Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) Radionuclidetherapie

31 juli 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System

Prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) Radionuclidetherapie voor de behandeling van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker

Deze studie is een registerstudie in één centrum waarin klinische gegevens worden verzameld over de behandeling van PSMA-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die wordt behandeld met PSMA-radionuclidetherapie naar goeddunken van de behandelend arts. Klinische gegevens van kandidaten voor of die de PSMA-procedure ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center van augustus 2022 tot augustus 2027 zullen na ontslag worden verzameld en patiënten zullen een klinische follow-up ondergaan naar goeddunken van de behandelend arts.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een registerstudie in één centrum waarin klinische gegevens worden verzameld over de behandeling van PSMA-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die wordt behandeld met PSMA-radionuclidetherapie naar goeddunken van de behandelend arts. Klinische gegevens van kandidaten voor of die de PSMA-procedure ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center van augustus 2022 tot augustus 2027 zullen na ontslag worden verzameld en patiënten zullen een klinische follow-up ondergaan naar goeddunken van de behandelend arts.

Deelnemers worden gevolgd gedurende twee jaar na de eerste PSMA-procedure. Tijdens deze bezoeken wordt de deelnemers ook gevraagd eventuele wijzigingen in hun medicatie door te geven. Deelnemers hoeven de onderzoeksarts niet vaker te bezoeken dan hun gebruikelijke behandeling, tenzij ze andere medische behoeften hebben. Als deelnemers echter een significante verandering in hun medische toestand ervaren, kan hen worden gevraagd om aanvullende tests te ondergaan, zoals computertomografie (CT) -scans, bloedonderzoek, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het plan voor Methodist Dallas Medical Center zal zijn om gegevens te verzamelen van 10-20 patiënten met PSMA-positieve uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker per jaar voor naar verwachting 50-100 totale patiënten in de komende vijf jaar. We schatten dit aantal op basis van het aantal patiënten met prostaatkanker dat binnen het Methodist Heath System werd behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. >18 jaar

  • 2. gediagnosticeerd met PSMA-positieve uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker en - heeft ingestemd met het ondergaan van PSMA-nucleaire therapie volgens de behandelend arts. Concreet:

    • Metastatisch of lokaal geavanceerd EN onbruikbaar
    • Duidelijke ziekteprogressie op PSMA-PET/CT
    • PSMA-PET/CT-scan positieve ziekte binnen 6 weken

    • Labo's:

      • Hemoglobine: >8 g/dL
      • Aantal witte bloedcellen: >2K cellen/µL
      • Aantal bloedplaatjes (trombocyten): >75 x 109/L
    • Geen eerdere therapie met Radium-223 Dichloride

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria beschreven in rubriek 4.2 zullen worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verzamel klinische gegevens met betrekking tot de behandeling van PSMA-positieve uitgezaaide castratieresistente prostaatkanker
Tijdsspanne: Klinische gegevens van kandidaten voor of die de PSMA-procedure ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center van augustus 2022 tot augustus 2027 zullen na ontslag worden verzameld en patiënten zullen een klinische follow-up ondergaan naar goeddunken van de behandelend arts
Om klinische gegevens te verzamelen met betrekking tot patiëntkenmerken, behandelingsreacties en overlevingsresultaten met betrekking tot de behandeling van PSMA-positieve gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker behandeld met PSMA-radionuclidetherapie
Klinische gegevens van kandidaten voor of die de PSMA-procedure ondergaan in het Methodist Dallas Medical Center van augustus 2022 tot augustus 2027 zullen na ontslag worden verzameld en patiënten zullen een klinische follow-up ondergaan naar goeddunken van de behandelend arts

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 019.NMD.2022.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren