Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostata-spesifikk membranantigen (PSMA) radionuklidterapi

31. juli 2026 oppdatert av: Methodist Health System

Prostata-spesifikt membranantigen (PSMA) radionuklidterapi for behandling av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Denne studien er en enkeltsenter-registerstudie som samler inn kliniske data angående behandling av PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft behandlet med PSMA-radionuklidterapi etter den behandlende legens skjønn. Kliniske data fra kandidater for eller som gjennomgår PSMA-prosedyren ved Methodist Dallas Medical Center fra august 2022 til august 2027 vil bli samlet inn etter utskrivning og pasienter vil gjennomgå klinisk oppfølging etter den behandlende legens skjønn.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsenter-registerstudie som samler inn kliniske data angående behandling av PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft behandlet med PSMA-radionuklidterapi etter den behandlende legens skjønn. Kliniske data fra kandidater for eller som gjennomgår PSMA-prosedyren ved Methodist Dallas Medical Center fra august 2022 til august 2027 vil bli samlet inn etter utskrivning og pasienter vil gjennomgå klinisk oppfølging etter den behandlende legens skjønn.

Deltakerne vil bli fulgt i to år etter den første PSMA-prosedyren. Under disse besøkene vil deltakerne også bli bedt om å rapportere endringer i medisinene sine. Deltakerne trenger ikke å besøke studielegen oftere enn vanlig behandling med mindre de har andre medisinske behov. Imidlertid, hvis deltakerne opplever noen betydelig endring i sin medisinske tilstand, kan de bli bedt om å få flere tester som computertomografi (CT), blodprøver, etc.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Planen for Methodist Dallas Medical Center vil være å samle inn data fra 10-20 pasienter med PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft per år for forventet totalt 50-100 pasienter i løpet av de neste fem årene. Vi estimerte dette antallet basert på antall pasienter med prostatakreft behandlet i Methodist Heath System.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. >18 år

  • 2. Diagnostisert med PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft og - har samtykket til å gjennomgå PSMA nukleær terapi i henhold til behandlende lege. Nærmere bestemt:

    • Metastatisk eller lokalt avansert OG inoperabel
    • Klar sykdomsprogresjon på PSMA-PET/CT
    • PSMA-PET/CT scan positiv sykdom innen 6 uker

    • Labs:

      • Hemoglobin: >8 g/dL
      • Antall hvite blodlegemer: >2K celler/µL
      • Antall blodplater (trombocytter): >75 x 109/L
    • Ingen tidligere behandling med Radium-223 Dichloride

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene i avsnitt 4.2 vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
samle inn kliniske data relatert til behandling av PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft
Tidsramme: Kliniske data fra kandidater for eller som gjennomgår PSMA-prosedyren ved Methodist Dallas Medical Center fra august 2022 til august 2027 vil bli samlet inn etter utskrivning og pasienter vil gjennomgå klinisk oppfølging etter den behandlende legens skjønn
For å samle inn kliniske data relatert til pasientkarakteristikker, behandlingsresponser og overlevelsesresultater relatert til behandling av PSMA-positiv metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft behandlet med PSMA radionuklidbehandling
Kliniske data fra kandidater for eller som gjennomgår PSMA-prosedyren ved Methodist Dallas Medical Center fra august 2022 til august 2027 vil bli samlet inn etter utskrivning og pasienter vil gjennomgå klinisk oppfølging etter den behandlende legens skjønn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Methodist Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandru Bageac, MD, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

9. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 019.NMD.2022.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere