Apoiando a afirmação trans, relacionamentos e sexo, fase 3 (STARS)

As mulheres transexuais (TW) estão entre as populações mais afetadas pelo HIV nos Estados Unidos (EUA), com quase 1 em cada 5 TW vivendo com HIV. O risco de HIV em TW geralmente ocorre no contexto de relacionamentos de parceiros íntimos. Além disso, no contexto dessas parcerias, TW estão em risco elevado de vitimização do parceiro íntimo (VPI). Existe uma forte ligação entre VPI e risco de HIV. O risco de VPI é amplificado em TW que têm histórico de VPI ou estão em um relacionamento primário abusivo. Assim, a VPI e o HIV, bem como outras infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), são problemas de saúde pública interconectados enfrentados pela LT. Apesar dos riscos duplos e interconectados de HIV e VPI entre LT, existem poucas intervenções de prevenção de HIV com base empírica que visam TW e nenhuma que visa os riscos de HIV relacionados à VPI nessa população.

Este estudo de pesquisa geral é um projeto de 3 fases (NIH R34MH119968). Na Fase 1, os pesquisadores conduziram grupos focais com TW e prestadores de serviços comunitários para identificar estratégias específicas para uma breve intervenção de aconselhamento educacional em saúde para apoiar a segurança e a redução do risco de HIV entre TW que experimentaram risco recente de IPV e HIV. As atividades de coleta de dados da Fase 1 e as análises preliminares foram concluídas, e um rascunho completo do protocolo de intervenção foi produzido com base nas descobertas da Fase 1.

A Fase 2 deste estudo envolveu a condução de uma trilha piloto aberta (OP) do protocolo de intervenção completo com 5 participantes, usando dados quantitativos (ou seja, pesquisas) e qualitativos (ou seja, entrevistas individuais) métodos para ganhar experiência na entrega do protocolo e obtenção de feedback crítico sobre o protocolo de intervenção, procedimentos e avaliações. Este conhecimento informou a finalização dos protocolos de intervenção e avaliação, que serão utilizados na Fase 3 subsequente e final do estudo.

A Fase 3 (o ensaio clínico registrado aqui) envolve a realização de um ensaio clínico randomizado (RCT) piloto de dois braços para avaliar a capacidade do programa de aumentar o conhecimento sobre o HIV e os fatores de risco do HIV e reduzir o risco de vitimização do parceiro íntimo entre os participantes. As duas condições de tratamento usadas neste ensaio clínico são: (1) uma intervenção de afirmação de gênero recém-desenvolvida, conhecida como Programa STARS (Apoio à afirmação trans, relacionamentos e sexo) - detalhada abaixo e (2) uma intervenção controlada por tempo e atenção programa que oferece treinamento gratuito em técnicas de relaxamento e redução do estresse (também conhecido como grupo de comparação).

O objetivo geral deste estudo é desenvolver uma intervenção breve que visa simultaneamente o risco de HIV e IPV, bem como aborda os riscos inter-relacionados de HIV e IPV (por exemplo, uso de substâncias e PTSD) para TW - referido como Apoiando a Afirmação de Mulheres Trans, Relacionamentos e Sexo (STARS). O programa STARS irá:

• Basear-se na Estrutura de Afirmação de Gênero, que enfatiza processos interpessoais para afirmar positivamente as identidades e necessidades únicas de TW.
• Integre uma abordagem de empoderamento informada sobre o trauma.
• Inclua aconselhamento de prevenção de HIV que afirme o gênero e empodere que aborde o risco de HIV no contexto de VPI e fatores de risco relacionados (por exemplo, uso de substâncias e PTSD) e uma variedade de opções de redução de risco de HIV.
• Forneça ao TW habilidades e recursos comportamentais para abordar a IPV e maximizar a segurança pessoal.

Os objetivos desta pesquisa de desenvolvimento de tratamento são:

1. Desenvolver um manual de intervenção comportamental que aborde as necessidades específicas e únicas de prevenção do HIV de TW com VPI, e que use uma abordagem afirmativa de gênero, empoderadora e informada sobre o trauma; e
2. Avalie a viabilidade, aceitabilidade, segurança e efeitos iniciais do STARS em três fases de desenvolvimento da intervenção.

Os pesquisadores estão interessados ​​principalmente em explorar o padrão de resultados para qualquer evidência de apoio à influência da intervenção nos resultados primários e secundários, listados abaixo.

Resultados primários:

1. Risco composto para HIV (CR-HIV) é um indicador binário de qualquer risco de HIV (por exemplo, sim=1 vs. não=0), que é um algoritmo baseado em se o participante:

   • relatar sexo anal sem camisinha com um sorodiscordante HIV ou parceiro principal ou outro parceiro sorodiscordante nos últimos 3 meses;
   • está usando PrEP;
   • está em uma parceria monogâmica com um parceiro não infectado pelo HIV ou um ;
   • está em uma parceria monogâmica com um parceiro infectado pelo HIV que é suprimido viralmente.
   • Se os participantes não tiverem certeza sobre os dois últimos indicadores, eles são codificados como tendo risco de HIV de acordo com este algoritmo.

2. A frequência de VPI será avaliada com:

   • A escala composta de abuso revisada (CASr-SF) e
   • Uma escala de IPV transespecífica (escala T-IPV; Peitzmeier et al, no prelo) que avalia a IPV exclusiva para TW (por exemplo, ser forçado a não buscar aspectos da transição de gênero que você queria).

3. A segurança da VPI será avaliada com:

   • Measure Of Victim Empowerment Related to Safety (MOVERS; Goodman et al., 2015), que é uma escala de 13 itens que mede habilidades psicossociais relacionadas à segurança de sobreviventes de VPI, eficácia e expectativas de apoio, bem como até que ponto os sobreviventes sentem que seus esforços para alcançar a segurança podem criar novas dificuldades.

Resultados Secundários:

• Diagnósticos de DST biologicamente determinados, incluindo HIV - A equipe de pesquisa trabalhará com os participantes para encontrar clínicas de saúde que afirmem o gênero em sua área que ofereçam testes gratuitos ou de baixo custo para DST e HIV. Os participantes serão encorajados a fazer o teste de DSTs como parte do estudo de pesquisa; no entanto, o teste de DST não é um requisito para a participação. Os kits de autoteste de HIV serão enviados por correio aos participantes dispostos e a equipe de pesquisa orientará os participantes nos procedimentos de teste, bem como aconselhamento pós-teste (conforme necessário) pelo Zoom ou pessoalmente.
• Indicadores de risco comportamental discretos autorreferidos: CAS, parcerias múltiplas e simultâneas, status de HIV dos parceiros, monogamia e acordos sexuais, uso de substâncias, incluindo uso de drogas injetáveis, comportamentos de teste de HIV (incluindo autoteste) e conhecimento, intenções de usar PrEP, PrEP aceitação, uso de quaisquer serviços de prevenção do HIV e uso de quaisquer serviços/recursos adicionais relacionados à VPI.

Objetivo de longo prazo: As descobertas deste estudo de desenvolvimento de intervenção R34 fornecerão as bases para examinar a eficácia do STARS em um futuro ensaio clínico em larga escala, que pode ser prontamente implementado em ambientes do mundo real.

Disseminação

• Ao longo do estudo, os pesquisadores divulgarão relatórios de processo e resumos descritivos das descobertas para colegas do serviço social e agências médicas/de saúde com as quais estabelecemos MOUs.
• À medida que os dados são avaliados, os pesquisadores prepararão breves relatórios descrevendo as principais descobertas do estudo que compartilharemos com nossos parceiros comunitários, cientistas de prevenção de HIV e IPV e organizações de defesa e saúde de TW por meio de publicações e apresentações em conferências profissionais.