Поддержка транс-аффирмации, отношений и секса, фаза 3 (STARS)

Трансгендерные женщины (TW) относятся к группам населения, наиболее сильно затронутым ВИЧ в Соединенных Штатах (США): почти 1 из 5 TW живет с ВИЧ. Риск заражения ВИЧ у TW часто возникает в контексте интимных партнерских отношений. Более того, в контексте этих партнерств TW подвергаются повышенному риску виктимизации интимного партнера (IPV). Существует тесная связь между ИПВ и риском инфицирования ВИЧ. Риск ИПВ увеличивается у TW, у которых в анамнезе есть ИПВ или которые находятся в оскорбительных первичных отношениях. Таким образом, ИПВ и ВИЧ, а также другие инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), представляют собой взаимосвязанные проблемы общественного здравоохранения, с которыми сталкивается TW. Несмотря на двойной и взаимосвязанный риск заражения ВИЧ и ИПВ среди TW, существует несколько эмпирически обоснованных вмешательств по профилактике ВИЧ, нацеленных на TW, и ни одно из них не направлено на риски заражения ВИЧ, связанные с ИПВ, в этой популяции.

Это общее исследование представляет собой трехэтапный проект (NIH R34MH119968). На этапе 1 исследователи провели фокус-группы с TW и поставщиками услуг на уровне сообщества, чтобы определить конкретные стратегии для краткого медицинского просветительского консультирования, чтобы поддержать безопасность и снижение риска заражения ВИЧ среди TW, которые недавно столкнулись с ИПВ и риском заражения ВИЧ. Работы по сбору данных и предварительному анализу фазы 1 завершены, и на основе результатов фазы 1 был подготовлен полный проект протокола вмешательства.

Фаза 2 этого исследования включала проведение открытого экспериментального исследования (OP) полного проекта протокола вмешательства с 5 участниками с использованием количественных (т.е. опросы) и качественные (т. индивидуальные интервью) методы для получения опыта реализации протокола и получения критических отзывов о протоколе вмешательства, процедурах и оценках. Эти знания помогли завершить разработку протоколов вмешательства и оценки, которые будут использоваться в последующей и заключительной фазе 3 исследования.

Фаза 3 (клиническое исследование, зарегистрированное здесь) включает проведение пилотного рандомизированного контрольного исследования (РКИ) с двумя группами для оценки способности программы расширять знания о ВИЧ и факторах риска ВИЧ и снижать риск виктимизации интимного партнера среди участников. В этом клиническом испытании использовались два условия лечения: (1) недавно разработанное вмешательство, подтверждающее гендер, известное как Программа STARS (Поддержка транс-аффирмации, отношений и секса) - подробно описано ниже, и (2) согласованное по времени, контролируемое внимание программа, которая предлагает бесплатное обучение методам релаксации и снятия стресса (также известная как группа сравнения).

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать краткое вмешательство, направленное одновременно на борьбу с рисками ВИЧ и ИПВ, а также на взаимосвязанные риски ВИЧ и ИПВ (например, употребление психоактивных веществ и посттравматическое стрессовое расстройство) для трансгендерных женщин, именуемое Поддержкой транс-женщин. Отношения и секс (ЗВЕЗДЫ). Программа ЗВЕЗДЫ:

• Основываться на структуре гендерного подтверждения, в которой особое внимание уделяется межличностным процессам для положительного подтверждения идентичности и уникальных потребностей TW.
• Интегрируйте подход к расширению прав и возможностей с учетом травм.
• Включите консультирование по профилактике ВИЧ, подтверждающее гендер и расширяющее возможности, которое направлено на устранение риска заражения ВИЧ в контексте ИПВ и связанных с ним факторов риска (например, употребление психоактивных веществ и посттравматическое стрессовое расстройство), а также ряд вариантов снижения риска заражения ВИЧ.
• Обеспечьте TW поведенческими навыками и ресурсами для решения проблемы ИПВ и обеспечения максимальной личной безопасности.

Цели этого исследования по разработке методов лечения заключаются в следующем:

1. Разработать руководство по поведенческому вмешательству, отвечающее специфическим и уникальным потребностям в профилактике ВИЧ среди TW с ИПВ, и в котором используется гендерно-позитивный, расширяющий возможности и основанный на травме подход; и
2. Оцените осуществимость, приемлемость, безопасность и первоначальные эффекты STARS на трех этапах разработки вмешательства.

Исследователи в первую очередь заинтересованы в изучении схемы результатов для любых доказательств поддержки влияния вмешательства на первичные и вторичные результаты, которые перечислены ниже.

Основные результаты:

1. Совокупный риск заражения ВИЧ (CR-ВИЧ) представляет собой бинарный индикатор любого риска заражения ВИЧ (например, да=1 против нет=0), который представляет собой алгоритм, основанный на том, что участник:

   • сообщить об анальном сексе без презерватива с ВИЧ-серодискордантным или неизвестным основным или другим партнером в течение последних 3 месяцев;
   • использует PrEP;
   • находится в моногамном партнерстве с ВИЧ-неинфицированным партнером или ;
   • находится в моногамном партнерстве с ВИЧ-инфицированным партнером, у которого вирусная супрессия.
   • Если участники не уверены в последних двух индикаторах, они кодируются как имеющие риск заражения ВИЧ в соответствии с этим алгоритмом.

2. Частота ИПВ будет оцениваться с помощью:

   • Пересмотренная краткая форма Составной шкалы жестокого обращения (CASr-SF) и
   • Транс-специфическая шкала ИПВ (шкала T-IPV; Peitzmeier et al., в печати), которая оценивает ИПВ, уникальную для TW (например, принуждение к несоблюдению аспектов смены пола, которые вы хотели).

3. Безопасность ИПВ будет оцениваться с помощью:

   • Измерение расширения прав и возможностей жертв, связанных с безопасностью (MOVERS; Goodman et al., 2015), представляющая собой шкалу из 13 пунктов, которая измеряет связанные с безопасностью психосоциальные навыки жертв ИПВ, а также эффективность и ожидания поддержки, а также степень, в которой жертвы чувствуют, что их усилия по обеспечению безопасности могут создать новые трудности.

Вторичные результаты:

• Биологически определенные диагнозы ИППП, включая ВИЧ. Исследовательский персонал будет работать с участниками, чтобы найти медицинские клиники, подтверждающие гендерную принадлежность, в их районе, которые предоставляют бесплатное или недорогое тестирование на ИППП и ВИЧ. Участникам будет предложено пройти тестирование на ИППП в рамках исследования; однако тестирование на ИППП не является обязательным требованием для участия. Наборы для самотестирования на ВИЧ будут отправлены желающим участникам по почте, а исследовательский персонал проведет участников через процедуры тестирования, а также проведет консультирование по результатам тестирования (при необходимости) через Zoom или лично.
• Отдельные индикаторы поведенческого риска, оцениваемые самостоятельно: CAS, множественные и одновременные партнерские отношения, ВИЧ-статус партнеров, моногамия и сексуальные соглашения, употребление психоактивных веществ, включая употребление инъекционных наркотиков, поведение при тестировании на ВИЧ (включая самотестирование) и знания, намерения использовать ДКП, ДКП обращение, использование любых услуг по профилактике ВИЧ и использование любых дополнительных услуг/ресурсов, связанных с ИПВ.

Долгосрочная цель: результаты этого исследования разработки вмешательства R34 послужат основой для изучения эффективности STARS в будущем крупномасштабном клиническом испытании, которое можно будет легко реализовать в реальных условиях.

Распространение

• На протяжении всего исследования исследователи будут распространять отчеты о процессе и описательные резюме результатов среди коллег из социальных служб и медицинских учреждений, с которыми мы заключили меморандумы о взаимопонимании.
• По мере оценки данных исследователи подготовят краткие отчеты с описанием основных результатов исследования, которыми мы поделимся с нашими партнерами по сообществу, учеными, занимающимися вопросами профилактики ВИЧ и ИПВ, а также организациями здравоохранения и защиты прав TW посредством публикаций и презентаций на профессиональных конференциях.