Støtter transbekreftelse, relasjoner og sex, fase 3 (STARS)

Transkjønnede kvinner (TW) er blant populasjonene som er mest berørt av HIV i USA (USA), med nesten 1 av 5 TW som lever med HIV. Risikoen for HIV i TW oppstår ofte i sammenheng med intime partnerforhold. I forbindelse med disse partnerskapene har TW dessuten forhøyet risiko for offer for intim partner (IPV). Det er en sterk sammenheng mellom IPV og HIV-risiko. IPV-risiko forsterkes i TW som har en historie med IPV eller er i et voldelig primærforhold. Dermed er IPV og HIV så vel som andre seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) sammenkoblede folkehelseproblemer som TW står overfor. Til tross for de doble og sammenkoblede risikoene for HIV og IPV blant TW, er det få empirisk baserte HIV-forebyggingstiltak som retter seg mot TW og ingen som retter seg mot HIV-risiko relatert til IPV i denne populasjonen.

Denne overordnede forskningsstudien er et 3-faseprosjekt (NIH R34MH119968). I fase 1 gjennomførte forskere fokusgrupper med TW og lokalsamfunnsbaserte tjenesteleverandører for å identifisere spesifikke strategier for en kort helsepedagogisk rådgivningsintervensjon for å støtte sikkerhet og HIV-risikoreduksjon blant TW som nylig har opplevd IPV- og HIV-risiko. Fase 1 datainnsamlingsaktiviteter og foreløpige analyser er fullført, og et fullstendig utkast til intervensjonsprotokoll ble utarbeidet basert på fase 1 funn.

Fase 2 av denne studien innebar å gjennomføre et åpent pilotspor (OP) av hele utkastet til intervensjonsprotokoll med 5 deltakere, ved bruk av kvantitativ (dvs. undersøkelser) og kvalitative (dvs. individuelle intervjuer) metoder for å få erfaring med å levere protokollen og få kritisk tilbakemelding på intervensjonsprotokollen, prosedyrer og vurderinger. Denne kunnskapen har bidratt til å fullføre intervensjons- og vurderingsprotokollene, som vil bli brukt i den påfølgende og siste fase 3 av studien.

Fase 3 (den kliniske studien registrert her), innebærer å gjennomføre en pilot, to-arms randomisert kontrollforsøk (RCT) for å evaluere programmets evne til å øke kunnskapen om HIV- og HIV-risikofaktorer og redusere risikoen for offer for intim partner blant deltakerne. De to behandlingstilstandene som brukes i denne kliniske studien er: (1) en nyutviklet kjønnsbekreftende intervensjon, kjent som Program STARS (Supporting Trans Affirmation, Relations, and Sex) - detaljert nedenfor og (2) en tidstilpasset, oppmerksomhetskontrollert program som tilbyr gratis trening i avspennings- og stressreduksjonsteknikker (a.k.a. sammenligningsgruppen).

Det overordnede formålet med denne studien er å utvikle en kort intervensjon som samtidig retter seg mot HIV- og IPV-risiko, samt adresserer interrelaterte risikoer for HIV og IPV (f.eks. rusmiddelbruk og PTSD) for TW - referert til som Supporting Transwomen Affirmation, Relasjoner og sex (STARS). Program STARS vil:

• Vær basert på Gender Affirmation Framework, som legger vekt på mellommenneskelige prosesser for å positivt bekrefte identitetene og unike behovene til TW.
• Integrer en traume-informert empowerment-tilnærming.
• Inkluder kjønnsbekreftende og styrkende HIV-forebyggingsrådgivning som tar for seg HIV-risiko i sammenheng med IPV og relaterte risikofaktorer (f.eks. rusmiddelbruk og PTSD), og en rekke alternativer for HIV-risikoreduksjon.
• Gi TW atferdsferdigheter og ressurser for å håndtere IPV og maksimere personlig sikkerhet.

Målet med denne behandlingsutviklingsforskningen er å:

1. Utvikle en atferdsintervensjonsmanual som tar for seg de spesifikke og unike HIV-forebyggingsbehovene til TW med IPV, og som bruker en kjønnsbekreftende, myndiggjørende og traumeinformert tilnærming; og
2. Evaluer gjennomførbarheten, akseptabiliteten, sikkerheten og de første effektene av STARS gjennom tre faser av intervensjonsutvikling.

Forskere er først og fremst interessert i å utforske resultatmønsteret for bevis på støtte for intervensjonens påvirkning på de primære og sekundære resultatene, som er oppført nedenfor.

Primære resultater:

1. Sammensatt risiko for HIV (CR-HIV) er en binær indikator på enhver HIV-risiko (f.eks. ja=1 vs. nei=0), som er en algoritme basert på om deltakeren:

   • rapportere kondomløs analsex med en HIV-serodiscordant eller statusukjent primær eller annen partner de siste 3 månedene;
   • bruker PrEP;
   • er i et monogamt partnerskap med en HIV-uinfisert partner eller en ;
   • er i et monogamt partnerskap med en HIV-smittet partner som er viralt undertrykt.
   • Hvis deltakerne ikke er sikre på de to sistnevnte indikatorene, blir de kodet som å ha HIV-risiko i henhold til denne algoritmen.

2. IPV-frekvens vil bli vurdert med:

   • The Composite Abuse Scale revidert kortform (CASr-SF).og
   • En transspesifikk IPV-skala (T-IPV-skala; Peitzmeier et al, i trykken) som vurderer IPV som er unik for TW (f.eks. å bli tvunget til å ikke forfølge aspekter ved kjønnsovergang som du ønsket).

3. IPV-sikkerhet vil bli vurdert med:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), som er en 13-punkts skala som måler IPV-overlevendes sikkerhetsrelaterte psykososiale ferdigheter og effektivitet og forventninger til støtte, samt i hvilken grad overlevende føler at deres innsats for å oppnå sikkerhet kan skape nye vanskeligheter.

Sekundære resultater:

• Biologisk bestemte STI-diagnoser, inkludert HIV - Forskningspersonalet vil samarbeide med deltakerne for å finne kjønnsbekreftende helseklinikker i deres område som tilbyr gratis eller rimelig STI- og HIV-testing. Deltakerne vil bli oppfordret til å bli testet for kjønnssykdommer som en del av forskningsstudien; STI-testing er imidlertid ikke et krav for deltakelse. HIV-selvtestsett vil bli sendt til villige deltakere, og forskningspersonalet vil lede deltakerne gjennom testprosedyrer samt rådgivning etter testresultat (etter behov) over Zoom eller personlig.
• Selvrapporterte diskrete adferdsrisikoindikatorer: CAS, flere og samtidige partnerskap, partneres HIV-status, monogami og seksuelle avtaler, rusmiddelbruk inkludert injeksjonsbruk, HIV-testing (inkludert selvtesting) og kunnskap, intensjoner om å bruke PrEP, PrEP bruk, bruk av hiv-forebyggende tjenester og bruk av ytterligere IPV-relaterte tjenester/ressurser.

Langsiktig mål: Funnene fra denne R34-intervensjonsutviklingsstudien vil gi grunnlaget for å undersøke effekten av STARS i en fremtidig, storskala klinisk studie, som lett kan implementeres i virkelige omgivelser.

Formidling

• Gjennom hele studien vil forskerne formidle prosessrapporter og beskrivende sammendrag av funnene til kolleger ved sosialtjenesten og medisinske/helseetater som vi etablerte MOUer med.
• Etter hvert som data blir evaluert, vil forskerne utarbeide korte rapporter som beskriver de viktigste funnene fra studien som vi vil dele med våre samfunnspartnere, HIV-forebyggende og IPV-forskere, og TW helse- og påvirkningsorganisasjoner gjennom publikasjoner og presentasjoner på profesjonelle konferanser.