Stödja transbekräftelse, relationer och sex, fas 3 (STARS)

Transsexuella kvinnor (TW) är bland de befolkningsgrupper som är hårdast drabbade av hiv i USA (USA), med nästan 1 av 5 TW som lever med hiv. Risken för HIV i TW uppstår ofta i samband med intima partnerrelationer. Dessutom, i samband med dessa partnerskap, löper TW en förhöjd risk för intim partner victimization (IPV). Det finns ett starkt samband mellan IPV och HIV-risk. IPV-risken förstärks i TW som har en historia av IPV eller är i ett missbrukande primärt förhållande. Sålunda är IPV och HIV såväl som andra sexuellt överförbara infektioner (STI) sammankopplade folkhälsoproblem som TW står inför. Trots de dubbla och sammankopplade riskerna med HIV och IPV bland TW, finns det få empiriskt baserade HIV-förebyggande insatser som riktar sig mot TW och ingen som riktar sig mot HIV-risker relaterade till IPV i denna population.

Denna övergripande forskningsstudie är ett 3-fasprojekt (NIH R34MH119968). I fas 1 genomförde forskare fokusgrupper med TW och samhällsbaserade tjänsteleverantörer för att identifiera specifika strategier för en kort hälsopedagogisk rådgivningsintervention för att stödja säkerhet och HIV-riskminskning bland TW som nyligen har upplevt IPV- och HIV-risk. Fas 1-datainsamlingsaktiviteter och preliminära analyser har slutförts, och ett fullständigt utkast till interventionsprotokoll har tagits fram baserat på fas 1-resultat.

Fas 2 av denna studie involverade att genomföra en öppen pilotbana (OP) av det fullständiga utkastet till interventionsprotokoll med 5 deltagare, med hjälp av kvantitativa (dvs. undersökningar) och kvalitativa (dvs. individuella intervjuer) metoder för att få erfarenhet av att leverera protokollet och få kritisk feedback på interventionsprotokollet, procedurer och bedömningar. Denna kunskap har lett till slutförandet av interventions- och bedömningsprotokollen, som kommer att användas i den efterföljande och sista fas 3 av studien.

Fas 3 (den kliniska prövningen registrerad här), innebär att man genomför en pilot, tvåarmad randomiserad kontrollprövning (RCT) för att utvärdera programmets förmåga att öka kunskapen om hiv- och hiv-riskfaktorer och minska risken för offer för intim partner bland deltagarna. De två behandlingstillstånden som används i denna kliniska prövning är: (1) en nyutvecklad genusbekräftande intervention, känd som Program STARS (Supporting Trans Affirmation, relations, and Sex) - detaljerad nedan och (2) en tidsmatchad, uppmärksamhetskontrollerad program som erbjuder gratis träning i avslappnings- och stressreducerande tekniker (a.k.a. jämförelsegruppen).

Det övergripande syftet med denna studie är att utveckla en kort intervention som samtidigt inriktar sig på HIV- och IPV-risk, samt adresserar inbördes relaterade risker för HIV och IPV (t.ex. droganvändning och PTSD) för TW - kallad Supporting Transwomen Affirmation, Relationer och sex (STARS). Program STARS kommer:

• Baseras på Gender Affirmation Framework, som betonar interpersonella processer för att positivt bekräfta TWs identiteter och unika behov.
• Integrera en traumainformerad empowerment-strategi.
• Inkludera könsbekräftande och bemyndigande rådgivning om HIV-förebyggande åtgärder som behandlar HIV-risk inom ramen för IPV och relaterade riskfaktorer (t.ex. droganvändning och PTSD), och en rad alternativ för att minska risken för HIV.
• Ge TW beteendekunskaper och resurser för att hantera IPV och maximera personlig säkerhet.

Syftet med denna behandlingsutvecklingsforskning är att:

1. Utveckla en handbok för beteendeinsatser som tar itu med de specifika och unika behoven för hiv-förebyggande av TW med IPV, och som använder ett könsbejakande, bemyndigande och traumainformerat tillvägagångssätt; och
2. Utvärdera genomförbarheten, acceptansen, säkerheten och initiala effekterna av STARS genom tre faser av interventionsutveckling.

Forskare är främst intresserade av att utforska resultatmönstret för eventuella bevis på stöd för interventionens inflytande på de primära och sekundära resultaten, som listas nedan.

Primära resultat:

1. Sammansatt risk för hiv (CR-HIV) är en binär indikator på varje hiv-risk (t.ex. ja=1 vs. nej=0), vilket är en algoritm baserad på om deltagaren:

   • rapportera kondomlöst analsex med en HIV-serodiscordant eller statusokänd primär eller annan partner under de senaste 3 månaderna;
   • använder PrEP;
   • är i ett monogamt partnerskap med en HIV-oinfekterad partner eller en ;
   • är i ett monogamt partnerskap med en HIV-smittad partner som är viralt undertryckt.
   • Om deltagarna inte är säkra på de två sistnämnda indikatorerna kodas de som ha HIV-risk enligt denna algoritm.

2. IPV-frekvens kommer att bedömas med:

   • The Composite Abuse Scale reviderad kortform (CASr-SF). och
   • En transspecifik IPV-skala (T-IPV-skala; Peitzmeier et al, under press) som bedömer IPV unikt för TW (t.ex. att tvingas att inte fullfölja aspekter av könsövergång som du ville ha).

3. IPV-säkerhet kommer att bedömas med:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), som är en 13-skala som mäter IPV-överlevandes säkerhetsrelaterade psykosociala färdigheter och effektivitet och förväntningar på stöd, samt i vilken utsträckning överlevande anser att deras ansträngningar att uppnå säkerhet kan skapa nya svårigheter.

Sekundära resultat:

• Biologiskt bestämda STI-diagnoser, inklusive HIV - Forskarpersonalen kommer att arbeta med deltagarna för att hitta genusbekräftande hälsovårdskliniker i deras område som tillhandahåller gratis eller billig STI- och HIV-testning. Deltagarna kommer att uppmuntras att testas för STI som en del av forskningsstudien; STI-testning är dock inget krav för deltagande. Hiv-självtestsatser kommer att skickas till villiga deltagare och forskarpersonalen kommer att gå deltagare genom testprocedurer såväl som rådgivning efter testresultat (efter behov) över Zoom eller personligen.
• Självrapporterade diskreta beteendemässiga riskindikatorer: CAS, multipla och samtidiga partnerskap, partners HIV-status, monogami och sexuella överenskommelser, droganvändning inklusive injektionsdroganvändning, HIV-testbeteenden (inklusive självtestning) och kunskap, avsikter att använda PrEP, PrEP användning, användning av hiv-förebyggande tjänster och användning av ytterligare IPV-relaterade tjänster/resurser.

Långsiktigt mål: Resultaten från denna R34-interventionsutvecklingsstudie kommer att ge grunden för att undersöka effektiviteten av STARS i en framtida, storskalig klinisk prövning, som lätt kan implementeras i verkliga miljöer.

Spridning

• Under hela studien kommer forskarna att sprida processrapporter och beskrivande sammanfattningar av resultaten till kollegor på socialtjänsten och sjukvårds-/hälsomyndigheter som vi upprättat MOU med.
• När data utvärderas kommer forskare att utarbeta korta rapporter som beskriver de viktigaste resultaten från studien som vi kommer att dela med våra samhällspartners, hiv-förebyggande och IPV-forskare och TW-hälso- och opinionsbildningsorganisationer genom publikationer och presentationer på professionella konferenser.