- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05995236
Terapia con radionúclidos del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA)
Terapia con radionucleidos del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de registro de un solo centro que recopila datos clínicos sobre el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con PSMA positivo tratado con terapia con radionúclidos de PSMA según el criterio del médico tratante. Los datos clínicos de los candidatos para o que se someten al procedimiento PSMA en el Methodist Dallas Medical Center desde agosto de 2022 hasta agosto de 2027 se recopilarán después del alta y los pacientes se someterán a un seguimiento clínico según el criterio del médico tratante.
Los participantes serán seguidos durante dos años después del primer procedimiento PSMA. Durante estas visitas, también se les pedirá a los participantes que informen cualquier cambio en sus medicamentos. Los participantes no necesitarán visitar al médico del estudio con más frecuencia que su tratamiento habitual, a menos que tengan otras necesidades médicas. Sin embargo, si los participantes experimentan algún cambio significativo en su condición médica, se les puede solicitar que se realicen pruebas adicionales, como tomografías computarizadas (TC), análisis de sangre, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kavya Vinod Mankulangara, PharmD
- Número de teléfono: (214) 947-74604
- Correo electrónico: clinicalresearch@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bethany Brauer, MPH
- Número de teléfono: (214) 947-4459
- Correo electrónico: clinicalresearch@mhd.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contacto:
- Loretta W Bedell, MPH
- Número de teléfono: 74680 217-947-4680
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
-
Contacto:
- Colette N Ngo Ndjom, MS
- Número de teléfono: 71289 214-947-1289
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
-
Investigador principal:
- Alejandro Bageac, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. >18 años de edad
2. Diagnosticado con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para PSMA y - ha dado su consentimiento para someterse a terapia nuclear con PSMA según el médico tratante. Específicamente:
- Metastásico o Localmente Avanzado E Inoperable
- Clara progresión de la enfermedad en PSMA-PET/CT
- PSMA-PET/CT scan enfermedad positiva dentro de las 6 semanas
laboratorios:
- Hemoglobina: >8 g/dL
- Recuento de glóbulos blancos: >2K células/µL
- Recuento de plaquetas (trombocitos): >75 x 109/L
- Sin tratamiento previo con dicloruro de radio-223
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no cumplan con los Criterios de Inclusión establecidos en la sección 4.2 serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recopilar datos clínicos relacionados con el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para PSMA
Periodo de tiempo: Los datos clínicos de los candidatos para o que se someten al procedimiento PSMA en el Methodist Dallas Medical Center de agosto de 2022 a agosto de 2027 se recopilarán después del alta y los pacientes se someterán a un seguimiento clínico según el criterio del médico tratante.
|
Recopilar datos clínicos relacionados con las características de los pacientes, las respuestas al tratamiento y los resultados de supervivencia relacionados con el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración positivo para PSMA tratado con terapia con radionúclidos de PSMA
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Los datos clínicos de los candidatos para o que se someten al procedimiento PSMA en el Methodist Dallas Medical Center de agosto de 2022 a agosto de 2027 se recopilarán después del alta y los pacientes se someterán a un seguimiento clínico según el criterio del médico tratante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 019.NMD.2022.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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