- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001008
Geldigheid van de Turkse versie van "Perception of Quality in Anesthesia": een prospectieve observationele cohortstudie
30 juni 2025 bijgewerkt door: dilan akyurt, Samsun University
Het doel van deze studie is om de validiteit van de Perception of Quality in Anesthesia (PQA) en taalcompatibiliteit te testen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De schaal Perception of Quality in Anesthesia (PQA) is ontwikkeld door Hocking et al. in 2013 om de kwaliteit van de anesthesieservice te meten die wordt ontvangen door patiënten die een operatie onder narcose hebben ondergaan.
De enquête bestaat uit 16 vragen.
Onderzoekers vragen patiënten die een operatie ondergaan om 24 uur na de operatie de PQA-vragenlijst in te vullen.
De onderzoeker bezoekt patiënten op ziekenhuiskamers of telefoneert de dag na de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55270
- Dilan Akyurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een electieve lies- of navelbreukoperatie ondergaan onder algemene of regionale anesthesie in het Samsun Universitair Ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een electieve inguinale of navelbreukoperatie onder algemene of regionale anesthesie
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- Vaardigheid om de inhoud van enquêtes te begrijpen
- Moedertaalspreker van het Turks
Uitsluitingscriteria:
- Nood operatie
- De behoefte aan postoperatieve intensieve zorg
- Bestaan van een verstandelijke beperking
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene of regionale anesthesie
Patiënten die een lies- of navelbreukoperatie hebben ondergaan
|
PQA is een vragenlijst bestaande uit 16 vragen die is ontwikkeld om de kwaliteit van de anesthesieservice die patiënten ontvangen op basis van hun ervaringen te meten.
Patiënten zullen 24 uur na de operatie door de onderzoeker worden gevraagd om vragen te beantwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructvaliditeit van PQA (perceptie van kwaliteit bij anesthesie)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
PQA is een vragenlijst met 16 items die de tevredenheid van de patiënt meet over de anesthesiebenadering die in de perioperatieve periode wordt toegepast.
Enquêtevragen beoordelen 5 onderwerpen: Factor A: aandacht/beleefdheid; Factor B: pijnbestrijding; Factor C: kennis/vertrouwen; Factor D: POB; en factor E: zorgen aangepakt.
Voor elke vraag wordt de patiënt gevraagd om te antwoorden met behulp van een vijfpunts Likertschaal.
De uitersten van de schaal worden gelabeld als 'zeer slecht' tot 'zeer goed' of 'absoluut niet' tot 'absoluut ja', afhankelijk van de vraag.
Patiëntantwoorden op elke PQA Likert-schaal en visuele analoge vragen worden gescoord van 1 tot 5. 'Absoluut nee' of 'zeer slecht' wordt gescoord als 1 en 'absoluut ja' of 'zeer goed' wordt gescoord als 5.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respons slagingspercentage van de PQA
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Gedefinieerd als geslaagd als de patiënt alle items heeft beantwoord
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mustafa SÜREN, Samsun University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SÜKAEK-2022/5/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .