Простатспецифический мембранный антиген (ПСМА) Радионуклидная терапия
Радионуклидная терапия простат-специфическим мембранным антигеном (ПСМА) для лечения метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой одноцентровое регистровое исследование, собирающее клинические данные о лечении PSMA-положительного метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы, получавшего радионуклидную терапию PSMA по усмотрению лечащего врача. Клинические данные от кандидатов или тех, кто проходит процедуру PSMA в методистском медицинском центре Далласа с августа 2022 года по август 2027 года, будут собираться после выписки, и пациенты будут проходить клиническое наблюдение по усмотрению лечащего врача.
За участниками будут наблюдать в течение двух лет после первой процедуры PSMA. Во время этих посещений участников также попросят сообщать о любых изменениях в принимаемых ими лекарствах. Участникам не нужно будет посещать врача-исследователя чаще, чем обычно, если у них нет других медицинских потребностей. Однако, если участники испытывают какие-либо значительные изменения в своем состоянии здоровья, их могут попросить пройти дополнительные тесты, такие как компьютерная томография (КТ), анализы крови и т. д.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. >18 лет
2. Диагноз PSMA-положительный метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы и - согласие лечащего врача на проведение ядерной терапии PSMA. Конкретно:
- Метастатический или местнораспространенный И неоперабельный
- Четкое прогрессирование заболевания на ПСМА-ПЭТ/КТ
- ПСМА-ПЭТ/КТ положительный результат заболевания в течение 6 недель
Лаборатории:
- Гемоглобин: >8 г/дл
- Количество лейкоцитов: >2 тыс. клеток/мкл
- Количество тромбоцитов (тромбоцитов): >75 x 109/л
- Отсутствие предшествующей терапии дихлоридом радия-223
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения, изложенным в разделе 4.2, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
собрать клинические данные, связанные с лечением PSMA-положительного метастатического резистентного к кастрации рака предстательной железы
Временное ограничение: Клинические данные от кандидатов или тех, кто проходит процедуру PSMA в медицинском центре Methodist Dallas с августа 2022 г. по август 2027 г., будут собираться после выписки, и пациенты будут проходить клиническое наблюдение по усмотрению лечащего врача.
|
Собрать клинические данные, связанные с характеристиками пациентов, ответами на лечение и исходами выживаемости, связанными с лечением PSMA-положительного метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы, получавшего радионуклидную терапию PSMA.
|
Клинические данные от кандидатов или тех, кто проходит процедуру PSMA в медицинском центре Methodist Dallas с августа 2022 г. по август 2027 г., будут собираться после выписки, и пациенты будут проходить клиническое наблюдение по усмотрению лечащего врача.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 019.NMD.2022.D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .