelmien nopeaa tunnistamista tässä suhteessa ja terapeuttisten strategioiden täytäntöönpanoa ajoissa, mikä tehostaa asianmukaisen unen ja vuorokausiterveyden etuja toipumisen ja elämänlaadun kannalta. On tärkeää huomata, että tällainen lähestymistapa voi auttaa vähentämään terveydenhuoltojärjestelmään kohdistuvaa aikaa ja kustannuksia.

Kaikkea tätä varten rekrytoidaan kriittisiä potilaita (n = 271) teho-osaston oleskelun aikana. Uni- ja vuorokausirytmit arvioidaan aktigrafian avulla, ja verinäytteitä kerätään miRNA:iden ilmentymisprofiilin määritystä varten. Kolme kuukautta sairaalasta poistumisen jälkeen tehdään kliininen arviointi, jonka jälkeen arvioidaan elämänlaatu, mielenterveys ja hengitystoiminta. Uni- ja vuorokausirytmejä tutkitaan validoiduilla kyselylomakkeilla ja 7 peräkkäisen päivän aktigrafialla. Lisäksi verta kerätään miRNA:iden ilmentymisprofiilin määritystä ja immuunitoiminnan arviointia varten. Samat toimenpiteet suoritetaan 12 kuukauden kuluttua sairaalasta

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa unen hallintaa ja vuorokausiterveyttä kriittisen sairauden jälkeen.

Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida kriittisten potilaiden unta ja vuorokausiterveyttä kolmessa aikapisteessä: tehohoidon osastolla oleskelun aikana, lyhyellä aikavälillä (3 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen) ja pitkällä aikavälillä (12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen).
  2. Arvioida mahdollisia yhteyksiä unen ja vuorokausiterveyden välillä sekä tärkeitä tekijöitä kriittisten eloonjääneiden toipumiselle, kuten elämänlaatu, mielenterveys, hengitys- ja immuunitoiminta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
  3. Arvioida miRNA:iden ilmentymisprofiilin roolia kriittisten potilaiden heikentyneen unen ja vuorokausiterveyden tunnistamisessa tehohoitoyksikön aikana, lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
  4. Tunnistaa mahdolliset biologiset tapahtumat, jotka vaikuttavat kriittisten potilaiden heikentyneeseen uneen ja vuorokausiterveyteen tehohoitojakson aikana, lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
  5. Kehittää malleja kriittisten selviytyjien vaarantuneen unen ja vuorokausiterveyden ennustamiseksi lyhyellä ja pitkällä aikavälillä.
  6. Perustaa kriittisten selviytyjien kohortti, jolla on saatavilla olevaa tietoa unesta ja vuorokausiterveydestä, jotta voidaan tutkia tarkemmin tätä selvittämätöntä tutkimusaluetta.
  7. Vahvistaa havainnot riippumattomassa kohortissa Euroopan ulkopuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

271

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Lleida, Espanja, 25198
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arnau de Vilanova de Lleidan sairaalan tehohoito-osastolle kriittiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla yli 18-vuotias.
  • Tehohoidon vastaanotto.
  • Tehohoidossa oleskelu ≥7 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirtyminen toiseen sairaalaan sairaalahoidon tai seurannan aikana.
  • Henkinen tai fyysinen vamma, joka voi estää ehdotetut arvioinnit.
  • Palliatiivinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Teho-osasto
Tämä ryhmä muodostuu teho-osastolle otetuista potilaista, jotka eivät saa invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Tehohoito-osasto ja invasiivinen koneellinen ilmanvaihto
Tämä ryhmä muodostuu potilaista, jotka on otettu teho-osastolle ja jotka ovat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kriittisten potilaiden unen terveyttä arvioidaan tällä parametrilla, joka saadaan 7 päivän aktigrafian avulla 3 ja 12 kuukauden seurannassa. Unen tehokkuus määritellään kokonaisuniajan ja sängyssä vietetyn ajan välisenä suhteena. Käytetään seuraavia raja-arvoja: i) unen tehokkuus ≥ 85 % (edustaa hyvää unen laatua), ii) unen tehokkuus < 85 % (edustaa epäasianmukaista unen laatua).
12 kuukauden seuranta
Vuorokausifunktioindeksi (CFI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Kriittisten potilaiden vuorokausiterveyttä arvioidaan tällä parametrilla, joka saadaan 7 päivän aktivigrafialla 3 ja 12 kuukauden seurannassa. Vuorokausifunktion indeksi määritellään päivittäisen vaihtelun, päivittäisen vakauden ja rytmin suhteellisen amplitudin keskiarvona. Tälle parametrille ei ole erityisiä raja-arvoja. Vuorokausifunktioindeksin arvot vaihtelevat välillä 0-1, jossa 1 edustaa sopivaa vuorokausifunktiota.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriano Targa Dias Santos, PhD, Institut de recerca Biomèdica de Lleida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa