Supportare l'affermazione, le relazioni e il sesso trans, fase 3 (STARS)

Le donne transgender (TW) sono tra le popolazioni più colpite dall'HIV negli Stati Uniti (USA), con quasi 1 TW su 5 che vive con l'HIV. Il rischio per l'HIV in TW si verifica spesso nel contesto di relazioni intime con i partner. Inoltre, nel contesto di queste collaborazioni, i TW corrono un rischio elevato di vittimizzazione del partner intimo (IPV). Esiste un forte legame tra IPV e rischio di HIV. Il rischio di IPV è amplificato nei TW che hanno una storia di IPV o sono in una relazione primaria violenta. Pertanto, l'IPV e l'HIV così come altre infezioni a trasmissione sessuale (IST) sono problemi di salute pubblica interconnessi che devono affrontare TW. Nonostante i rischi doppi e interconnessi di HIV e IPV tra i TW, ci sono pochi interventi di prevenzione dell'HIV su base empirica che prendono di mira i TW e nessuno che mira ai rischi di HIV legati all'IPV in questa popolazione.

Questo studio di ricerca globale è un progetto in 3 fasi (NIH R34MH119968). Nella fase 1, i ricercatori hanno condotto focus group con TW e fornitori di servizi basati sulla comunità per identificare strategie specifiche per un breve intervento di consulenza educativa sulla salute per supportare la sicurezza e la riduzione del rischio di HIV tra TW che hanno sperimentato di recente il rischio di IPV e HIV. Le attività di raccolta dati e le analisi preliminari della fase 1 sono state completate ed è stata prodotta una bozza completa del protocollo di intervento sulla base dei risultati della fase 1.

La fase 2 di questo studio ha comportato la conduzione di un percorso pilota aperto (OP) della bozza completa del protocollo di intervento con 5 partecipanti, utilizzando dati quantitativi (ad es. sondaggi) e qualitativo (es. interviste individuali) metodi per acquisire esperienza nella consegna del protocollo e ottenere un feedback critico sul protocollo di intervento, sulle procedure e sulle valutazioni. Questa conoscenza ha informato la messa a punto dei protocolli di intervento e valutazione, che saranno utilizzati nella successiva e finale Fase 3 dello studio.

La fase 3 (la sperimentazione clinica registrata qui), prevede la conduzione di uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) a due bracci per valutare la capacità del programma di aumentare la conoscenza dell'HIV e dei fattori di rischio dell'HIV e ridurre il rischio di vittimizzazione del partner intimo tra i partecipanti. Le due condizioni di trattamento utilizzate in questo studio clinico sono: (1) un intervento di affermazione del genere di nuova concezione, noto come Program STARS (Supporting Trans Affermation, relations, and Sex) - dettagliato di seguito e (2) un programma abbinato al tempo, controllato dall'attenzione programma che offre formazione gratuita in tecniche di rilassamento e riduzione dello stress (noto anche come gruppo di confronto).

Lo scopo generale di questo studio è quello di sviluppare un breve intervento che miri contemporaneamente al rischio di HIV e IPV, nonché affronti i rischi correlati di HIV e IPV (ad esempio, uso di sostanze e PTSD) per TW - denominato Supporting Transwomen Affermation, Relazioni e sesso (STELLE). Il programma STARS:

• Basarsi sul Gender Affermation Framework, che enfatizza i processi interpersonali per affermare positivamente le identità e le esigenze uniche di TW.
• Integrare un approccio di empowerment basato sul trauma.
• Includere consulenza per la prevenzione dell'HIV che affermi e responsabilizzi il genere che affronti il ​​rischio di HIV nel contesto dell'IPV e dei fattori di rischio correlati (ad esempio, uso di sostanze e PTSD) e una gamma di opzioni di riduzione del rischio di HIV.
• Fornire a TW competenze e risorse comportamentali per affrontare l'IPV e massimizzare la sicurezza personale.

Gli obiettivi di questa ricerca sullo sviluppo del trattamento sono:

1. Sviluppare un manuale di intervento comportamentale che affronti le esigenze specifiche e uniche di prevenzione dell'HIV di TW con IPV e che utilizzi un approccio affermativo di genere, responsabilizzante e informato sul trauma; E
2. Valutare la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e gli effetti iniziali di STARS attraverso tre fasi di sviluppo dell'intervento.

I ricercatori sono principalmente interessati a esplorare il modello dei risultati per qualsiasi prova a sostegno dell'influenza dell'intervento sugli esiti primari e secondari, che sono elencati di seguito.

Risultati primari:

1. Il rischio composito per l'HIV (CR-HIV) è un indicatore binario di qualsiasi rischio di HIV (ad esempio, sì=1 vs. no=0), che è un algoritmo basato sul fatto che il partecipante:

   • segnalare sesso anale senza preservativo con un partner primario o altro partner sierodiscordante o con status sconosciuto negli ultimi 3 mesi;
   • utilizza la PrEP;
   • è in una relazione monogama con un partner non infetto da HIV o un ;
   • è in una relazione monogama con un partner con infezione da HIV che è soppresso viralmente.
   • Se i partecipanti non sono certi degli ultimi due indicatori, vengono codificati come a rischio di HIV secondo questo algoritmo.

2. La frequenza di IPV sarà valutata con:

   • The Composite Abuse Scale ha rivisto la forma abbreviata (CASr-SF).
   • Una scala IPV trans-specifica (scala T-IPV; Peitzmeier et al, in stampa) che valuta l'IPV unico per TW (ad esempio, essere costretti a non perseguire gli aspetti della transizione di genere che volevi).

3. La sicurezza dell'IPV sarà valutata con:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), che è una scala di 13 item che misura le abilità psicosociali legate alla sicurezza dei sopravvissuti all'IPV e l'efficacia e le aspettative di supporto, nonché la misura in cui i sopravvissuti sentono che i loro sforzi per raggiungere la sicurezza potrebbero creare nuove difficoltà.

Risultati secondari:

• Diagnosi di malattie sessualmente trasmissibili biologicamente determinate, incluso l'HIV - Il personale di ricerca lavorerà con i partecipanti per trovare cliniche sanitarie che affermino il genere nella loro zona che forniscano test IST e HIV gratuiti oa basso costo. I partecipanti saranno incoraggiati a sottoporsi al test per le IST come parte dello studio di ricerca; tuttavia, il test STI non è un requisito per la partecipazione. I kit di autotest dell'HIV verranno inviati per posta ai partecipanti disponibili e il personale di ricerca guiderà i partecipanti attraverso le procedure di test e la consulenza sui risultati post-test (se necessario) tramite Zoom o di persona.
• Indicatori di rischio comportamentale discreti auto-segnalati: CAS, collaborazioni multiple e simultanee, stato HIV dei partner, monogamia e accordi sessuali, uso di sostanze compreso l'uso di droghe per via endovenosa, comportamenti di test dell'HIV (incluso l'autotest) e conoscenza, intenzioni di utilizzare PrEP, PrEP adozione, utilizzo di eventuali servizi di prevenzione dell'HIV e utilizzo di eventuali servizi/risorse aggiuntivi relativi all'IPV.

Obiettivo a lungo termine: i risultati di questo studio sullo sviluppo dell'intervento R34 forniranno le basi per esaminare l'efficacia di STARS in un futuro studio clinico su larga scala, che può essere prontamente implementato in contesti reali.

Diffusione

• Durante lo studio, i ricercatori diffonderanno rapporti di processo e sintesi descrittive dei risultati ai colleghi dei servizi sociali e delle agenzie medico/sanitarie con i quali abbiamo stabilito protocolli d'intesa.
• Man mano che i dati vengono valutati, i ricercatori prepareranno brevi rapporti che descrivono i principali risultati dello studio che condivideremo con i nostri partner della comunità, gli scienziati della prevenzione dell'HIV e dell'IPV e le organizzazioni sanitarie e di difesa dei TW attraverso pubblicazioni e presentazioni a conferenze professionali.