A "Minőség észlelése az anesztéziában" török változatának érvényessége: Prospektív megfigyelési kohorsztanulmány
2025. június 30. frissítette: dilan akyurt, Samsun University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az anesztézia minőségérzékelésének (PQA) érvényességét és a nyelvi kompatibilitást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Minőségérzékelés anesztéziában (PQA) skálát Hocking et al. 2013-ban az altatásban műtéten átesett betegek altatási szolgáltatásának minőségének mérésére.
A kérdőív 16 kérdésből áll.
A kutatók arra kérik a műtéten átesett betegeket, hogy a műtét után 24 órával töltsék ki a PQA kérdőívet.
A kutató a kórházi szobákban látogatja a betegeket, vagy a műtétet követő napon telefonál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55270
- Dilan Akyurt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik elektív inguinális vagy köldöksérv műtéten esnek át általános vagy regionális érzéstelenítésben a Samsun Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív lágyék- vagy köldöksérv műtétre tervezett betegek általános vagy regionális érzéstelenítésben
- Életkor 18 és 80 év között
- Képes a felmérések tartalmának megértésére
- Török anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti művelet
- A posztoperatív intenzív ellátás szükségessége
- Szellemi fogyatékosság megléte
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános vagy regionális érzéstelenítés
Lágyék- vagy köldöksérv műtéten átesett betegek
|
A PQA egy 16 kérdésből álló kérdőív, amelyet a betegek tapasztalatai alapján kapott érzéstelenítési szolgáltatás minőségének mérésére fejlesztettek ki.
A betegeket a műtét után 24 órával felkéri a kutató kérdéseire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PQA (az anesztézia minőségészlelése) érvényességének felépítése
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A PQA egy 16 tételből álló kérdőív, amely a páciens elégedettségét méri a perioperatív időszakban alkalmazott érzéstelenítéssel.
A felmérés kérdései 5 témát értékelnek: A faktor: figyelem/udvariasság; B faktor: fájdalomkezelés; C faktor: tudás/bizalom; D faktor: POB; és E faktor: az aggályokat kezeltük.
Minden kérdésre a pácienst meg kell válaszolni egy ötfokú Likert-skála segítségével.
A skála szélsőségei a kérdéstől függően a „nagyon rossz”-tól a „nagyon jó”-ig vagy a „határozottan nem”-től a „határozottan igen”-ig jelölhetők.
Az egyes PQA Likert skálákra és a vizuális analóg kérdésekre adott betegek válaszait 1-től 5-ig pontozzák. Az „Abszolút nem” vagy „nagyon rossz” 1-re, a „határozottan igen” vagy „nagyon jó” pedig 5-re értékelhető.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PQA válasz sikerességi aránya
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Sikeresnek minősül, ha a páciens minden kérdésre válaszolt
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mustafa SÜREN, Samsun University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SÜKAEK-2022/5/12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .