Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Web-pohjainen ohjelma itsehallinnon parantamiseksi veteraanien omaishoitajien keskuudessa (Web-SUCCEED)

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Verkkopohjainen ohjelma kroonisten sairauksien itsehallinnon parantamiseksi potilaiden ja epävirallisten hoitajien mukaan

Suurin osa veteraaneista kärsii ainakin yhdestä kroonisesta sairaudesta, usein suurilla henkisillä ja henkilökohtaisilla kustannuksilla. Itsehoito on ratkaisevan tärkeää fyysisten ja emotionaalisten tulosten parantamiseksi, ja monet kroonisesti sairaat veteraanit saavat itsehoitoapua epäviralliselta omaishoitajalta, ja sekä veteraanit että epäviralliset omaishoitajat kokevat yksilöllistä ja ihmisten välistä stressiä navigoidessaan tällä matkalla. Nykyisiä kliinisiä käytäntöjä ei kuitenkaan ole suunniteltu tukemaan tehokkaasti sekä veteraanien että heidän omaishoitajiensa tarpeita. Lisäksi itsehallintokäytännöt vaativat usein henkilökohtaisia ​​vierailuja, mikä rajoittaa maaseudulla asuvien veteraanien ja epävirallisten omaishoitajien, fyysisesti vammaisten tai taloudellisten haasteiden omaavien pääsyä. Tämä projekti testaa verkkopohjaista, itseohjattua, käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka kohdistuu kroonista sairautta sairastavien veteraanien ja heidän omaishoitajiensa stressinhallintatarpeisiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tärkeän ratkaisun huonon itsehallinnon ongelmaan, joka vaikeuttaa monien veteraanien elämää ja ennustetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: 80 %:lle iäkkäistä amerikkalaisista, joilla on vähintään yksi krooninen sairaus, itsehallinnon vastuun jakaminen hoitajien (sukulaisten tai ystävien) kanssa ennustaa pitkäikäisyyttä, parempaa terveyttä, parempaa elämänlaatua ja vähemmän sairaalahoitoja. Omaishoitajat tukevat usein potilaita heidän itsensä hoitamisessa. Tämä voi tuoda potilaita ja hoitajia lähemmäksi, mutta voi myös aiheuttaa molemmille stressiä, joka voi häiritä itsehoitoa. Silti itsehoito-ohjelmat tukevat harvoin potilas-hoitaja-dyadien selviytymistarpeita.

Merkitys: Veteraanien omaishoitajia on yli 5 miljoonaa; 75 % vanhemmista veteraaneista saa jonkin verran omaishoitajien tukea. Omaishoitajille aiheutuu henkilökohtaisia ​​taloudellisia ja emotionaalisia kustannuksia, vaikka he tarjoavat palkatonta hoitoa. Tehokas itsehallintostrategia, joka vastaa molempien tarpeisiin, voi parantaa miljoonien kroonisista sairauksista kärsivien veteraanien ja heidän hoitajiensa tuloksia ja elämänlaatua. Tässä hankkeessa käsitellään painopistealueita "Pitkäaikaishoito ja -hoito", "Virtuaalihoito/Etäterveys" ja "Huollon saatavuus" ja se on yhdenmukainen MISSION-lain lainsäädännöllisten tavoitteiden kanssa.

Innovaatiot ja vaikutukset: Tässä erittäin innovatiivisessa ehdotuksessa käytetään uutta käsitettä, jonka mukaan veteraanien ja omaishoitajien välisten ihmissuhteiden vahvistaminen voi parantaa kroonisten sairauksien itsehallintaa. Se haastaa nykyiset kliiniset paradigmat käsittelemällä dyadien kollektiivisia stressinhallintatarpeita. Se on metodologisesti innovatiivinen, koska toisin kuin monet käyttäytymisinterventiotutkimukset, se arvioi esteitä ja edistäjiä tulevaa täytäntöönpanoa varten. Keskittyminen teknologiapohjaisiin työkaluihin on oikea-aikaista, koska COVID19 on muuttanut hoitotarjontaa. Tämä projekti hyödyntää VA-terveysjärjestelmän ainutlaatuisia ominaisuuksia tutkiakseen kysymyksiä, mukaan lukien vankka omaishoitajien tuki ja virtuaalihoito-ohjelmat.

Erityiset tavoitteet: VA HSR&D:n investoinneilla tutkijat ovat kehittäneet ja onnistuneesti testannut uuden teoreettisesti johdetun teknologian nimeltä Web-based Self-care Using Collaborative Coping Enhancement in Diseases (web-SUCCEED). Ehdotamme satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista, jossa verrataan web-SUCCEEDiä tehostetun normaalihoidon (EUC) kontrolliin. Tutkijat tekevät formatiivisen arvioinnin CFIR:n (Consolidated Framework of Implementation Research) ohjaamana nopeuttaakseen tulevaa toteutusta.

1. Arvioi, parantaako web-SUCCEED veteraanien itsehallinnon tuloksia verrattuna EUC:hen, 4 viikkoa ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

2a. Arvioi, parantaako web-SUCCEED potilaan stressiä ja elämänlaatua. 2b. Arvioi, parantaako web-SUCCEED hoitajan stressiä, elämänlaatua ja hoitajan taakkaa.

2c. Tutki kommunikaatiota, dyadista selviytymistä, keskinäisyyttä ja suhteen laatua ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välittäjinä (Tavoitteet 1, 2a, 2b).

3. Suorita CFIR:n ohjaama muotoileva arviointi, johon kuuluu keskeisten sidosryhmien haastatteluja ymmärtääksesi tulevan toteutuksen esteitä ja edistäjiä.

Metodologia: Rekrytoimme VA Palo Alto Health Care Systemistä 280 kognitiivisesti ehjää veteraania, jotka hoitavat vähintään yhtä yleistä kroonista sairautta, sekä heidän huoltajiaan. Veteraani-hoitajien dyadit satunnaistetaan 1:1 web-SUCCEED- tai EUC:hen. Veteraanien ja hoitajan arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, sitten uudelleen 4 viikon ja 6 kuukauden kuluttua. Formatiivista arviointia ohjaa CFIR, ja se sisältää puolistrukturoidut haastattelut kliinisen henkilökunnan, palveluntarjoajien ja laitosjohtajien kanssa vuonna 4.

Seuraavat vaiheet: Kehittävä arviointimme valmistaa meidät toteutustutkimuksiin web-SUCCEEDin arvioimiseksi laajemmissa kliinisissä ympäristöissä ja tiloissa. Olemassa olevat operatiiviset kumppanuudet mahdollistavat laajemman kliinisen toteutuksen ja tutkimuksen siirtämisen käytäntöön. Innovatiivinen projektimme, vahva tutkijaryhmämme ja operatiiviset kumppanuussuhteemme varmistavat onnistuneen tutkimuksen, jolla on potentiaalia muuttaa kliinisiä paradigmoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

560

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ranak B Trivedi, PhD MA MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat lääketieteellisesti kelvollisia, jos heillä on diagnosoitu vähintään yksi yleinen krooninen sairaus, jonka katsotaan reagoivan avohoitoon, kuten on määritelty AHRQ:n potilaiden laatuindikaattoreiden luettelossa. Nämä ovat tiloja, joiden katsotaan reagoivan korkealaatuiseen avohoitoon.
  • Tutkijat huomioivat myös tiloja, jotka ovat suhteettoman korkeat veteraanien keskuudessa (kipu, mielenterveysongelmat).

  • Pilottitutkimuksen perusteella tutkijat odottavat tämän sisältävän:

    • tuki- ja liikuntaelinten kipu
    • sydän-ja verisuonitauti
    • diabetes
    • munuaissairaus
    • masennus

  • Tukikelpoisilla osallistujilla on vähintään yksi avohoitokäynti edellisten 12 kuukauden aikana, mikä liittyy heidän diagnoosiinsa, ja heillä on ensisijainen hoitaja, joka asuu veteraanin kanssa. Dyadit suljetaan pois, jos veteraanit tai heidän hoitajansa:

    • 1) sinulla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
    • 2) ovat hemodialyysissä
    • 3) olet saanut elinsiirron tai olet jonotuslistalla
    • 4) saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi
    • 5) joilla on rajallinen elinajanodote palveluntarjoajan tai saattohoidon määräämänä
    • 6) sinulla on dementia tai muita vakavia kognitiivisia puutteita
    • 7) sinulla on päihteiden käyttöhäiriö (SUD), koska ihmisten välisten suhteiden tukeminen SUD-häiriöissä vaatii erikoiskoulutusta, joka ei kuulu web-SUCCEED
    • 8) sinulla on palkallinen omaishoitaja, joka tukee Veteraania 50 % tai enemmän
    • 9) ovat aktiivisesti psykoottisia tai itsetuhoisia. Sisällön päällekkäisyyden vuoksi tutkijat sulkevat pois veteraanit, jotka ovat osallistuneet Stanfordin CDSMP-ohjelmaan, ja hoitajat, jotka ovat osallistuneet Building Better Caregiver -ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimushenkilöstö tarkastaa edelleen näiden kriteerien täyttäviksi katsotut dyadit internetin käytön, itsehallinnon ahdistuksen ja ihmisten välisen väkivallan varalta.

  • a. Internetin käyttö: Tutkijat käyttävät pilottitutkimuksessa käytettyä kysymystä "Kuinka usein käytät tietokonetta?" Tutkijat sulkevat pois dyadit, joissa joko veteraanit tai omaishoitajat vastaavat "harvemmin kuin kerran viikossa".

  • b. Itsehallinnollinen ahdistus: Tutkijat seulovat veteraaneja ja omaishoitajia itsehallinnon ahdingon varalta käyttämällä samaa kahden kohteen mittaa, jota on käytetty web-SUCCEED-pilottitutkimuksessa:

    • 1) Kuinka musertuneita olet [TAI veteraanisi] terveydentilasi kanssa elämisen vaatimuksista?
    • 2) Kuinka usein sinusta tuntuu, että et pysty hallitsemaan [tai veteraanisi] terveydentilaasi?" Vastaajat arvioivat kohteita 1 (Ei ongelma) - 6 (erittäin vakava ongelma), ja pisteet lisätään. Dyadit ovat kelvollisia, jos molemmat saavat vähintään 2 pistettä ja vähintään yksi yli 3.
  • c. Ihmisten välinen väkivalta: Veteraanit ja omaishoitajat seulotaan erikseen kysymyksellä "Kuinka sinä ja [veteraani, hoitaja] käsittelette stressaavia keskusteluja tai konflikteja?" Tarvittaessa tätä seurataan: "Onko se mennyt viime vuoden aikana fyysiseksi tai onko uhkailtu fyysisellä voimalla?". Jos vastaus viimeiseen kysymykseen on "kyllä", dyadit eivät ole kelvollisia. Trivedi arvioi välittömän turvallisuuden, tarjoaa paikallisia resursseja ja ottaa tarvittaessa mukaan viranomaiset. Tutkijoiden kokemuksen mukaan tämä on pieni todennäköisyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Web-SUCCEED+Enhanced Usual Care
web-SUCCEED, tavallinen hoito, psykoopetusmateriaalit ja resurssit omaishoitajille.
Käyttäytyminen: Web-MENNISTYS
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping Enhancement in Diseases), teoreettisesti johdettu, dyadinen itsehallintaohjelma.20,21 Web-SUCCEED on suunniteltu parantamaan itsensä hallintaa parantamalla dyadista stressinsietoa ja vahvistamalla yhteistyötä ja viestintää.21 Web-SUCCEED sisältää: 1) kolmimoduulin, omaan tahtiin perustuvan käyttäytymisintervention, jonka veteraanit ja omaishoitajat suorittavat yksilöllisesti (yksi audio/videomoduuli viikossa) web-SUCCEED-verkkosivustolla; 2) lyhyet, henkilökunnan johtamat puhelut, joihin dyadit osallistuvat samanaikaisesti kunkin moduulin jälkeen; ja 3) vertaistuki opintokohtaisen keskustelupalstan kautta. Dyadit oppivat ja harjoittelevat kognitiivisia käyttäytymistaitoja vähentääkseen yksilön ja parisuhteen stressiä; parantaa positiivisia tunteita; parantaa viestintää ja yhteistyötä; lisää miellyttäviä aktiviteetteja; ja ylläpitää käyttäytymisen muutosta.
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, jota tehostavat psykokoulutusmateriaalit ja resurssit hoitajille.
Käyttäytyminen: Web-MENNISTYS
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping Enhancement in Diseases), teoreettisesti johdettu, dyadinen itsehallintaohjelma.20,21 Web-SUCCEED on suunniteltu parantamaan itsensä hallintaa parantamalla dyadista stressinsietoa ja vahvistamalla yhteistyötä ja viestintää.21 Web-SUCCEED sisältää: 1) kolmimoduulin, omaan tahtiin perustuvan käyttäytymisintervention, jonka veteraanit ja omaishoitajat suorittavat yksilöllisesti (yksi audio/videomoduuli viikossa) web-SUCCEED-verkkosivustolla; 2) lyhyet, henkilökunnan johtamat puhelut, joihin dyadit osallistuvat samanaikaisesti kunkin moduulin jälkeen; ja 3) vertaistuki opintokohtaisen keskustelupalstan kautta. Dyadit oppivat ja harjoittelevat kognitiivisia käyttäytymistaitoja vähentääkseen yksilön ja parisuhteen stressiä; parantaa positiivisia tunteita; parantaa viestintää ja yhteistyötä; lisää miellyttäviä aktiviteetteja; ja ylläpitää käyttäytymisen muutosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omahoito kroonisten sairauksien inventaarion muutoksen yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
SC-CII perustuu keskialueen itsehoidon teoriaan. [Kolmella 10-kohdan asteikolla SC-CII arvioi itsehoidon ylläpitoa (eli terveyttä edistävää ja sairauteen liittyvää käyttäytymistä, kuten hoitoon sitoutumista), itsehoidon seurantaa (eli kykyä seurata sairauden oireita ja merkkejä) kuten hengenahdistus) ja itsehoidon hallinta (eli kyky ryhtyä toimiin oireiden käsittelemiseksi, kuten diureetin ottaminen nesteen kertymisen lievittämiseksi). Kolmen ala-asteikon kerroin alfat ovat: itsehoidon seuranta (.81), itsehoidon hallinta (.71) ja itsehoidon ylläpito (.67) testattaessa potilailla, joilla on yleisiä kroonisia sairauksia. Jokainen asteikko on standardoitu arvoon 100, ja kunkin asteikon pisteet 70 tai enemmän osoittavat riittävää itsehallintaa.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS-profiili-29 v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Common Data Element, joka on indeksoitu PhenX Toolkitissä, joka mittaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Omaishoitajan reaktion arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Positiivinen ja negatiivinen kokemus omaishoitajasta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
PROMISin itseraportoitu stressimittaus, 10 kpl.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pariskuntien sairausviestintäasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Itse ilmoittama viestintämitta, 4 kpl.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)
Itse ilmoittaman unen laadun mitta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), 6 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 6 kuukautta (seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranak B Trivedi, PhD MA MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 19-137

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset sairaudet

Kliiniset tutkimukset Web-MENNISTYS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa