심각한 질병 후 손상된 수면 및 일주기 건강: 진단에서 예측까지(CHRONOCRIT) (CHRONOCRIT)
연구 개요
상세 설명
중환자실 환경은 잘못된 시간에 인공 조명을 과도하게 사용하고, 비정상적인 수유 일정, 야간 소음 및 중단, 급성 질환과 관련된 사건과 같은 과다한 요인으로 인해 수면 및 일주기 리듬에 명백히 해롭습니다. 보고된 수면 및 일주기 변화는 종종 병원 퇴원 후에도 지속되지만 중환자실 상황에 적합한 도구를 통해 얻은 정량적 데이터가 부족하며 적절한 샘플 크기와 중환자의 다양한 프로필을 포함합니다. 단기(3개월 추적) 및 장기(12개월 추적)에서 중환자실 체류 중 및 퇴원 후 수면 및 일주기 변화의 유병률을 평가하여 이 문제를 해결할 것입니다. 이것은 의료 전문가에게 문제의 규모를 나타냅니다. 그 순서에서 우리는 중요한 생존자의 수면 및 일주기 리듬에서 예상되는 변화가 삶의 질, 정신 건강, 호흡기 및 면역 기능과 같은 회복을 위한 중요한 요인과 관련이 있는지 평가할 것입니다. 이것은 손상된 수면 및 일주기 건강에 대한 가능한 임상 마커를 표시하고 따라서 마커가 관찰될 때마다 환자가 수면 장치에 의뢰할 확률을 증가시킨다는 점에서 특히 관련이 있습니다.
중요한 생존자들 사이에서 수면 및 일주기 변경에 대한 빈번한 불만에도 불구하고, 이러한 맥락에서 수면 및 일주기 건강에 대한 평가는 종종 높은 관련 비용 및/또는 항상 가능한 것은 아닌 환자의 협력 필요성으로 인해 무시됩니다. 우리의 제안은 비침습적이고 실행 가능하며 신뢰할 수 있는 접근 방식을 사용하여 수면 및 일주기 변화를 식별함으로써 이 문제에 대응하는 것을 목표로 합니다. 따라서 혈액 채취를 통해 쉽게 얻을 수 있는 작은 분자인 miRNA의 수준을 평가하여 이러한 변화를 식별할 것을 제안합니다. 이는 이러한 맥락에서 간과된 수면 및 일주기 리듬 평가를 증가시킬 가능성이 있습니다. 또한, 수면 및 일주기 변경을 신속하게 식별하여 적절한 전략을 구현하여 환자의 삶의 질과 회복을 개선하고 장기적으로 수면 및 일주기 건강 저하와 관련된 결과를 예방할 수 있습니다. 마지막으로, 우리는 정보 기술을 사용하여 중환자실에 머무는 동안 사용할 수 있는 정보를 통합하여 수면 및 일주기 변화를 예측할 것을 제안합니다. 이를 통해 각 환자의 필요에 따라 적절한 관리가 이루어집니다. 적절한 후속 조치는 이와 관련하여 문제를 신속하게 식별하고 그에 따른 치료 전략을 제 시간에 실행하여 회복과 삶의 질을 위한 적절한 수면 및 일주기 건강의 이점을 강화하는 데 기여합니다. 이러한 접근 방식은 의료 시스템이 노출되는 시간 및 비용 관련 부담을 줄이는 데 도움이 될 가능성이 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
이를 위해 ICU 체류 기간 동안 중환자(n = 271)를 모집합니다. 수면 및 일주기 리듬은 액티그래피를 통해 평가되고 miRNA 발현 프로파일 결정을 위해 혈액 샘플이 수집됩니다. 퇴원 3개월 후 임상 평가를 실시한 후 삶의 질, 정신 건강 및 호흡 기능 평가를 실시합니다. 검증된 설문지와 연속 7일간의 액티그래피를 통해 수면 및 일주기 리듬을 조사합니다. 또한, miRNA 발현 프로필 결정 및 면역 기능 평가를 위해 혈액을 수집합니다. 퇴원 후 12개월 이후에도 동일한 절차 진행
연구의 일반적인 목적은 심각한 질병 후 수면 및 일주기 건강 관리를 개선하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 세 가지 시점에서 중요한 환자의 수면 및 일주기 건강을 평가합니다: 중환자실 체류 중, 단기(퇴원 후 3개월) 및 장기(퇴원 후 12개월).
- 수면과 일주기 건강 사이의 가능한 연관성과 단기 및 장기적으로 삶의 질, 정신 건강, 호흡기 및 면역 기능과 같은 중요한 생존자의 회복을 위한 중요한 요인을 평가합니다.
- 중환자실에 머무는 동안, 단기 및 장기적으로 중요한 환자의 손상된 수면 및 일주기 건강을 식별하는 데 있어 miRNA 발현 프로필의 역할을 평가합니다.
- 중환자실에 머무는 동안 단기 및 장기적으로 중요한 환자의 수면 및 일주기 건강 저하의 잠재적인 생물학적 사건을 식별합니다.
- 단기 및 장기적으로 중요한 생존자의 손상된 수면 및 일주기 건강을 예측하는 모델을 개발합니다.
- 이 풀리지 않은 연구 분야를 더 탐구하기 위해 수면 및 일주기 건강과 관련된 이용 가능한 정보를 가진 중요한 생존자 코호트를 확립합니다.
- 유럽 이외의 독립 코호트에서 결과를 검증합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adriano Targa Dias Santos, PhD
- 전화번호: +34 973702491
- 이메일: adrianotargads@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: David de Gonzalo Calvo, PhD
- 전화번호: +34 973702491
- 이메일: dgonzalo@irblleida.cat
연구 장소
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Lleida, 스페인, 25198
- 모병
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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연락하다:
- Adriano Targa, PhD
- 이메일: adrianotargads@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 중환자실 입실.
- 중환자실 체류 ≥7일.
제외 기준:
- 입원 또는 후속 조치 중 다른 병원으로의 이송.
- 제안된 평가를 방해할 수 있는 정신적 또는 신체적 장애.
- 완화 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자 실
이 그룹은 침습적 기계 환기를 받지 않고 중환자실에 입원한 환자로 구성됩니다.
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중환자실 및 침습적 기계적 환기
이 그룹은 침습적 기계 환기를 받은 중환자실에 입원한 환자들로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 12개월 추적
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위중한 환자의 수면 건강은 이 매개변수를 사용하여 평가되며, 이는 3개월 및 12개월 추적에서 7일간의 액티그래피를 통해 얻을 것입니다.
수면 효율은 총 수면 시간과 침대에서 보낸 시간 간의 비율로 정의됩니다.
다음 컷오프가 사용됩니다: i) 수면 효율 ≥ 85%(양호한 수면 품질을 나타냄), ii) 수면 효율 <85%(부적절한 수면 품질을 나타냄).
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12개월 추적
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일주기 기능 지수(CFI)
기간: 12개월 추적
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위중한 환자의 24시간 건강 상태는 이 매개변수를 사용하여 평가되며, 이는 3개월 및 12개월 추적에서 7일간의 액티그래피를 통해 얻을 것입니다.
일주기 기능 지수는 일중 변동성, 일간 안정성 및 리듬의 상대 진폭의 평균으로 정의됩니다.
이 매개변수에 대한 특정 컷오프는 없습니다.
일주기 기능 지수 값의 범위는 0-1이며, 여기서 1은 적절한 일주기 기능을 나타냅니다.
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12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adriano Targa Dias Santos, PhD, Institut de Recerca Biomèdica de Lleida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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