- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001008
"Anestesian laadun käsitys" turkinkielisen version pätevyys: tuleva havainnointikohorttitutkimus
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: dilan akyurt, Samsun University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata anestesian laatukäsityksen (PQA) validiteettia ja kielten yhteensopivuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hocking et al. on kehittänyt PQA-asteikon. Vuonna 2013 mitataan nukutuksessa leikkattujen potilaiden anestesiapalvelun laatua.
Kysely koostuu 16 kysymyksestä.
Tutkijat pyytävät leikkausta saavia potilaita täyttämään PQA-kyselylomakkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkija käy potilaiden luona sairaalahuoneissa tai soittaa puheluita leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Dilan Akyurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen nivel- tai napatyräleikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa Samsunin yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu valitiivinen nivus- tai napatyräleikkaus yleis- tai aluepuudutuksessa
- Ikä 18-80 vuotta
- Kyky ymmärtää kyselyiden sisältöä
- Turkin äidinkielenään puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta
- Leikkauksen jälkeisen tehohoidon tarve
- Henkisen vamman olemassaolo
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesia tai aluepuudutus
Potilaat, joille on tehty nivus- tai napatyräleikkaus
|
PQA on 16 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan potilaiden saaman anestesiapalvelun laatua kokemustensa perusteella.
Potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna PQA:n (Perception of Quality in Anesthesia) validiteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PQA on 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä perioperatiivisen ajanjakson anestesiamenetelmään.
Kyselykysymyksissä arvioidaan 5 aihetta: Tekijä A: tarkkaavaisuus/kohteliaisuus; tekijä B: kivun hallinta; Tekijä C: tieto/luottamus; tekijä D: POB; ja tekijä E: huolenaiheet käsitelty.
Jokaiseen kysymykseen potilasta pyydetään vastaamaan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon ääripäät merkitään kysymyksestä riippuen 'erittäin huonosta' 'erittäin hyvään' tai 'ehdottomasti ei' ja 'ehdottomasti kyllä'.
Potilaiden vastaukset kuhunkin PQA Likert -asteikkoon ja visuaalisiin analogisiin kysymyksiin pisteytetään 1–5. 'Ehdottomasti ei' tai 'erittäin huono' pisteytetään 1:llä ja 'ehdottomasti kyllä' tai 'erittäin hyvä' 5.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PQA:n vastausten onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Määritelty onnistuneeksi, jos potilas on vastannut kaikkiin kysymyksiin
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mustafa SÜREN, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SÜKAEK-2022/5/12
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .