Thérapie par radionucléide par antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA)
Thérapie par radionucléides par antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude de registre monocentrique recueillant des données cliniques concernant le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA positif traité par radionucléide PSMA à la discrétion du médecin traitant. Les données cliniques des candidats ou qui subissent la procédure PSMA au Methodist Dallas Medical Center d'août 2022 à août 2027 seront collectées après leur sortie et les patients feront l'objet d'un suivi clinique à la discrétion du médecin traitant.
Les participants seront suivis pendant deux ans après la première procédure PSMA. Lors de ces visites, les participants seront également invités à signaler tout changement dans leur médication. Les participants n'auront pas besoin de consulter le médecin de l'étude plus souvent que leur traitement habituel, sauf s'ils ont d'autres besoins médicaux. Cependant, si les participants constatent un changement significatif de leur état de santé, ils peuvent être invités à subir des tests supplémentaires tels que des tomodensitogrammes (TDM), des analyses de sang, etc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. >18 ans
2. Diagnostiqué avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA-positif et - a consenti à subir une thérapie nucléaire PSMA par le médecin traitant. Spécifiquement:
- Métastatique ou localement avancé ET inopérable
- Progression claire de la maladie sur PSMA-PET/CT
- Maladie positive au PSMA-PET/CT dans les 6 semaines
Laboratoires :
- Hémoglobine : >8 g/dL
- Numération des globules blancs : > 2 000 cellules/µL
- Numération plaquettaire (thrombocytes) : > 75 x 109/L
- Aucune thérapie antérieure avec du dichlorure de radium-223
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne répondent pas aux critères d'inclusion énoncés à la rubrique 4.2 seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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recueillir des données cliniques liées au traitement du cancer de la prostate métastatique PSMA-positif résistant à la castration
Délai: Les données cliniques des candidats ou qui subissent la procédure PSMA au Methodist Dallas Medical Center d'août 2022 à août 2027 seront collectées après leur sortie et les patients feront l'objet d'un suivi clinique à la discrétion du médecin traitant
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Recueillir des données cliniques liées aux caractéristiques des patients, aux réponses au traitement et aux résultats de survie liés au traitement du cancer de la prostate métastatique positif au PSMA et résistant à la castration traité par radiothérapie au PSMA
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Les données cliniques des candidats ou qui subissent la procédure PSMA au Methodist Dallas Medical Center d'août 2022 à août 2027 seront collectées après leur sortie et les patients feront l'objet d'un suivi clinique à la discrétion du médecin traitant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 019.NMD.2022.D
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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