Ondersteuning van transbevestiging, relaties en seks, fase 3 (STARS)

Transgendervrouwen (TW) behoren tot de bevolkingsgroepen die het zwaarst getroffen zijn door HIV in de Verenigde Staten (VS), met bijna 1 op de 5 TW die met HIV leven. Het risico op HIV bij TW komt vaak voor in de context van intieme partnerrelaties. Bovendien lopen transgenders in de context van deze partnerschappen een verhoogd risico op slachtofferschap van intieme partners (IPV). Er is een sterk verband tussen HG en HIV-risico. IPV-risico wordt vergroot in TW die een voorgeschiedenis van IPV hebben of een gewelddadige primaire relatie hebben. HG en hiv, evenals andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's), zijn dus onderling verbonden volksgezondheidsproblemen waarmee TW te maken heeft. Ondanks de dubbele en onderling verbonden risico's van hiv en partnergeweld bij transgender personen, zijn er weinig empirisch gebaseerde hiv-preventie-interventies die gericht zijn op transgender personen en geen enkele die zich richt op de hiv-risico's die verband houden met partnergeweld in deze populatie.

Deze algemene onderzoeksstudie is een 3-fasenproject (NIH R34MH119968). In Fase 1 voerden onderzoekers focusgroepen met TW en gemeenschapsgebaseerde dienstverleners om specifieke strategieën te identificeren voor een korte gezondheidseducatieve counselinginterventie ter ondersteuning van veiligheid en hiv-risicovermindering bij TW die recentelijk partnergeweld en hiv-risico hebben ervaren. Fase 1-gegevensverzamelingsactiviteiten en voorlopige analyses zijn voltooid en er is een volledig concept-interventieprotocol opgesteld op basis van de bevindingen van fase 1.

Fase 2 van deze studie omvatte het uitvoeren van een open pilot trail (OP) van het volledige ontwerp-interventieprotocol met 5 deelnemers, met behulp van kwantitatieve (d.w.z. enquêtes) en kwalitatief (d.w.z. individuele interviews) methoden om ervaring op te doen met het uitvoeren van het protocol en het verkrijgen van kritische feedback op het interventieprotocol, procedures en beoordelingen. Deze kennis heeft geleid tot het afronden van de interventie- en beoordelingsprotocollen, die zullen worden gebruikt in de volgende en laatste fase 3 van de studie.

Fase 3 (de hier geregistreerde klinische studie) omvat het uitvoeren van een pilot, tweearmige Randomized Control Trial (RCT) om het vermogen van het programma te evalueren om de kennis van hiv en hiv-risicofactoren te vergroten en het risico op slachtofferschap van intieme partners onder deelnemers te verminderen. De twee behandelingscondities die in deze klinische studie worden gebruikt, zijn: (1) een nieuw ontwikkelde genderbevestigende interventie, bekend als Program STARS (Supporting Trans Affirmation, relations, and Sex) - hieronder beschreven en (2) een in de tijd afgestemde, aandachtgecontroleerde programma dat gratis training biedt in ontspannings- en stressverminderingstechnieken (ook wel de vergelijkingsgroep genoemd).

Het algemene doel van deze studie is om een ​​korte interventie te ontwikkelen die gelijktijdig gericht is op het risico op hiv en partnergeweld, en op de onderling gerelateerde risico's van hiv en partnergeweld (bijv. middelengebruik en PTSS) voor TW - ook wel Supporting Transwomen Affirmation genoemd. Relaties en seks (STARS). Programma STARS zal:

• Wees gebaseerd op het Gender Affirmation Framework, dat de nadruk legt op interpersoonlijke processen om de identiteiten en unieke behoeften van TW positief te bevestigen.
• Integreer een trauma-geïnformeerde empowermentbenadering.
• Inclusief genderbevestigende en versterkende hiv-preventiecounseling die het hiv-risico aanpakt in de context van partnergeweld en gerelateerde risicofactoren (bijv. middelengebruik en ptss), en een reeks opties voor het verminderen van hiv-risico's.
• Geef TW gedragsvaardigheden en middelen om HG aan te pakken en persoonlijke veiligheid te maximaliseren.

De doelstellingen van dit onderzoek naar de ontwikkeling van behandelingen zijn:

1. Een handleiding voor gedragsinterventie ontwikkelen die ingaat op de specifieke en unieke hiv-preventiebehoeften van transgenders met partnergeweld, en die gebruikmaakt van een genderbevestigende, empowerment en trauma-geïnformeerde benadering; En
2. Evalueer de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid en initiële effecten van STARS via drie fasen van interventie-ontwikkeling.

Onderzoekers zijn vooral geïnteresseerd in het onderzoeken van het patroon van resultaten voor enig bewijs van ondersteuning voor de invloed van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten, die hieronder worden vermeld.

Primaire resultaten:

1. Samengesteld risico op HIV (CR-HIV) is een binaire indicator van elk HIV-risico (bijv. ja=1 vs. nee=0), een algoritme dat is gebaseerd op het feit of de deelnemer:

   • condoomloze anale seks met een hiv-serodiscordant of statusonbekende primaire of andere partner melden in de afgelopen 3 maanden;
   • gebruikt PrEP;
   • een monogaam partnerschap heeft met een hiv-niet-geïnfecteerde partner of een ;
   • is in een monogaam partnerschap met een HIV-geïnfecteerde partner die viraal wordt onderdrukt.
   • Als deelnemers niet zeker zijn van de laatste twee indicatoren, worden ze volgens dit algoritme gecodeerd als HIV-risicovol.

2. De IPV-frequentie wordt beoordeeld met:

   • De herziene korte vorm van de Composite Abuse Scale (CASr-SF).en
   • Een trans-specifieke IPV-schaal (T-IPV-schaal; Peitzmeier et al, in druk) die IPV uniek voor TW beoordeelt (bijv. gedwongen worden om aspecten van geslachtsverandering niet na te streven die u wilde).

3. IPV-veiligheid wordt beoordeeld met de:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), een schaal van 13 items die de veiligheidsgerelateerde psychosociale vaardigheden en werkzaamheid en verwachtingen van overlevenden van partnergeweld meet, evenals de mate waarin overlevenden het gevoel hebben dat hun inspanningen om veiligheid te bereiken nieuwe moeilijkheden kunnen veroorzaken.

Secundaire resultaten:

• Biologisch bepaalde soa-diagnoses, waaronder hiv - Het onderzoekspersoneel zal met de deelnemers samenwerken om genderbevestigende gezondheidsklinieken in hun gebied te vinden die gratis of goedkope soa- en hiv-testen aanbieden. Deelnemers worden aangemoedigd om zich te laten testen op soa's als onderdeel van het onderzoek; soa testen is echter geen vereiste voor deelname. HIV-zelftestkits worden naar gewillige deelnemers gemaild en het onderzoekspersoneel zal de deelnemers door de testprocedures leiden, evenals counseling na de testresultaten (indien nodig) via Zoom of persoonlijk.
• Zelfgerapporteerde discrete gedragsrisico-indicatoren: CAS, meerdere en gelijktijdige partnerschappen, hiv-status van partners, monogamie en seksuele overeenkomsten, middelengebruik inclusief injectiedrugsgebruik, hiv-testgedrag (inclusief zelftesten) en kennis, intenties om PrEP, PrEP te gebruiken acceptatie, gebruik van hiv-preventiediensten en gebruik van aanvullende HG-gerelateerde diensten/bronnen.

Langetermijndoel: De bevindingen van deze R34-interventie-ontwikkelingsstudie zullen de basis vormen voor het onderzoeken van de werkzaamheid van STARS in een toekomstige, grootschalige klinische studie, die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in real-world settings.

Verspreiding

• Gedurende het hele onderzoek zullen onderzoekers procesrapporten en beschrijvende samenvattingen van de bevindingen verspreiden onder collega's van de sociale dienst en medische/gezondheidsinstanties met wie we MOU's hebben gesloten.
• Terwijl de gegevens worden geëvalueerd, zullen de onderzoekers korte rapporten opstellen met een beschrijving van de belangrijkste bevindingen van de studie, die we zullen delen met onze gemeenschapspartners, HIV-preventie en IPV-wetenschappers, en TW-gezondheids- en belangenbehartigingsorganisaties door middel van publicaties en presentaties op professionele conferenties.