Podpora transafirmace, vztahů a sexu, fáze 3 (STARS)

Transgender ženy (TW) patří mezi populace nejvíce postižené HIV ve Spojených státech (USA), přičemž téměř 1 z 5 TW žije s HIV. Riziko HIV u TW se často vyskytuje v kontextu intimních partnerských vztahů. Navíc v kontextu těchto partnerství jsou TW vystaveni zvýšenému riziku viktimizace intimních partnerů (IPV). Mezi IPV a rizikem HIV existuje silná souvislost. Riziko IPV je zesíleno u TW, kteří mají v anamnéze IPV nebo jsou v primárním vztahu zneužívajícím násilí. IPV a HIV, stejně jako další sexuálně přenosné infekce (STI) jsou tedy vzájemně propojené problémy veřejného zdraví, kterým TW čelí. Navzdory dvojím a vzájemně propojeným rizikům HIV a IPV mezi TW existuje v této populaci málo empiricky podložených intervencí prevence HIV, které se zaměřují na TW, a žádná, která by se zaměřovala na rizika HIV související s IPV.

Tato celková výzkumná studie je 3-fázový projekt (NIH R34MH119968). Ve fázi 1 provedli výzkumníci skupinové cíle s TW a komunitními poskytovateli služeb, aby identifikovali konkrétní strategie pro krátkou intervenci zdravotního výchovného poradenství na podporu bezpečnosti a snížení rizika HIV u TW, kteří nedávno zažili riziko IPV a HIV. Byly dokončeny činnosti sběru dat a předběžné analýzy fáze 1 a na základě zjištění fáze 1 byl vypracován úplný návrh intervenčního protokolu.

Fáze 2 této studie zahrnovala provedení otevřeného pilotního projektu (OP) úplného návrhu intervenčního protokolu s 5 účastníky za použití kvantitativního (tj. průzkumy) a kvalitativní (tj. individuální rozhovory) metody k získání zkušeností s předáváním protokolu a získávání kritické zpětné vazby na intervenční protokol, postupy a hodnocení. Tyto znalosti vedly k finalizaci intervenčních a hodnotících protokolů, které budou použity v následné a závěrečné fázi 3 studie.

Fáze 3 (zde registrovaná klinická studie) zahrnuje provedení pilotního dvouramenného randomizovaného kontrolního testu (RCT), jehož cílem je vyhodnotit schopnost programu zvýšit znalosti o rizikových faktorech HIV a HIV a snížit riziko viktimizace intimních partnerů mezi účastníky. Dvě léčebné podmínky použité v této klinické studii jsou: (1) nově vyvinutá intervence potvrzující pohlaví, známá jako Program STARS (Podpora trans afirmace, vztahů a sexu) – podrobně níže a (2) časově přizpůsobená intervence kontrolovaná pozorností program, který nabízí bezplatné školení v technikách relaxace a redukce stresu (aka, srovnávací skupina).

Celkovým účelem této studie je vyvinout krátkou intervenci, která se současně zaměří na riziko HIV a IPV, a také se zaměří na vzájemně související rizika HIV a IPV (např. užívání návykových látek a PTSD) pro TW – označovaná jako Podpora afirmace transwomen, Vztahy a sex (STARS). Program STARS bude:

• Vycházejte z Gender Affirmation Framework, který klade důraz na mezilidské procesy k pozitivnímu potvrzení identity a jedinečných potřeb TW.
• Integrujte přístup k posílení postavení na základě traumatu.
• Zahrňte poradenství v oblasti prevence HIV a posilování pohlaví, které se zabývá rizikem HIV v kontextu IPV a souvisejících rizikových faktorů (např. užívání návykových látek a PTSD), a řadu možností snížení rizika HIV.
• Poskytněte TW behaviorální dovednosti a zdroje pro řešení IPV a maximalizaci osobní bezpečnosti.

Cílem tohoto výzkumu vývoje léčby je:

1. Vypracujte příručku behaviorální intervence, která se zabývá specifickými a jedinečnými potřebami prevence HIV u TW s IPV a která využívá genderově afirmativní, posilující a traumatizující přístup; a
2. Vyhodnoťte proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost a počáteční účinky STARS prostřednictvím tří fází vývoje intervence.

Výzkumníci se primárně zajímají o prozkoumání vzoru výsledků pro jakýkoli důkaz podpory vlivu intervence na primární a sekundární výsledky, které jsou uvedeny níže.

Primární výsledky:

1. Složené riziko pro HIV (CR-HIV) je binární indikátor jakéhokoli rizika HIV (např. ano=1 vs. ne=0), což je algoritmus založený na tom, zda účastník:

   • nahlásit anální sex bez kondomu s primárním nebo jiným partnerem HIV sérodiskortantním nebo neznámým v posledních 3 měsících;
   • používá PrEP;
   • je v monogamním partnerství s partnerem neinfikovaným HIV nebo ;
   • je v monogamním partnerství s partnerem infikovaným HIV, který je virově potlačený.
   • Pokud si účastníci nejsou jisti posledními dvěma indikátory, jsou podle tohoto algoritmu kódováni jako osoby s rizikem HIV.

2. Frekvence IPV bude hodnocena pomocí:

   • Revidovaná krátká forma Composite Abuse Scale (CASr-SF).a
   • Trans-specifická IPV škála (T-IPV Scale; Peitzmeier et al, v tisku), která posuzuje IPV jedinečné pro TW (např. nucení nesledovat aspekty přechodu mezi pohlavími, které jste chtěli).

3. Bezpečnost IPV bude posuzována pomocí:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), což je 13-položková škála, která měří psychosociální dovednosti obětí IPV související s bezpečností a účinnost a očekávání podpory, jakož i rozsah, v jakém oběti cítí, že jejich úsilí o dosažení bezpečnosti může způsobit nové potíže.

Sekundární výsledky:

• Biologicky určené diagnózy STI, včetně HIV – Výzkumní pracovníci budou spolupracovat s účastníky, aby našli kliniky zdravotní péče potvrzující pohlaví ve své oblasti, které poskytují bezplatné nebo levné testování STI a HIV. Účastníci budou vyzváni, aby se v rámci výzkumné studie nechali testovat na pohlavně přenosné choroby; testování STI však není podmínkou účasti. Soupravy na samotestování HIV budou zaslány ochotným účastníkům poštou a výzkumní pracovníci provedou účastníky testovacími postupy a také poradenstvím ohledně výsledků po testu (podle potřeby) přes Zoom nebo osobně.
• Samostatně hlášené diskrétní behaviorální rizikové indikátory: CAS, vícenásobná a souběžná partnerství, HIV status partnerů, monogamie a sexuální dohody, užívání látek včetně injekčního užívání drog, chování při testování na HIV (včetně sebetestování) a znalosti, záměry používat PrEP, PrEP přijímání, používání jakýchkoli služeb prevence HIV a používání jakýchkoli dalších služeb/zdrojů souvisejících s IPV.

Dlouhodobý cíl: Zjištění z této intervenční vývojové studie R34 poskytnou základ pro zkoumání účinnosti STARS v budoucí rozsáhlé klinické studii, kterou lze snadno implementovat v reálném světě.

Šíření

• V průběhu studie budou výzkumníci šířit zprávy o procesech a popisná shrnutí zjištění kolegům ze sociálních služeb a lékařských/zdravotnických agentur, se kterými jsme uzavřeli memorandum o porozumění.
• Jak budou data vyhodnocena, výzkumníci připraví stručné zprávy popisující hlavní poznatky ze studie, které budeme sdílet s našimi komunitními partnery, vědci v oblasti prevence HIV a IPV a organizacemi TW pro zdraví a advokacii prostřednictvím publikací a prezentací na odborných konferencích.