- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001008
Validité de la version turque de "Perception de la qualité en anesthésie": une étude de cohorte observationnelle prospective
30 juin 2025 mis à jour par: dilan akyurt, Samsun University
Le but de cette étude est de tester la validité de la Perception de la Qualité en Anesthésie (PQA) et la compatibilité linguistique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'échelle de perception de la qualité en anesthésie (PQA) a été développée par Hocking et al. en 2013 pour mesurer la qualité du service d'anesthésie reçu par les patients opérés sous anesthésie.
L'enquête se compose de 16 questions.
Les chercheurs demandent aux patients subissant une intervention chirurgicale de remplir le questionnaire PQA 24 heures après la chirurgie.
Le chercheur rend visite aux patients dans les chambres d'hôpital ou passe des appels téléphoniques le lendemain de la chirurgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55270
- Dilan Akyurt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie élective de hernie inguinale ou ombilicale sous anesthésie générale ou régionale à l'hôpital universitaire de Samsun
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une chirurgie élective d'une hernie inguinale ou ombilicale sous anesthésie générale ou régionale
- Âge entre 18 et 80 ans
- Capacité à comprendre le contenu des sondages
- Locuteur natif de turc
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence
- Le besoin de soins intensifs postopératoires
- Existence d'un handicap mental
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie générale ou régionale
Patients ayant subi une chirurgie de hernie inguinale ou ombilicale
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Le PQA est un questionnaire composé de 16 questions développé pour mesurer la qualité du service d'anesthésie reçu par les patients en fonction de leurs expériences.
Les patients seront invités à répondre aux questions du chercheur 24 heures après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité de construction du PQA (Perception de la qualité en anesthésie)
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Le PQA est un questionnaire en 16 items qui mesure la satisfaction du patient vis-à-vis de l'approche anesthésique appliquée en période périopératoire.
Les questions du sondage évaluent 5 sujets : Facteur A : attention/courtoisie ; Facteur B : gestion de la douleur ; Facteur C : connaissance/confiance ; Facteur D : POB ; et Facteur E : préoccupations traitées.
Pour chaque question, le patient est invité à répondre à l'aide d'une échelle de Likert en cinq points.
Les extrêmes de l'échelle sont étiquetés « très mauvais » à « très bon » ou « tout à fait non » à « tout à fait oui » selon la question.
Les réponses des patients à chaque échelle PQA Likert et aux questions visuelles analogiques sont notées de 1 à 5. « Absolument non » ou « Très mauvais » est noté 1 et « Absolument oui » ou « Très bien » est noté 5.
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réussite des réponses du PQA
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Défini comme un succès si le patient a répondu à tous les items
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mustafa SÜREN, Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2025
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SÜKAEK-2022/5/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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