- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000943
Iskeemisen ja verenvuodon riskinarviointi TAVR:n jälkeen (FOCUS ONE)
Iskeeminen ja verenvuotoriskin arviointi TAVR:n jälkeen (FOCUS ONE -rekisteri)
Transkatetri aorttaläpän korvaus (TAVR) on tehokas hoitomuoto oireiden ja ennusteen parantamiseksi potilailla, joilla on oireinen vakava aorttastenoosi (AS) (1-2).
Antamalla vakiintuneen yhtenäisen lähestymistavan antikoagulaatioon ja antitromboottiseen hoitoon TAVR:n jälkeen POPULAR-TAVI:n jälkeisellä aikakaudella, viimeaikaiset tiedot, jotka ovat peräisin eri tutkimusten analyysistä, korostavat potilaan taustan merkitystä iskeemisten ja verenvuototapahtumien esiintymisessä.
Tästä huolimatta kohdennettu antitromboottinen strategia on edelleen tutkimatta ja kaikkia potilaita, joille tehtiin TAVR ilman muuta indikaatiota DAPT:lle tai OAC:lle, hoidettiin tällä hetkellä "vähemmän on enemmän" käsitteen mukaisesti (vain SAPT tai vain OAC) riskitasosta riippumatta (5–6). .
Hankkeen avainkohdat ovat 1) iskeemisen ja verenvuotoriskin arviointi TAVR:n jälkeen ositettuna antitromboottisen hoidon ja kirurgisen riskin mukaan; 2) proteesin tyypin ja kokonaisverenkuvamuuttujien (hemoglobiini ja verihiutaleet) vaikutuksen arviointi päivittäiseen iskeemiseen ja verenvuotoriskiin ja 3) dynaamisten terapeuttisten muutosten arviointi TAVR:n jälkeen seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään POPULAR-TAVI:n jälkeisellä aikakaudella transkatetri-aorttaläpän korvaamisen (TAVR) jälkeen luotiin yhtenäinen lähestymistapa antikoagulaatioon ja antitromboottiseen hoitoon.
Kaikkia potilaita, joille tehtiin TAVR ilman muita indikaatioita kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (DAPT) tai oraaliseen antikoagulaatiohoitoon (OAC), hoidettiin tällä hetkellä yleisen käsitteen mukaisesti "vähemmän on enemmän" (vain yksittäinen verihiutaleiden vastainen hoito - SAPT tai vain oraalinen antikoagulaatio - OAC). 1-3].
Vertaamalla iskeemisten ja verenvuototapahtumien esiintymistiheyttä tutkimuksen tulokset paljastivat, että verenvuototapahtumat olivat yleisempiä kuin iskeemiset leikkausriskin tasosta huolimatta, mutta eron gradientti havaittiin kuitenkin suurimmasta pienimpään riskiin. profiili [4].
Lisäksi viimeaikainen kirjallisuus osoitti, kuinka aikakehysanalyysin lähestymistapa, joka antaa mahdollisuuden täydelliseen aikavaihtelun arviointiin, pystyy visualisoimaan riskin vaihtelut ajan kuluessa. Valitettavasti tällä menetelmällä ei ole saatavilla ositettua tietoa kirurgisen riskitason mukaan [5].
Lisäksi huolimatta näistä tuloksista, jotka korostavat potilaan taustan merkitystä iskeemisten ja verenvuototapahtumien esiintymisen kannalta, räätälöity antitromboottinen strategia on edelleen tutkimatta ja kaikkia potilaita, joille tehtiin TAVR ilman muita indikaatioita DAPT:lle tai OAC:lle, hoidettiin tällä hetkellä yhtenäisellä lähestymistavalla. intensiteetin aikana (1-3).
1.1. Iskeemisen ja verenvuotoriskin arviointi TAVR:n jälkeen antitromboottisen hoidon ja kirurgisen riskin mukaan Haitallisten tromboottisten ja verenvuototapahtumien esiintymistiheys ensimmäisinä toimenpiteen jälkeisinä päivinä johtui pääasiassa TAVR:n pääsyverenvuodosta ja toimenpiteen aikana tapahtuvasta aivohalvauksesta.
Tuore tutkimus, jossa käytettiin keskimääräistä päivittäistä riskianalyysiä, osoitti iskeemisen riskin esiintyvyyden ensimmäisten 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen, jota seurasi verenvuoto, joka tulee vallitsevaksi seurannan aikana, mikä vaikuttaa pitkän aikavälin ennusteeseen [5] .
Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla vain "ensimmäisen tapahtuman lähestymistavasta" johdettua leikkausriskiin perustuvaa tietoa, eikä mikään niistä tutki, pysyvätkö korkeammat odotetut riskit - sekä iskeemiset että verenvuoto - korkeimman riskin kohortissa korkeina jopa kuukausia TAVR:n jälkeen.
Tämä mielessä pitäen nämä havainnot paljastivat, että iskeemiset ja verenvuototapahtumat eivät ole jakautuneet tasaisesti ajan kuluessa, mikä viittaa siihen, että antitromboottisen hoidon riskiin perustuva modulointi voisi vangita paremmin ilmiöiden ajasta riippuvaisen kehityksen. Kokemukset useista tutkimuksista antitromboottisesta hoidosta PCI-alalla ovat keskittyneet antamisen intensiteettiin ja ajoitukseen, kun taas TAVR:n alalla tällaista näyttöä ei ole (6-7).
Näin ollen tämän ilmiön ymmärtäminen pitää sisällään räätälöidyn antitromboottisen hoidon potentiaalisen hyödyn, jota ohjaa integroitu lähestymistapa, joka perustuu potilaan riskiprofiilin ja käytetyn antitromboottisen hoito-ohjelman mukaan kerrostettuun iskeemisen ja verenvuotoriskin trendiin.
1.2. Proteesityypin ja täydellisen verenkuvan muuttujien vaikutus iskeemisiin ja verenvuototapahtumiin Kuten potilaan ominaisuuksista ja toimenpiteen periaateista, voidaan olettaa, että myös proteesin ominaisuudet esitteen tyypin (sian vs. nauta), stentin rungon määrän ( lyhyt runko vs. pitkä kehys) ja niiden lukumäärä (venttiili venttiilissä), ei ole täysin tutkittu aiemmin, ja ne voivat vaikuttaa tromboottisten ja verenvuotoisten haittatapahtumien esiintymiseen.
Läppien rakenteellisten ja toiminnallisten ominaisuuksien vaikutuksen ymmärtämisellä verenvuotoon ja iskeemiseen riskiin potilailla, joille tehdään TAVR-hoito, voi olla tärkeitä vaikutuksia proteesien ja antitromboottisen hoidon valinnassa, ja se on tutkittava kunnolla "toistuvan tapahtuman" analyysillä.
Lisäksi usein esiintyvä anemia ja trombosytopenia TAVR:n jälkeen havaittiin useissa tutkimuksissa huonon tuloksen ennustajiksi jopa 1 vuoden seurantaan jopa täydellisen proteesin toiminnassa, ja taustalla olevasta mekanismista huolimatta sitä ei täysin ymmärretä (8). Näiden tietojen mukaan suhdetta verenkuvan poikkeavuuksien, proteesin tyypin ja iskeemisen ja verenvuotoriskin välillä ei ole koskaan tutkittu.
Anemian ja trombosytopenian kehittymiseen johtavien ennakoivien muuttujien tunnistaminen ja niiden vaikutus verenvuoto- ja tromboottisten tapahtumien riskiin saattaa mahdollistaa räätälöidyn proteesin, antitromboottisen strategian ja menettelyn suunnittelun, jotta voimme mahdollisesti vähentää haittatapahtumien riskiä.
1.3. Dynaamiset terapeuttiset muutokset TAVI:n jälkeen Useissa tutkimuksissa on selvitetty erilaisten antitromboottisten strategioiden vaikutusta tuloksiin ja proteesien suorituskykyyn vertaamalla erilaisia lähestymistapoja yhdessä. Useimmat heistä kuitenkin arvioivat kliiniset päätepisteet ottamalla huomioon vain kotiutushoidon, eikä todellisia tietoja hoito-ohjelman vaihtamisesta ja määrätyn tehokkaan hoidon kestosta ollut.
Näiden tietojen arviointia seurannan aikana ei ole vielä tutkittu, vaikka niiden saatavuus voisi mahdollisesti mahdollistaa jatkuvan strategian tarkan määrittelyn haittatapahtuman sattuessa. Lisäksi näiden muuttujien kokoelma voi tarjota tärkeää tietoa antitromboottisesta hoidosta, mukaan lukien kunkin hoidon syy, nopeus ja vuorottelun ajoitus.
Lopuksi, kun otetaan huomioon antitromboottisen strategian kehitys viime vuosina, erityisesti Popular TAVI -aikakaudella ja sen jälkeen, ja kun tiedetään terapeuttinen hallinta ensimmäisen seurantavuoden aikana, on mahdollista määritellä minkä tahansa tutkimuksen/kokeen vaikutus todellista lähestymistapaa viime vuosina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Esposito, MD
- Puhelinnumero: +393278393131
- Sähköposti: giuseppe.esposito@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia
- Rekrytointi
- OLV Hospital
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Dr. Sótero del Rio
-
-
-
-
-
Cadiz, Espanja
- Rekrytointi
- Puerto Real University Hospital, Puerto Real
-
-
-
-
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale Galeazzi Sant'Ambrogio
-
Potenza, Italia
- Rekrytointi
- San Carlo Hospital
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Torino, Italia
- Rekrytointi
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Italia
-
Milan, Italia, Italia, 20162
- Rekrytointi
- ASST GOM Niguarda
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Esposito, MD
- Puhelinnumero: +393278393131
- Sähköposti: giuseppe.esposito@yahoo.com
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Humanitas Research Hospital
-
San Donato Milanese, Milano, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Donato
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 10034
- Rekrytointi
- Cardiocenter, 3rd Medical School, Charles University and University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Kaikki potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi ja joille tehdään TAVR.
- Muutosten saatavuus antitromboottisessa hoidossa 1 kuukauden, 90 päivän ja 1 vuoden kuluttua TAVR:stä.
Poissulkemiskriteerit
- Indeksitoimenpiteen aikana kuolleet potilaat
- Potilaat, jotka saavat kolminkertaista antitromboottista hoitoa kotiutuksen yhteydessä
- Potilaat, joiden ennuste tiedetään alle 1 vuoden ikäisenä TAVR:n aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pienempi kirurginen riski
Kirurgisen riskin kerrostuminen.
Kaikki seuraavat ryhmät määritellään STS- ja Euroscore II -pisteiden mukaan ja ositetaan antitromboottisen strategian perusteella kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)
|
Kaikki TAVR-hoitoa saavat potilaat luokitellaan leikkauksen riskitason ja kaiken antitromboottisen hoidon yhdistelmän mukaan kotiutuksen yhteydessä Pieni riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) Keskitasoinen riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) Suuri riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) |
|
Keskitasoinen kirurginen riski
Kirurgisen riskin kerrostuminen.
Kaikki seuraavat ryhmät määritellään STS- ja Euroscore II -pisteiden mukaan ja ositetaan antitromboottisen strategian perusteella kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)
|
Kaikki TAVR-hoitoa saavat potilaat luokitellaan leikkauksen riskitason ja kaiken antitromboottisen hoidon yhdistelmän mukaan kotiutuksen yhteydessä Pieni riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) Keskitasoinen riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) Suuri riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) |
|
Suuri kirurginen riski
Kirurgisen riskin kerrostuminen.
Kaikki seuraavat ryhmät määritellään STS- ja Euroscore II -pisteiden mukaan ja ositetaan antitromboottisen strategian perusteella kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä (SAPT, DAPT, OAC, OAC+SAPT)
|
Kaikki TAVR-hoitoa saavat potilaat luokitellaan leikkauksen riskitason ja kaiken antitromboottisen hoidon yhdistelmän mukaan kotiutuksen yhteydessä Pieni riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) Keskitasoinen riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) Suuri riski (SAPT vs DAPT ja OAC vs OAC+SAPT) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen päivittäisen iskeemisen riskin (ADIR) ja keskimääräisen päivittäisen verenvuotoriskin (ADBR) trendi
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
ADIR laskettiin iskeemisten tapahtumien kokonaismääränä (CV-kuolemat, MI, iskeeminen aivohalvaus ja muut tromboottiset tapahtumat, mukaan lukien toistuvat tapahtumat) jaettuna riskissä olevien potilaiden päivän lukumäärällä. ADBR laskettiin vuototapahtumien kokonaismääränä (mukaan lukien toistuvat tapahtumat) jaettuna riskissä olevien potilaiden päivän lukumäärällä. |
30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Keskimääräiset päivittäiset riskit (ADR:t) erityyppisissä venttiiliproteeseissa
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
ADIR:n ja ADBR:n trendi ja yleisyys erityyppisissä ja -määrissä proteeseissa (pitkä runko vs. lyhyt runko, ilmapallo vs. itsestään laajeneva, sian vs. naudan, yksiventtiili vs venttiili venttiilissä) ja lasketaan tapahtumien kokonaismääränä jaettuna numerolla riskipotilaiden päivältä
|
30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset päivittäiset riskit (ADR:t) erityyppisissä venttiiliproteeseissa
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
ADIR:n ja ADBR:n trendi ja yleisyys erityyppisissä ja -määrissä proteeseissa (pitkä runko vs. lyhyt runko, ilmapallo vs. itsestään laajeneva, sian vs. naudan, yksiventtiili vs venttiili venttiilissä) ja lasketaan tapahtumien kokonaismääränä jaettuna numerolla riskipotilaiden päivältä
|
30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Keskimääräiset päivittäiset riskit (ADR) aneemisilla ja trombosytopenisilla potilailla
Aikaikkuna: Sairaalassa enintään 1 vuosi
|
ADIR:n ja ADBR:n suuntaus ja esiintyvyys potilailla, joille kehittyi anemia ja trombosytopenia toimenpiteen jälkeen ja sairaalahoidon aikana.
Anemia ja trombosytopenia määriteltiin WHO:n ja EHA:n ohjeiden mukaisesti.
Haittavaikutukset laskettiin tapahtumien kokonaismääränä jaettuna riskissä olevien potilaspäivien lukumäärällä
|
Sairaalassa enintään 1 vuosi
|
|
Antitromboottisen hoito-ohjelman muutosten määrä TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
Antitromboottisen strategian muutosten prosenttiosuus
|
30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Antitromboottisen hoito-ohjelman muutosten ajoitus TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
Niiden päivien lukumäärä toimenpiteen jälkeen, jolloin antitromboottista strategiaa muutettiin
|
30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
|
Antitromboottisen hoito-ohjelman tyyppi muuttuu TAVR:n jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
Muutosten tyyppi antitromboottisessa strategiassa, kun otetaan huomioon kaikki luokkien väliset (verihiutaleiden esto antikoagulantiksi tai päinvastoin) ja luokan sisäiset lääkkeet (antikoagulantti - VKA DOAC:ksi, verihiutaleiden esto - DAPT SAPT:ksi tai päinvastoin)
|
30 päivän, 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brouwer J, Nijenhuis VJ, Delewi R, Hermanides RS, Holvoet W, Dubois CLF, Frambach P, De Bruyne B, van Houwelingen GK, Van Der Heyden JAS, Tousek P, van der Kley F, Buysschaert I, Schotborgh CE, Ferdinande B, van der Harst P, Roosen J, Peper J, Thielen FWF, Veenstra L, Chan Pin Yin DRPP, Swaans MJ, Rensing BJWM, van 't Hof AWJ, Timmers L, Kelder JC, Stella PR, Baan J, Ten Berg JM. Aspirin with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1447-1457. doi: 10.1056/NEJMoa2017815. Epub 2020 Aug 30.
- Ko E, Park DW. Optimal Antithrombotic Strategy After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Is the "Less Is More" Concept Always Better? J Am Heart Assoc. 2021 May 4;10(9):e021241. doi: 10.1161/JAHA.121.021241. Epub 2021 Apr 17. No abstract available.
- Nijenhuis VJ, Brouwer J, Delewi R, Hermanides RS, Holvoet W, Dubois CLF, Frambach P, De Bruyne B, van Houwelingen GK, Van Der Heyden JAS, Tousek P, van der Kley F, Buysschaert I, Schotborgh CE, Ferdinande B, van der Harst P, Roosen J, Peper J, Thielen FWF, Veenstra L, Chan Pin Yin DRPP, Swaans MJ, Rensing BJWM, van 't Hof AWJ, Timmers L, Kelder JC, Stella PR, Baan J, Ten Berg JM. Anticoagulation with or without Clopidogrel after Transcatheter Aortic-Valve Implantation. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1696-1707. doi: 10.1056/NEJMoa1915152. Epub 2020 Mar 29.
- Capodanno D, Collet JP, Dangas G, Montalescot G, Ten Berg JM, Windecker S, Angiolillo DJ. Antithrombotic Therapy After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Aug 9;14(15):1688-1703. doi: 10.1016/j.jcin.2021.06.020.
- Esposito G, Montalto C, Crimi G, Grippo R, Morici N, Bruschi G, Testa L, De Marco F, Soriano F, Nava S, Stefanini G, Bedogni F, Oreglia JA. Time course of ischemic and bleeding burden in consecutive patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (FOCUS-ONE Registry). Int J Cardiol. 2023 Jun 15;381:2-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2023.03.009. Epub 2023 Mar 8.
- Mehran R, Baber U, Sharma SK, Cohen DJ, Angiolillo DJ, Briguori C, Cha JY, Collier T, Dangas G, Dudek D, Dzavik V, Escaned J, Gil R, Gurbel P, Hamm CW, Henry T, Huber K, Kastrati A, Kaul U, Kornowski R, Krucoff M, Kunadian V, Marx SO, Mehta SR, Moliterno D, Ohman EM, Oldroyd K, Sardella G, Sartori S, Shlofmitz R, Steg PG, Weisz G, Witzenbichler B, Han YL, Pocock S, Gibson CM. Ticagrelor with or without Aspirin in High-Risk Patients after PCI. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):2032-2042. doi: 10.1056/NEJMoa1908419. Epub 2019 Sep 26.
- Valgimigli M, Frigoli E, Heg D, Tijssen J, Juni P, Vranckx P, Ozaki Y, Morice MC, Chevalier B, Onuma Y, Windecker S, Tonino PAL, Roffi M, Lesiak M, Mahfoud F, Bartunek J, Hildick-Smith D, Colombo A, Stankovic G, Iniguez A, Schultz C, Kornowski R, Ong PJL, Alasnag M, Rodriguez AE, Moschovitis A, Laanmets P, Donahue M, Leonardi S, Smits PC; MASTER DAPT Investigators. Dual Antiplatelet Therapy after PCI in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1643-1655. doi: 10.1056/NEJMoa2108749. Epub 2021 Aug 28.
- De Larochelliere H, Puri R, Eikelboom JW, Rodes-Cabau J. Blood Disorders in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Review. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):1-11. doi: 10.1016/j.jcin.2018.09.041.
- Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, Capodanno D, Conradi L, De Bonis M, De Paulis R, Delgado V, Freemantle N, Gilard M, Haugaa KH, Jeppsson A, Juni P, Pierard L, Prendergast BD, Sadaba JR, Tribouilloy C, Wojakowski W; ESC/EACTS Scientific Document Group. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur Heart J. 2022 Feb 12;43(7):561-632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. No abstract available.
- Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP 3rd, Gentile F, Jneid H, Krieger EV, Mack M, McLeod C, O'Gara PT, Rigolin VH, Sundt TM 3rd, Thompson A, Toly C. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients With Valvular Heart Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021 Feb 2;143(5):e35-e71. doi: 10.1161/CIR.0000000000000932. Epub 2020 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F1R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .