Soutenir l'affirmation trans, les relations et le sexe, phase 3 (STARS)

Les femmes transgenres (TW) font partie des populations les plus touchées par le VIH aux États-Unis (É.-U.), avec près de 1 TW sur 5 vivant avec le VIH. Le risque de VIH chez TW survient souvent dans le contexte de relations intimes avec un partenaire. De plus, dans le contexte de ces partenariats, les TW courent un risque élevé de victimisation par un partenaire intime (VPI). Il existe un lien étroit entre la VPI et le risque de VIH. Le risque de VPI est amplifié chez les TW qui ont des antécédents de VPI ou qui sont dans une relation primaire abusive. Ainsi, le VPI et le VIH ainsi que d'autres infections sexuellement transmissibles (IST) sont des problèmes de santé publique interconnectés auxquels TW est confronté. Malgré les risques doubles et interconnectés du VIH et de la VPI chez les TW, il existe peu d'interventions de prévention du VIH fondées sur des données empiriques qui ciblent les TW et aucune ne cible les risques de VIH liés à la VPI dans cette population.

Cette étude de recherche globale est un projet en 3 phases (NIH R34MH119968). Au cours de la phase 1, les chercheurs ont organisé des groupes de discussion avec TW et des prestataires de services communautaires afin d'identifier des stratégies spécifiques pour une brève intervention de conseil en éducation sanitaire afin de soutenir la sécurité et la réduction du risque de VIH chez les TW qui ont récemment subi des risques de VPI et de VIH. Les activités de collecte de données et les analyses préliminaires de la phase 1 sont terminées, et un projet de protocole d'intervention complet a été produit sur la base des résultats de la phase 1.

La phase 2 de cette étude consistait à mener une piste pilote ouverte (OP) du projet complet de protocole d'intervention avec 5 participants, en utilisant des données quantitatives (c.-à-d. sondages) et qualitatifs (c.-à-d. entrevues individuelles) méthodes pour acquérir de l'expérience dans la prestation du protocole et obtenir des commentaires critiques sur le protocole d'intervention, les procédures et les évaluations. Ces connaissances ont permis de finaliser les protocoles d'intervention et d'évaluation, qui seront utilisés dans la phase 3 ultérieure et finale de l'étude.

La phase 3 (l'essai clinique enregistré ici) consiste à mener un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) à deux bras pour évaluer la capacité du programme à accroître les connaissances sur le VIH et les facteurs de risque du VIH et à réduire le risque de victimisation par un partenaire intime chez les participants. Les deux conditions de traitement utilisées dans cet essai clinique sont : (1) une intervention d'affirmation de genre nouvellement développée, connue sous le nom de programme STARS (Soutenir l'affirmation trans, les relations et le sexe) - détaillée ci-dessous et (2) une intervention assortie dans le temps et contrôlée par l'attention programme qui offre une formation gratuite aux techniques de relaxation et de réduction du stress (alias, le groupe de comparaison).

L'objectif général de cette étude est de développer une brève intervention qui cible simultanément le risque de VIH et de VPI, ainsi que les risques interdépendants du VIH et de la VPI (par exemple, la consommation de substances et le SSPT) pour TW - appelée Supporting Transwomen Affirmation, Relations et sexe (STARS). Le programme STARS :

• Être basé sur le cadre d'affirmation du genre, qui met l'accent sur les processus interpersonnels pour affirmer positivement les identités et les besoins uniques de TW.
• Intégrer une approche d'autonomisation tenant compte des traumatismes.
• Inclure des conseils de prévention du VIH affirmant le genre et autonomisant qui abordent le risque de VIH dans le contexte de la VPI et des facteurs de risque connexes (par exemple, la consommation de substances et le SSPT), et une gamme d'options de réduction du risque de VIH.
• Fournir à TW des compétences comportementales et des ressources pour lutter contre la violence conjugale et maximiser la sécurité personnelle.

Les objectifs de cette recherche sur le développement de traitements sont les suivants :

1. Élaborer un manuel d'intervention comportementale qui répond aux besoins spécifiques et uniques de prévention du VIH des TW avec VPI, et qui utilise une approche sexospécifique, autonomisante et tenant compte des traumatismes ; et
2. Évaluer la faisabilité, l'acceptabilité, la sécurité et les effets initiaux de STARS à travers trois phases de développement d'intervention.

Les chercheurs sont principalement intéressés à explorer le modèle de résultats pour toute preuve de soutien à l'influence de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires, qui sont énumérés ci-dessous.

Résultats principaux :

1. Le risque composite pour le VIH (CR-VIH) est un indicateur binaire de tout risque de VIH (par exemple, oui = 1 contre non = 0), qui est un algorithme basé sur le fait que le participant :

   • signaler un rapport sexuel anal sans préservatif avec un partenaire principal ou autre partenaire sérodiscordant ou de statut inconnu au cours des 3 derniers mois ;
   • utilise la PrEP ;
   • est en couple monogame avec un partenaire séronégatif ou un ;
   • est dans un partenariat monogame avec un partenaire infecté par le VIH dont la charge virale est supprimée.
   • Si les participants ne sont pas certains des deux derniers indicateurs, ils sont codés comme ayant un risque de VIH selon cet algorithme.

2. La fréquence du VPI sera évaluée avec :

   • L'échelle abrégée révisée de l'échelle d'abus composite (CASr-SF) et
   • Une échelle IPV trans-spécifique (échelle T-IPV ; Peitzmeier et al, sous presse) qui évalue la VPI propre à TW (par exemple, être forcé de ne pas poursuivre les aspects de la transition de genre que vous vouliez).

3. La sécurité du VPI sera évaluée avec :

   • Mesure de l'autonomisation des victimes liée à la sécurité (MOVERS ; Goodman et al., 2015), qui est une échelle de 13 éléments qui mesure les compétences psychosociales liées à la sécurité des survivants de VPI, ainsi que l'efficacité et les attentes en matière de soutien, ainsi que la mesure dans laquelle les survivants estiment que leurs efforts pour parvenir à la sécurité pourraient créer de nouvelles difficultés.

Résultats secondaires :

• Diagnostics d'IST biologiquement déterminés, y compris le VIH - Le personnel de recherche travaillera avec les participants pour trouver des cliniques de soins de santé affirmant le genre dans leur région qui proposent des tests de dépistage des IST et du VIH gratuits ou à faible coût. Les participants seront encouragés à se faire tester pour les IST dans le cadre de l'étude de recherche ; cependant, le dépistage des ITS n'est pas une exigence de participation. Des kits d'autotest du VIH seront envoyés par la poste aux participants volontaires et le personnel de recherche guidera les participants à travers les procédures de test ainsi que des conseils après le résultat du test (au besoin) sur Zoom ou en personne.
• Indicateurs de risque comportementaux discrets autodéclarés : CAS, partenariats multiples et simultanés, statut VIH des partenaires, monogamie et ententes sexuelles, consommation de substances, y compris l'utilisation de drogues injectables, comportements de dépistage du VIH (y compris l'autotest) et connaissances, intentions d'utiliser la PrEP, la PrEP l'adoption, l'utilisation de tout service de prévention du VIH et l'utilisation de tout service/ressource supplémentaire lié à la VPI.

Objectif à long terme : les résultats de cette étude de développement d'intervention R34 fourniront les bases pour examiner l'efficacité de STARS dans un futur essai clinique à grande échelle, qui peut être facilement mis en œuvre dans des contextes réels.

Dissémination

• Tout au long de l'étude, les chercheurs diffuseront des rapports de processus et des résumés descriptifs des résultats aux collègues des services sociaux et des agences médicales/de santé avec lesquels nous avons établi des protocoles d'entente.
• Au fur et à mesure que les données seront évaluées, les chercheurs prépareront de brefs rapports décrivant les principaux résultats de l'étude que nous partagerons avec nos partenaires communautaires, les scientifiques de la prévention du VIH et de la VPI, et les organisations de santé et de défense des TW par le biais de publications et de présentations lors de conférences professionnelles.