Prostata-specifik membranantigen (PSMA) radionuklidterapi
Prostata-specifik membranantigen (PSMA) radionuklidterapi för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en registerstudie med ett enda center som samlar in kliniska data angående behandling av PSMA-positiv metastaserad kastrationsresistent prostatacancer behandlad med PSMA-radionuklidterapi enligt den behandlande läkarens bedömning. Kliniska data från kandidater för eller som genomgår PSMA-proceduren vid Methodist Dallas Medical Center från augusti 2022 till augusti 2027 kommer att samlas in efter utskrivning och patienter kommer att genomgå klinisk uppföljning enligt den behandlande läkarens bedömning.
Deltagarna kommer att följas i två år efter det första PSMA-förfarandet. Under dessa besök kommer deltagarna också att uppmanas att rapportera eventuella förändringar i sina mediciner. Deltagarna behöver inte besöka studieläkaren oftare än sin vanliga behandling om de inte har andra medicinska behov. Men om deltagarna upplever någon betydande förändring i sitt medicinska tillstånd kan de bli ombedda att göra ytterligare tester såsom datortomografi (CT)-skanningar, blodprover, etc.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. >18 år
2. Diagnostiserats med PSMA-positiv metastaserad kastrationsresistent prostatacancer och - har samtyckt till att genomgå PSMA nukleär terapi enligt behandlande läkare. Specifikt:
- Metastaserande eller lokalt avancerad OCH inoperabel
- Tydlig sjukdomsprogression på PSMA-PET/CT
- PSMA-PET/CT scan positiv sjukdom inom 6 veckor
Labs:
- Hemoglobin: >8 g/dL
- Antal vita blodkroppar: >2K celler/µL
- Antal trombocyter (trombocyter): >75 x 109/L
- Ingen tidigare behandling med Radium-223 Dichloride
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna som anges i avsnitt 4.2 kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
samla in kliniska data relaterade till behandling av PSMA-positiv metastaserad kastrationsresistent prostatacancer
Tidsram: Kliniska data från kandidater för eller som genomgår PSMA-proceduren vid Methodist Dallas Medical Center från augusti 2022 till augusti 2027 kommer att samlas in efter utskrivning och patienter kommer att genomgå klinisk uppföljning enligt den behandlande läkarens bedömning
|
Att samla in kliniska data relaterade till patientegenskaper, behandlingssvar och överlevnadsresultat relaterade till behandling av PSMA-positiv metastaserad kastrationsresistent prostatacancer behandlad med PSMA-radionuklidterapi
|
Kliniska data från kandidater för eller som genomgår PSMA-proceduren vid Methodist Dallas Medical Center från augusti 2022 till augusti 2027 kommer att samlas in efter utskrivning och patienter kommer att genomgå klinisk uppföljning enligt den behandlande läkarens bedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 019.NMD.2022.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .