Apoyando la afirmación trans, las relaciones y el sexo, fase 3 (STARS)

Las mujeres transgénero (TW) se encuentran entre las poblaciones más afectadas por el VIH en los Estados Unidos (EE. UU.), con casi 1 de cada 5 TW viviendo con el VIH. El riesgo de VIH en MT a menudo ocurre en el contexto de las relaciones íntimas de pareja. Además, en el contexto de estas asociaciones, las MT tienen un riesgo elevado de victimización por parte de su pareja íntima (IPV). Existe un fuerte vínculo entre la IPV y el riesgo de contraer el VIH. El riesgo de IPV se amplifica en MT que tienen antecedentes de IPV o están en una relación primaria abusiva. Por lo tanto, la IPV y el VIH, así como otras infecciones de transmisión sexual (ITS), son problemas de salud pública interconectados que enfrentan las MT. A pesar de los riesgos duales e interconectados del VIH y la VPI entre las MT, existen pocas intervenciones de prevención del VIH con base empírica dirigidas a las MT y ninguna dirigida a los riesgos del VIH relacionados con la VPI en esta población.

Este estudio de investigación general es un proyecto de 3 fases (NIH R34MH119968). En la Fase 1, los investigadores llevaron a cabo grupos focales con MT y proveedores de servicios comunitarios para identificar estrategias específicas para una breve intervención de asesoramiento educativo sobre la salud para apoyar la seguridad y la reducción del riesgo de VIH entre las MT que han experimentado recientemente IPV y riesgo de VIH. Se completaron las actividades de recopilación de datos y los análisis preliminares de la Fase 1, y se elaboró ​​un borrador completo del protocolo de intervención basado en los hallazgos de la Fase 1.

La fase 2 de este estudio involucró la realización de un ensayo piloto abierto (OP) del borrador completo del protocolo de intervención con 5 participantes, utilizando métodos cuantitativos (es decir, encuestas) y cualitativos (es decir, entrevistas individuales) métodos para ganar experiencia en la entrega del protocolo y obtener retroalimentación crítica sobre el protocolo de intervención, los procedimientos y las evaluaciones. Este conocimiento ha informado la finalización de los protocolos de intervención y evaluación, que se utilizarán en la fase 3 posterior y final del estudio.

La fase 3 (el ensayo clínico registrado aquí) consiste en realizar un ensayo de control aleatorio (ECA) piloto de dos brazos para evaluar la capacidad del programa para aumentar el conocimiento sobre el VIH y los factores de riesgo del VIH y reducir el riesgo de victimización por parte de la pareja íntima entre los participantes. Las dos condiciones de tratamiento utilizadas en este ensayo clínico son: (1) una intervención de afirmación de género recientemente desarrollada, conocida como Programa STARS (Apoyo a la afirmación, las relaciones y el sexo trans), que se detalla a continuación y (2) un programa que ofrece capacitación gratuita en técnicas de relajación y reducción del estrés (también conocido como el grupo de comparación).

El propósito general de este estudio es desarrollar una intervención breve que al mismo tiempo aborde el riesgo de VIH e IPV, así como los riesgos interrelacionados de VIH e IPV (por ejemplo, uso de sustancias y TEPT) para las MT, denominado Apoyo a la afirmación de mujeres trans Relaciones y Sexo (ESTRELLAS). El programa STARS:

• Estar basado en el Marco de Afirmación de Género, que enfatiza los procesos interpersonales para afirmar positivamente las identidades y necesidades únicas de las MT.
• Integrar un enfoque de empoderamiento informado sobre el trauma.
• Incluir asesoramiento para la prevención del VIH que afirme el género y empodere y aborde el riesgo del VIH en el contexto de la VPI y los factores de riesgo relacionados (p. ej., uso de sustancias y TEPT), y una variedad de opciones de reducción del riesgo del VIH.
• Proporcione a TW habilidades conductuales y recursos para abordar la IPV y maximizar la seguridad personal.

Los objetivos de esta investigación para el desarrollo de tratamientos son:

1. Desarrollar un manual de intervención conductual que aborde las necesidades específicas y únicas de prevención del VIH de las MT con IPV, y que utilice un enfoque de afirmación de género, empoderamiento e información sobre el trauma; y
2. Evaluar la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y efectos iniciales de STARS a través de tres fases de desarrollo de intervención.

Los investigadores están interesados ​​principalmente en explorar el patrón de resultados en busca de evidencia que respalde la influencia de la intervención en los resultados primarios y secundarios, que se enumeran a continuación.

Resultados primarios:

1. El riesgo compuesto para el VIH (CR-HIV) es un indicador binario de cualquier riesgo de VIH (por ejemplo, sí = 1 frente a no = 0), que es un algoritmo basado en si el participante:

   • reportar sexo anal sin condón con una pareja primaria u otra pareja VIH serodiscordante o de estado desconocido en los últimos 3 meses;
   • está usando PrEP;
   • está en una pareja monógama con una pareja no infectada por el VIH o un ;
   • está en una pareja monógama con una pareja infectada por el VIH que está suprimida viralmente.
   • Si los participantes no están seguros acerca de los dos últimos indicadores, se codifican como si tuvieran riesgo de contraer el VIH de acuerdo con este algoritmo.

2. La frecuencia de IPV se evaluará con:

   • La forma abreviada revisada de la Escala compuesta de abuso (CASr-SF) y
   • Una Escala de IPV específica para personas trans (Escala T-IPV; Peitzmeier et al, en prensa) que evalúa la IPV exclusiva de TW (p.

3. La seguridad de IPV se evaluará con:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), que es una escala de 13 ítems que mide las habilidades psicosociales relacionadas con la seguridad y la eficacia y las expectativas de apoyo de las sobrevivientes de IPV, así como la medida en que las sobrevivientes sienten que sus esfuerzos por lograr la seguridad pueden crear nuevas dificultades.

Resultados secundarios:

• Diagnósticos de ITS determinados biológicamente, incluido el VIH: el personal de investigación trabajará con los participantes para encontrar clínicas de atención médica que afirmen el género en su área que brinden pruebas de ITS y VIH gratuitas o de bajo costo. Se alentará a los participantes a hacerse la prueba de ITS como parte del estudio de investigación; sin embargo, las pruebas de ITS no son un requisito para participar. Los kits de autodiagnóstico del VIH se enviarán por correo a los participantes que lo deseen y el personal de investigación guiará a los participantes a través de los procedimientos de prueba, así como el asesoramiento posterior al resultado de la prueba (según sea necesario) a través de Zoom o en persona.
• Indicadores de riesgo de comportamiento discretos autoinformados: CAS, parejas múltiples y concurrentes, estado de VIH de la pareja, monogamia y acuerdos sexuales, uso de sustancias, incluido el uso de drogas inyectables, comportamientos de prueba del VIH (incluida la autoevaluación) y conocimiento, intenciones de usar PrEP, PrEP aceptación, uso de cualquier servicio de prevención del VIH y uso de cualquier servicio/recurso adicional relacionado con IPV.

Objetivo a largo plazo: los hallazgos de este estudio de desarrollo de intervención R34 proporcionarán la base para examinar la eficacia de STARS en un futuro ensayo clínico a gran escala, que se puede implementar fácilmente en entornos del mundo real.

Diseminación

• A lo largo del estudio, los investigadores difundirán informes de procesos y resúmenes descriptivos de los hallazgos a colegas de servicios sociales y agencias médicas/de salud con quienes establecimos MOU.
• A medida que se evalúen los datos, los investigadores prepararán informes breves que describan los principales hallazgos del estudio que compartiremos con nuestros socios comunitarios, científicos de prevención del VIH e IPV, y organizaciones de defensa y salud de TW a través de publicaciones y presentaciones en conferencias profesionales.