- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06001008
Platnost turecké verze „Vnímání kvality v anestezii“: Prospektivní observační kohortová studie
30. června 2025 aktualizováno: dilan akyurt, Samsun University
Cílem této studie je otestovat validitu vnímání kvality v anestezii (PQA) a jazykovou kompatibilitu.
Přehled studie
Detailní popis
Škálu vnímání kvality v anestezii (PQA) vyvinuli Hocking et al. v roce 2013 měřit kvalitu anesteziologické služby u pacientů, kteří podstoupili operaci v narkóze.
Anketa se skládá z 16 otázek.
Výzkumníci žádají pacienty podstupující operaci, aby vyplnili dotazník PQA 24 hodin po operaci.
Výzkumník navštěvuje pacienty v nemocničních pokojích nebo telefonuje den po operaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55270
- Dilan Akyurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující elektivní operaci inguinální nebo pupeční kýly v celkové nebo regionální anestezii ve Fakultní nemocnici Samsun
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k plánované operaci tříselné nebo pupeční kýly v celkové nebo regionální anestezii
- Věk mezi 18 a 80 lety
- Schopnost porozumět obsahu průzkumů
- Rodilý mluvčí turečtiny
Kritéria vyloučení:
- Nouzový provoz
- Potřeba pooperační intenzivní péče
- Existence mentálního postižení
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková nebo regionální anestezie
Pacienti, kteří podstoupili operaci tříselné nebo pupeční kýly
|
PQA je dotazník sestávající z 16 otázek vytvořených za účelem měření kvality anesteziologické služby, kterou pacienti obdrží na základě jejich zkušeností.
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na otázky výzkumným pracovníkem 24 hodin po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstruujte platnost PQA (vnímání kvality v anestezii)
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
PQA je 16položkový dotazník, který měří spokojenost pacienta s anesteziologickým přístupem aplikovaným v perioperačním období.
Otázky průzkumu hodnotí 5 témat: Faktor A: pozornost/zdvořilost; Faktor B: zvládání bolesti; Faktor C: znalost/důvěra; Faktor D: POB; a faktor E: vyřešené obavy.
U každé otázky je pacient požádán, aby odpověděl pomocí pětibodové Likertovy škály.
Extrémy škály jsou označeny jako „velmi špatné“ až „velmi dobré“ nebo „rozhodně ne“ až „rozhodně ano“ v závislosti na otázce.
Odpovědi pacientů na každou Likertovu škálu PQA a vizuální analogové otázky jsou hodnoceny od 1 do 5. „Absolutně ne“ nebo „velmi špatné“ je hodnoceno jako 1 a „rozhodně ano“ nebo „velmi dobré“ je hodnoceno 5.
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost odezvy PQA
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Definováno jako úspěch, pokud pacient odpověděl na všechny položky
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mustafa SÜREN, Samsun University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SÜKAEK-2022/5/12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost pacienta
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy