Støtte til transbekræftelse, forhold og sex, fase 3 (STARS)

Transkønnede kvinder (TW) er blandt de befolkningsgrupper, der er hårdest ramt af hiv i USA (USA), hvor næsten 1 ud af 5 TW lever med hiv. Risikoen for HIV i TW opstår ofte i forbindelse med intime partnerforhold. Desuden har TW i forbindelse med disse partnerskaber en forhøjet risiko for intim partner victimization (IPV). Der er en stærk sammenhæng mellem IPV og HIV-risiko. IPV-risikoen forstærkes i TW, som har en historie med IPV eller er i et misbrugende primært forhold. Således er IPV og HIV såvel som andre seksuelt overførte infektioner (STI'er) indbyrdes forbundne folkesundhedsproblemer, som TW står over for. På trods af de dobbelte og indbyrdes forbundne risici for HIV og IPV blandt TW, er der få empirisk baserede HIV-forebyggelsesinterventioner, der retter sig mod TW, og ingen, der retter sig mod HIV-risici relateret til IPV i denne population.

Dette overordnede forskningsstudie er et 3-faset projekt (NIH R34MH119968). I fase 1 gennemførte forskere fokusgrupper med TW og lokalsamfundsbaserede tjenesteudbydere for at identificere specifikke strategier for en kort sundhedspædagogisk rådgivningsintervention for at støtte sikkerhed og HIV-risikoreduktion blandt TW, som har oplevet nylig IPV- og HIV-risiko. Fase 1-dataindsamlingsaktiviteter og foreløbige analyser er blevet afsluttet, og et fuldstændigt udkast til interventionsprotokol blev udarbejdet baseret på fase 1-resultater.

Fase 2 af denne undersøgelse involverede udførelse af et åbent pilotspor (OP) af det fulde udkast til interventionsprotokol med 5 deltagere ved brug af kvantitativ (dvs. undersøgelser) og kvalitative (dvs. individuelle interviews) metoder til at få erfaring med at levere protokollen og opnå kritisk feedback på interventionsprotokollen, procedurer og vurderinger. Denne viden har været med til at afslutte interventions- og vurderingsprotokollerne, som vil blive brugt i den efterfølgende og sidste fase 3 af studiet.

Fase 3 (det kliniske forsøg, der er registreret her), indebærer at gennemføre et pilotforsøg med to arme randomiseret kontrol (RCT) for at evaluere programmets evne til at øge viden om HIV og HIV risikofaktorer og reducere risikoen for offer for intim partner blandt deltagerne. De to behandlingstilstande, der anvendes i dette kliniske forsøg er: (1) en nyudviklet kønsbekræftende intervention, kendt som Program STARS (Supporting Trans Affirmation, Relations, and Sex) - beskrevet nedenfor og (2) en tidsmatchet, opmærksomhedsstyret program, der tilbyder gratis træning i afspændings- og stressreduktionsteknikker (a.k.a. sammenligningsgruppen).

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle en kort intervention, der samtidig retter sig mod HIV- og IPV-risiko, samt adresserer indbyrdes relaterede risici for HIV og IPV (f.eks. stofbrug og PTSD) for TW - omtalt som Supporting Transwomen Affirmation, Relationer og sex (STARS). Program STARS vil:

• Vær baseret på Gender Affirmation Framework, som lægger vægt på interpersonelle processer for positivt at bekræfte TWs identiteter og unikke behov.
• Integrer en traume-informeret empowerment tilgang.
• Inkluder kønsbekræftende og styrkende HIV-forebyggende rådgivning, der adresserer HIV-risikoen inden for rammerne af IPV og relaterede risikofaktorer (f.eks. stofbrug og PTSD) og en række muligheder for HIV-risikoreduktion.
• Giv TW adfærdsmæssige færdigheder og ressourcer til at håndtere IPV og maksimere personlig sikkerhed.

Formålet med denne behandlingsudviklingsforskning er at:

1. Udvikle en adfærdsmæssig interventionsmanual, der adresserer de specifikke og unikke HIV-forebyggelsesbehov for TW med IPV, og som bruger en kønsbekræftende, bemyndigende og traume-informeret tilgang; og
2. Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten, sikkerheden og de indledende virkninger af STARS gennem tre faser af interventionsudvikling.

Forskere er primært interesserede i at udforske mønsteret af resultater for eventuelle beviser for støtte til interventionens indflydelse på de primære og sekundære resultater, som er anført nedenfor.

Primære resultater:

1. Sammensat risiko for HIV (CR-HIV) er en binær indikator for enhver HIV-risiko (f.eks. ja=1 vs. nej=0), som er en algoritme baseret på, om deltageren:

   • rapportere kondomløs analsex med en HIV-serodiscordant eller statusukendt primær eller anden partner inden for de seneste 3 måneder;
   • bruger PrEP;
   • er i et monogamt partnerskab med en HIV-uinficeret partner eller en ;
   • er i et monogamt partnerskab med en hiv-smittet partner, som er viralt undertrykt.
   • Hvis deltagerne ikke er sikre på de to sidstnævnte indikatorer, kodes de til at have HIV-risiko ifølge denne algoritme.

2. IPV-frekvensen vil blive vurderet med:

   • The Composite Abuse Scale revided short form (CASr-SF).og
   • En transspecifik IPV-skala (T-IPV-skala; Peitzmeier et al, under tryk), der vurderer IPV, der er unik for TW (f.eks. at blive tvunget til ikke at forfølge aspekter af kønsovergang, som du ønskede).

3. IPV-sikkerhed vil blive vurderet med:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), som er en 13-trins skala, der måler IPV-overleveres sikkerhedsrelaterede psykosociale færdigheder og effektivitet og forventninger til støtte, samt i hvilket omfang overlevende føler, at deres indsats for at opnå sikkerhed kan skabe nye vanskeligheder.

Sekundære resultater:

• Biologisk bestemte STI-diagnoser, herunder HIV - Forskningspersonalet vil arbejde sammen med deltagerne for at finde kønsbekræftende sundhedsklinikker i deres område, der tilbyder gratis eller billige STI- og HIV-tests. Deltagerne vil blive opfordret til at blive testet for STI'er som en del af forskningsundersøgelsen; STI-test er dog ikke et krav for deltagelse. HIV-selvtestsæt vil blive sendt til villige deltagere, og forskningspersonalet vil lede deltagerne gennem testprocedurer samt rådgivning efter testresultater (efter behov) over Zoom eller personligt.
• Selvrapporterede diskrete adfærdsmæssige risikoindikatorer: CAS, multiple og samtidige partnerskaber, partneres HIV-status, monogami og seksuelle aftaler, stofbrug inklusive injektionsstofbrug, HIV-testadfærd (inklusive selvtest) og viden, intentioner om at bruge PrEP, PrEP optagelse, brug af eventuelle HIV-forebyggelsestjenester og brug af eventuelle yderligere IPV-relaterede tjenester/ressourcer.

Langsigtet mål: Resultaterne fra dette R34-interventionsudviklingsstudie vil give grundlaget for at undersøge effektiviteten af ​​STARS i et fremtidigt, storstilet klinisk forsøg, som let kan implementeres i den virkelige verden.

Formidling

• Gennem hele undersøgelsen vil forskerne formidle procesrapporter og beskrivende sammenfatninger af resultaterne til kolleger på social- og sundhedsmyndighederne, som vi har etableret MOU'er med.
• Efterhånden som data evalueres, vil forskerne udarbejde korte rapporter, der beskriver de vigtigste resultater fra undersøgelsen, som vi vil dele med vores samfundspartnere, hiv-forebyggelses- og IPV-forskere og TW-sundheds- og fortalervirksomheder gennem publikationer og præsentationer på professionelle konferencer.