Unterstützung von Trans-Affirmation, Beziehungen und Sex, Phase 3 (STARS)

Transgender-Frauen (TW) gehören zu den am stärksten von HIV betroffenen Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten (USA), wobei fast jede fünfte TW mit HIV lebt. Das HIV-Risiko bei TW besteht häufig im Zusammenhang mit intimen Partnerbeziehungen. Darüber hinaus besteht für TW im Rahmen dieser Partnerschaften ein erhöhtes Risiko der Intimpartnerviktimisierung (IPV). Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen IPV und dem HIV-Risiko. Das IPV-Risiko ist bei TW erhöht, die in der Vergangenheit IPV hatten oder in einer missbräuchlichen Primärbeziehung leben. Somit sind IPV und HIV sowie andere sexuell übertragbare Infektionen (STIs) miteinander verbundene Probleme der öffentlichen Gesundheit, mit denen TW konfrontiert ist. Trotz der doppelten und miteinander verbundenen Risiken von HIV und IPV bei TW gibt es nur wenige empirisch fundierte HIV-Präventionsmaßnahmen, die auf TW abzielen, und keine, die auf HIV-Risiken im Zusammenhang mit IPV in dieser Bevölkerung abzielen.

Diese Gesamtforschungsstudie ist ein dreiphasiges Projekt (NIH R34MH119968). In Phase 1 führten die Forscher Fokusgruppen mit TW und gemeindenahen Dienstleistern durch, um spezifische Strategien für eine kurze gesundheitspädagogische Beratungsintervention zu ermitteln, um die Sicherheit und die Reduzierung des HIV-Risikos bei TW zu unterstützen, bei denen kürzlich ein IPV- und HIV-Risiko aufgetreten ist. Die Datenerfassungsaktivitäten und vorläufigen Analysen der Phase 1 wurden abgeschlossen, und auf der Grundlage der Ergebnisse der Phase 1 wurde ein vollständiger Entwurf eines Interventionsprotokolls erstellt.

Phase 2 dieser Studie umfasste die Durchführung eines offenen Pilotversuchs (OP) des vollständigen Entwurfs des Interventionsprotokolls mit 5 Teilnehmern unter Verwendung quantitativer (d. h. Umfragen) und qualitativ (d. h. Einzelinterviews) Methoden, um Erfahrungen bei der Bereitstellung des Protokolls zu sammeln und kritisches Feedback zum Interventionsprotokoll, den Verfahren und Bewertungen zu erhalten. Dieses Wissen floss in die Fertigstellung der Interventions- und Bewertungsprotokolle ein, die in der anschließenden und letzten Phase 3 der Studie verwendet werden.

Phase 3 (die hier registrierte klinische Studie) umfasst die Durchführung einer zweiarmigen randomisierten Kontrollstudie (RCT) als Pilot, um die Fähigkeit des Programms zu bewerten, das Wissen über HIV und HIV-Risikofaktoren zu erweitern und das Risiko einer Viktimisierung durch Intimpartner unter den Teilnehmern zu verringern. Die beiden in dieser klinischen Studie verwendeten Behandlungsbedingungen sind: (1) eine neu entwickelte geschlechtsbejahende Intervention, bekannt als Program STARS (Supporting Trans Affirmation, Relationships and Sex) – siehe unten, und (2) eine zeitlich abgestimmte, aufmerksamkeitsgesteuerte Intervention Programm, das kostenloses Training in Entspannungs- und Stressreduzierungstechniken anbietet (auch bekannt als Vergleichsgruppe).

Der übergeordnete Zweck dieser Studie besteht darin, eine kurze Intervention zu entwickeln, die gleichzeitig auf das HIV- und IPV-Risiko abzielt und sich mit den miteinander verbundenen Risiken von HIV und IPV (z. B. Substanzkonsum und PTSD) für TW befasst – bezeichnet als Supporting Transwomen Affirmation. Beziehungen und Sex (STERNE). Programm STARS wird:

• Basieren Sie auf dem Gender Affirmation Framework, das zwischenmenschliche Prozesse betont, um die Identitäten und einzigartigen Bedürfnisse von TW positiv zu bestätigen.
• Integrieren Sie einen traumabasierten Empowerment-Ansatz.
• Beziehen Sie eine geschlechtsbejahende und stärkende HIV-Präventionsberatung ein, die sich mit dem HIV-Risiko im Kontext von Gewalt in häuslicher Gewalt und damit verbundenen Risikofaktoren (z. B. Substanzkonsum und posttraumatische Belastungsstörung) befasst, sowie einer Reihe von Optionen zur Reduzierung des HIV-Risikos.
• Stellen Sie TW Verhaltenskompetenzen und Ressourcen zur Verfügung, um IPV anzugehen und die persönliche Sicherheit zu maximieren.

Die Ziele dieser Behandlungsentwicklungsforschung sind:

1. Entwickeln Sie ein Verhaltensinterventionshandbuch, das auf die spezifischen und einzigartigen HIV-Präventionsbedürfnisse von TW mit IPV eingeht und einen geschlechterbejahenden, stärkenden und traumainformierten Ansatz verwendet. Und
2. Bewerten Sie die Machbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit und anfänglichen Auswirkungen von STARS in drei Phasen der Interventionsentwicklung.

Forscher sind in erster Linie daran interessiert, das Ergebnismuster auf Hinweise zu untersuchen, die den Einfluss der Intervention auf die unten aufgeführten primären und sekundären Ergebnisse unterstützen.

Primäre Ergebnisse:

1. Das zusammengesetzte HIV-Risiko (CR-HIV) ist ein binärer Indikator für jedes HIV-Risiko (z. B. Ja=1 vs. Nein=0). Dabei handelt es sich um einen Algorithmus, der darauf basiert, ob der Teilnehmer:

   • Berichten Sie über kondomlosen Analsex mit einem primären oder anderen Partner mit HIV-Serodiskordanz oder unbekanntem Status in den letzten 3 Monaten;
   • verwendet PrEP;
   • in einer monogamen Partnerschaft mit einem nicht HIV-infizierten Partner oder einem ;
   • befindet sich in einer monogamen Partnerschaft mit einem HIV-infizierten Partner, der viral unterdrückt ist.
   • Wenn sich die Teilnehmer über die beiden letztgenannten Indikatoren nicht sicher sind, werden sie gemäß diesem Algorithmus als HIV-gefährdet eingestuft.

2. Die IPV-Häufigkeit wird bewertet mit:

   • Die überarbeitete Kurzform der Composite Abuse Scale (CASr-SF).und
   • Eine transspezifische IPV-Skala (T-IPV-Skala; Peitzmeier et al., im Druck), die IPV bewertet, das nur für TW gilt (z. B. gezwungen zu werden, Aspekte des Geschlechtsübergangs nicht zu verfolgen, die Sie wollten).

3. Die IPV-Sicherheit wird bewertet mit:

   • Maß für die Befähigung von Opfern im Zusammenhang mit der Sicherheit (MOVERS; Goodman et al., 2015), eine 13-Punkte-Skala, die die sicherheitsbezogenen psychosozialen Fähigkeiten und Wirksamkeit von IPV-Überlebenden sowie die Erwartungen an Unterstützung misst, sowie das Ausmaß, in dem Überlebende haben das Gefühl, dass ihre Bemühungen um Sicherheit neue Schwierigkeiten schaffen könnten.

Sekundäre Ergebnisse:

• Biologisch bedingte STI-Diagnosen, einschließlich HIV – Das Forschungspersonal wird mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um geschlechtsspezifische Gesundheitskliniken in ihrer Nähe zu finden, die kostenlose oder kostengünstige STI- und HIV-Tests anbieten. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich im Rahmen der Forschungsstudie auf sexuell übertragbare Krankheiten testen zu lassen. Ein STI-Test ist jedoch keine Voraussetzung für die Teilnahme. HIV-Selbsttest-Kits werden an willige Teilnehmer verschickt und das Forschungspersonal wird die Teilnehmer durch die Testverfahren führen und (bei Bedarf) über Zoom oder persönlich eine Beratung zu den Testergebnissen anbieten.
• Selbstberichtete diskrete Verhaltensrisikoindikatoren: CAS, mehrere und gleichzeitige Partnerschaften, HIV-Status der Partner, Monogamie und sexuelle Vereinbarungen, Substanzkonsum einschließlich Drogenkonsum durch Injektionen, HIV-Testverhalten (einschließlich Selbsttests) und Wissen, Absichten, PrEP zu verwenden, PrEP Inanspruchnahme, Nutzung jeglicher HIV-Präventionsdienste und Nutzung zusätzlicher IPV-bezogener Dienste/Ressourcen.

Langfristiges Ziel: Die Ergebnisse dieser R34-Interventionsentwicklungsstudie werden die Grundlage für die Untersuchung der Wirksamkeit von STARS in einer zukünftigen groß angelegten klinischen Studie bilden, die problemlos in realen Umgebungen umgesetzt werden kann.

Verbreitung

• Während der gesamten Studie werden die Forscher Prozessberichte und beschreibende Zusammenfassungen der Ergebnisse an Kollegen im Sozialdienst und bei medizinischen/Gesundheitsbehörden verteilen, mit denen wir Absichtserklärungen geschlossen haben.
• Während die Daten ausgewertet werden, erstellen die Forscher kurze Berichte, in denen die wichtigsten Ergebnisse der Studie beschrieben werden, die wir durch Veröffentlichungen und Präsentationen auf Fachkonferenzen mit unseren Community-Partnern, HIV-Präventions- und IPV-Wissenschaftlern sowie TW-Gesundheits- und Interessenvertretungsorganisationen teilen.