Transvahvistuksen, ihmissuhteiden ja seksin tukeminen, vaihe 3 (STARS)

Transsukupuoliset naiset (TW) kuuluvat HIV:n pahiten kärsineeseen väestöön Yhdysvalloissa (Yhdysvallat), ja lähes joka viides nainen elää HIV:n kanssa. HIV-riski TW:ssä esiintyy usein parisuhteen yhteydessä. Lisäksi näiden kumppanuuksien yhteydessä TW:llä on kohonnut riski joutua intiimikumppanin uhriksi (IPV). IPV:n ja HIV-riskin välillä on vahva yhteys. IPV-riski kasvaa TW:llä, jolla on ollut IPV tai jotka ovat väkivaltaisessa ensisijaisessa suhteessa. Siten IPV ja HIV sekä muut sukupuolitaudit (STI) ovat toisiinsa liittyviä kansanterveysongelmia, joita TW kohtaa. Huolimatta HIV:n ja IPV:n kaksinkertaisista ja toisiinsa liittyvistä riskeistä TW:n keskuudessa, on olemassa muutamia empiirisesti perustuvia HIV-ehkäisytoimenpiteitä, jotka kohdistuvat TW:hen, eikä yhtään, joka kohdistuu IPV:hen liittyviin HIV-riskeihin tässä populaatiossa.

Tämä kokonaistutkimus on kolmivaiheinen projekti (NIH R34MH119968). Vaiheessa 1 tutkijat suorittivat fokusryhmiä TW:n ja yhteisöpohjaisten palveluntarjoajien kanssa löytääkseen erityisiä strategioita lyhytkestoiselle terveyskasvatuksen neuvontatoimenpiteelle turvallisuuden ja HIV-riskin vähentämisen tukemiseksi äskettäin IPV- ja HIV-riskin kokeneiden TW:n kanssa. Vaiheen 1 tiedonkeruutoimet ja alustavat analyysit on saatu päätökseen, ja vaiheen 1 havaintojen perusteella valmistettiin täydellinen interventioprotokollaluonnos.

Tämän tutkimuksen vaiheessa 2 suoritettiin koko interventioprotokollaluonnoksen avoin pilottipolku (OP) 5 osallistujan kanssa käyttäen kvantitatiivisia (ts. tutkimukset) ja laadulliset (ts. yksittäiset haastattelut) menetelmät kokemuksen saamiseksi protokollan toimittamisesta ja kriittisen palautteen saamiseksi interventioprotokollasta, menettelyistä ja arvioinneista. Tämä tieto on auttanut viimeistelemään interventio- ja arviointiprotokollat, joita käytetään tutkimuksen myöhemmässä ja viimeisessä vaiheessa 3.

Vaihe 3 (täällä rekisteröity kliininen tutkimus) sisältää pilotti-, kaksihaaraisen satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jolla arvioidaan ohjelman kykyä lisätä tietoa HIV:stä ja HIV:n riskitekijöistä ja vähentää osallistujien parisuhteen uhriksi joutumisen riskiä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetyt kaksi hoitoehtoa ovat: (1) äskettäin kehitetty sukupuoleen vahvistava interventio, joka tunnetaan nimellä Program STARS (Supporting Trans Affirmation, relations and Sex) - yksityiskohtaisesti alla ja (2) ajoitettu, tarkkaavaisuus ohjelma, joka tarjoaa ilmaista koulutusta rentoutus- ja stressinhallintatekniikoissa (alias vertailuryhmä).

Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on kehittää lyhyt interventio, joka kohdistuu samanaikaisesti HIV- ja IPV-riskiin sekä HIV:n ja IPV:n toisiinsa liittyviin riskeihin (esim. päihteiden käyttö ja PTSD) TW:lle, jota kutsutaan Transnaisten vahvistukseksi. Suhteet ja seksi (STARS). STARS-ohjelma:

• Perustua Gender Affirmation Frameworkiin, joka korostaa ihmisten välisiä prosesseja vahvistaakseen positiivisesti TW:n identiteettiä ja ainutlaatuisia tarpeita.
• Integroi traumatietoinen voimaannuttamistapa.
• Sisällytä sukupuoleen vahvistavaa ja voimaannuttavaa HIV-ehkäisyneuvontaa, jossa käsitellään HIV-riskiä IPV:n ja siihen liittyvien riskitekijöiden (esim. päihteiden käyttö ja PTSD) yhteydessä sekä erilaisia ​​HIV-riskin vähentämisvaihtoehtoja.
• Tarjoa TW:lle käyttäytymistaitoja ja resursseja IPV:n käsittelemiseksi ja henkilökohtaisen turvallisuuden maksimoimiseksi.

Tämän hoidon kehittämistutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Kehitetään käyttäytymisinterventiokäsikirja, joka käsittelee TW:n erityisiä ja ainutlaatuisia HIV-ehkäisytarpeita IPV:n kanssa ja jossa käytetään sukupuoleen perustuvaa, voimaannuttavaa ja traumatietoista lähestymistapaa. ja
2. Arvioi STARS:n toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus ja alkuvaikutukset toimenpiteiden kehittämisen kolmen vaiheen kautta.

Tutkijat ovat ensisijaisesti kiinnostuneita tutkimaan tulosmallia mahdollisten todisteiden tueksi interventioiden vaikutuksesta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin, jotka on lueteltu alla.

Ensisijaiset tulokset:

1. Komposiittiriski HIV:lle (CR-HIV) on HIV-riskin binäärinen indikaattori (esim. kyllä ​​= 1 vs. ei = 0), joka on algoritmi, joka perustuu siihen, onko osallistuja:

   • raportoida kondomittomasta anaaliseksistä HIV-serodiskordantin tai tuntemattoman ensisijaisen tai muun kumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana;
   • käyttää PrEP:tä;
   • on monogaamisessa kumppanuudessa HIV-tartunnan saamattoman kumppanin tai ;
   • on monogaamisessa kumppanuudessa HIV-tartunnan saaneen kumppanin kanssa, joka on virussuppressoitu.
   • Jos osallistujat eivät ole varmoja kahdesta jälkimmäisestä indikaattorista, he koodataan HIV-riskin omaaviksi tämän algoritmin mukaan.

2. IPV-taajuus arvioidaan seuraavilla tavoilla:

   • Composite Abuse Scale tarkistettu lyhyt muoto (CASr-SF). ja
   • Transspesifinen IPV-asteikko (T-IPV-asteikko; Peitzmeier et al, painossa), joka arvioi TW:lle ainutlaatuisen IPV:n (esim. pakotettu olemaan tavoittelematta haluamiasi sukupuolenvaihdoksen näkökohtia).

3. IPV-turvallisuus arvioidaan seuraavilla tavoilla:

   • Measure Of Victim Enpowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), joka on 13 kohdan asteikko, joka mittaa IPV:stä selviytyneiden turvallisuuteen liittyviä psykososiaalisia taitoja ja tehokkuutta ja tuen odotuksia sekä selviytyneiden määrää. kokevat, että heidän pyrkimyksensä turvallisuuden saavuttamiseksi voivat aiheuttaa uusia vaikeuksia.

Toissijaiset tulokset:

• Biologisesti määritetyt sukupuolitautidiagnoosit, mukaan lukien HIV - Tutkimushenkilöstö työskentelee osallistujien kanssa löytääkseen sukupuolen vahvistavia terveydenhuoltoklinikoita heidän alueeltaan, jotka tarjoavat ilmaisia ​​tai edullisia sukupuolitauti- ja HIV-testejä. Osallistujia rohkaistaan ​​testaamaan sukupuolitaudit osana tutkimusta. STI-testaus ei kuitenkaan ole osallistumisen edellytys. HIV-itsetestipakkaukset postitetaan halukkaille osallistujille, ja tutkimushenkilöstö opastaa osallistujat testausmenettelyissä sekä testin jälkeisessä neuvonnassa (tarvittaessa) Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti.
• Itseraportoidut diskreetit käyttäytymisriskiindikaattorit: CAS, useat ja samanaikaiset parisuhteet, kumppanien HIV-status, yksiavioisuus ja seksuaaliset sopimukset, päihteiden käyttö, mukaan lukien injektiohuumeiden käyttö, HIV-testauskäyttäytyminen (mukaan lukien itsetestaus) ja tieto, aikomukset käyttää PrEP:tä, PrEP HIV:n ehkäisypalveluiden käyttöönotto, käyttö ja muiden IPV:hen liittyvien palveluiden/resurssien käyttö.

Pitkän aikavälin tavoite: Tämän R34-interventiokehitystutkimuksen havainnot tarjoavat pohjan STARS:n tehokkuuden tutkimiselle tulevassa laajamittainen kliinisessä tutkimuksessa, joka voidaan helposti toteuttaa tosielämässä.

Levittäminen

• Koko tutkimuksen ajan tutkijat jakavat prosessiraportteja ja kuvailevia yhteenvetoja tuloksista kollegoille sosiaalipalveluista ja lääketieteellisistä/terveystoimistoista, joiden kanssa olemme solmineet yhteisymmärryspöytäkirjan.
• Tietojen arvioinnin aikana tutkijat laativat lyhyitä raportteja, joissa kuvataan tutkimuksen tärkeimmät tulokset, ja jaamme ne yhteisön kumppaneidemme, HIV-ehkäisy- ja IPV-tutkijoidemme sekä TW-terveys- ja edunvalvontajärjestöjen kanssa julkaisujen ja esitelmien kautta ammattikonferensseissa.