Eturauhasspesifinen kalvoantigeeni (PSMA) radionuklidihoito
Eturauhasspesifisen kalvoantigeenin (PSMA) radionuklidihoito metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen rekisteritutkimus, jossa kerätään kliinistä tietoa PSMA-positiivisen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidosta, jota hoidetaan PSMA-radionuklidihoidolla hoitavan lääkärin harkinnan mukaan. Kliiniset tiedot hakijoilta PSMA-toimenpiteeseen Methodist Dallas Medical Centerissä elokuusta 2022 elokuuhun 2027 elokuuhun 2027 mennessä kerätään kotiutuksen jälkeen, ja potilaille suoritetaan kliinistä seurantaa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Osallistujia seurataan kahden vuoden ajan ensimmäisen PSMA-menettelyn jälkeen. Näiden vierailujen aikana osallistujia pyydetään myös raportoimaan kaikista lääkityksensä muutoksista. Osallistujien ei tarvitse käydä tutkimuslääkärillä tavallista hoitoa useammin, ellei heillä ole muita lääketieteellisiä tarpeita. Jos osallistujat kuitenkin kokevat merkittäviä muutoksia terveydentilassaan, heitä voidaan pyytää lisätutkimuksiin, kuten tietokonetomografia (CT) skannaukseen, verikokeisiin jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. > 18-vuotias
2. PSMA-positiivinen metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja - on suostunut PSMA-nukleaariseen hoitoon hoitavan lääkärin mukaan. Erityisesti:
- Metastaattinen tai paikallisesti kehittynyt JA käyttökelvoton
- Selkeä taudin eteneminen PSMA-PET/CT:llä
- PSMA-PET/CT-skannauspositiivinen sairaus 6 viikon sisällä
Labs:
- Hemoglobiini: >8 g/dl
- Valkosolujen määrä: >2K solua/µl
- Verihiutaleiden (trombosyyttien) määrä: >75 x 109/l
- Ei aikaisempaa hoitoa Radium-223 Dikloridilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä kohdassa 4.2 asetettuja sisällyttämistä koskevia kriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kerätä kliinisiä tietoja, jotka liittyvät PSMA-positiivisen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon
Aikaikkuna: Kliiniset tiedot hakijoilta PSMA-toimenpiteeseen tai joille Methodist Dallas Medical Centerissä elokuusta 2022 elokuuhun 2027 kerätään kotiutuksen jälkeen, ja potilaille suoritetaan kliininen seuranta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Kerää PSMA-radionuklidihoidolla hoidetun PSMA-positiivisen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon liittyviä kliinisiä tietoja, jotka liittyvät potilaan ominaisuuksiin, hoitovasteisiin ja eloonjäämistuloksiin
|
Kliiniset tiedot hakijoilta PSMA-toimenpiteeseen tai joille Methodist Dallas Medical Centerissä elokuusta 2022 elokuuhun 2027 kerätään kotiutuksen jälkeen, ja potilaille suoritetaan kliininen seuranta hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019.NMD.2022.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .