Terapia com Radionuclídeos de Antígeno de Membrana Específico da Próstata (PSMA)
Antígeno de Membrana Específico da Próstata (PSMA) Terapia com Radionuclídeos para o Tratamento do Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de registro de centro único coletando dados clínicos sobre o tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração PSMA-positivo tratado com terapia de radionuclídeo PSMA a critério do médico assistente. Os dados clínicos dos candidatos ou submetidos ao procedimento PSMA no Methodist Dallas Medical Center de agosto de 2022 a agosto de 2027 serão coletados após a alta e os pacientes serão submetidos a acompanhamento clínico a critério do médico assistente.
Os participantes serão acompanhados por dois anos após o primeiro procedimento PSMA. Durante essas visitas, os participantes também serão solicitados a relatar qualquer alteração em seus medicamentos. Os participantes não precisarão visitar o médico do estudo com mais frequência do que o tratamento usual, a menos que tenham outras necessidades médicas. No entanto, se os participantes experimentarem qualquer alteração significativa em sua condição médica, eles podem ser solicitados a fazer exames adicionais, como tomografia computadorizada (TC), exames de sangue, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. >18 anos de idade
2. Diagnosticado com câncer de próstata metastático resistente à castração positivo para PSMA e - consentiu em se submeter à terapia nuclear com PSMA pelo médico assistente. Especificamente:
- Metastático ou localmente avançado E inoperável
- Progressão clara da doença em PSMA-PET/CT
- PSMA-PET/CT doença positiva em 6 semanas
Laboratórios:
- Hemoglobina: >8 g/dL
- Contagem de glóbulos brancos: >2K células/µL
- Contagem de plaquetas (trombócitos): >75 x 109/L
- Nenhuma terapia anterior com dicloreto de rádio-223
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão descritos na seção 4.2 serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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coletar dados clínicos relacionados ao tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração positivo para PSMA
Prazo: Os dados clínicos dos candidatos ou que se submeteram ao procedimento PSMA no Methodist Dallas Medical Center de agosto de 2022 a agosto de 2027 serão coletados após a alta e os pacientes serão submetidos a acompanhamento clínico a critério do médico assistente
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Coletar dados clínicos relacionados às características do paciente, respostas ao tratamento e resultados de sobrevida relacionados ao tratamento de câncer de próstata metastático resistente à castração positivo para PSMA tratado com terapia de radionuclídeos com PSMA
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Os dados clínicos dos candidatos ou que se submeteram ao procedimento PSMA no Methodist Dallas Medical Center de agosto de 2022 a agosto de 2027 serão coletados após a alta e os pacientes serão submetidos a acompanhamento clínico a critério do médico assistente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 019.NMD.2022.D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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