Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret program til at forbedre selvledelse blandt veteran-plejer-dyader (Web-SUCCEED)

16. juli 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Et webbaseret program til at forbedre selvledelse af kronisk sygdom ved at engagere patienter og uformelle plejere

De fleste veteraner vil lide af mindst én kronisk sygdom, ofte med store følelsesmæssige og personlige omkostninger. Selvledelse er afgørende for at forbedre fysiske og følelsesmæssige resultater, og mange kronisk syge veteraner modtager selvledelseshjælp fra en uformel omsorgsperson, og både veteraner og uformelle omsorgspersoner oplever individuel og interpersonel stress, når de navigerer på denne rejse. Alligevel er den nuværende kliniske praksis ikke designet til effektivt at understøtte behovene hos både veteraner og deres uformelle omsorgsperson. Desuden kræver selvledelsespraksis ofte personlige besøg, hvilket begrænser adgangen for veteraner og uformelle plejere, der bor i landdistrikter, dem med et fysisk handicap eller dem med økonomiske udfordringer. Dette projekt tester en webbaseret, selvstyret adfærdsintervention, der er rettet mod stresshåndteringsbehovene hos veteraner med kronisk sygdom og deres uformelle omsorgspersoner. Resultater fra denne undersøgelse kunne give en vigtig løsning på problemet med dårlig selvforvaltning, som komplicerer livet og prognosen for mange veteraner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: For de 80 % af ældre amerikanere, der har mindst én kronisk lidelse, forudsiger deling af ansvar for selvledelse med pårørende (slægtninge eller venner) lang levetid, bedre helbred, bedre livskvalitet og færre hospitalsindlæggelser. Pårørende støtter ofte patienter i deres selvledelsesindsats. Dette kan bringe patienter og plejere tættere på, men kan også generere stress for begge, der kan forstyrre selvledelse. Alligevel understøtter selvledelsesprogrammer sjældent de mestringsbehov, som patient-plejer-dyader har.

Betydning: Der er mere end 5 millioner plejere af veteraner; 75% af ældre veteraner modtager en vis støtte fra plejepersonalet. Pårørende pådrager sig individuelle økonomiske og følelsesmæssige omkostninger, selvom de yder ulønnet pleje. At have en effektiv selvledelsesstrategi, der imødekommer begges behov, kan forbedre resultater og livskvalitet for millioner af veteraner, der lider af kroniske sygdomme, og deres pårørende. Dette projekt omhandler prioriteterne "Langtidspleje og omsorg", "Virtuel pleje/Telesundhed" og "Adgang til pleje" og er i overensstemmelse med de lovmæssige mål i MISSION Act.

Innovation og effekt: Dette meget innovative forslag bruger det nye koncept, der styrker de interpersonelle relationer mellem veteraner og plejere kan forbedre selvhåndteringen af ​​kroniske lidelser. Det udfordrer nuværende kliniske paradigmer ved at adressere dyaders kollektive stresshåndteringsbehov. Det er metodisk innovativt, fordi det i modsætning til mange adfærdsmæssige interventionsforsøg vurderer barrierer og facilitatorer for at planlægge for fremtidig implementering. Fokus på teknologi-aktiverede værktøjer er rettidigt i betragtning af, hvordan COVID19 har transformeret levering af pleje. Dette projekt udnytter de unikke muligheder i VA-sundhedssystemet til at udforske spørgsmål, herunder robust omsorgspersonstøtte og virtuelle plejeprogrammer.

Specifikke mål: Med investeringer fra VA HSR&D har efterforskerne udviklet og med succes pilottestet en ny teoretisk afledt teknologi kaldet Web-baseret Self-care Using Collaborative Coping EnhcEment in Diseases (web-SUCCEED). Vi foreslår at udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner web-SUCCEED med en forbedret sædvanlig pleje (EUC) kontrol. Efterforskerne vil gennemføre en formativ evaluering styret af Consolidated Framework of Implementation Research (CFIR) for at fremskynde den fremtidige implementering.

1. Vurder, om web-SUCCEED forbedrer veteranresultater af selvledelse sammenlignet med EUC, 4 uger og 6 måneder efter randomisering.

2a. Vurder, om web-SUCCEED forbedrer patientens stress og livskvalitet. 2b. Vurder, om web-SUCCEED forbedrer pårørendes stress, livskvalitet og omsorgsbyrde.

2c. Undersøg kommunikation, dyadisk mestring, gensidighed og relationskvalitet som mediatorer af primære og sekundære resultater (Mål 1, 2a, 2b).

3. Vejledt af CFIR, udfør en formativ evaluering, der involverer interview med nøgleinteressenter for at forstå barrierer og facilitatorer for fremtidig implementering.

Metode: Vi vil rekruttere 280 kognitivt intakte veteraner fra VA Palo Alto Health Care System, som håndterer mindst én almindelig kronisk tilstand, og deres pårørende. Dyader med veteran-plejer vil blive randomiseret 1:1 til web-SUCCEED eller EUC. Veteran- og omsorgspersoners vurderinger vil finde sted ved baseline, derefter igen efter 4 uger og 6 måneder. Den formative evaluering vil blive styret af CFIR og involvere semistrukturerede interviews med klinisk personale, udbydere og facilitetsledere i år 4.

Næste trin: Vores formative evaluering vil sætte os op til implementeringsundersøgelser for at evaluere web-SUCCEED i en bredere vifte af kliniske omgivelser og faciliteter. Eksisterende operationelle partnerskaber vil lette bredere klinisk implementering og flytte forskning ud i praksis. Vores innovative projekt, stærke efterforskningsteam og operationelle partnerskaber vil sikre et succesfuldt studie, der har potentiale til at ændre kliniske paradigmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

396

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
        • Ledende efterforsker:
          • Ranak B Trivedi, PhD MA MS
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være medicinsk kvalificerede, hvis de er blevet diagnosticeret med mindst én almindelig kronisk tilstand, der anses for at være lydhør over for ambulant behandling som defineret ved at være på AHRQ-listen over Patient Quality Indicators, som er tilstande, der anses for at være lydhør over for ambulant behandling af høj kvalitet.
  • Efterforskerne vil også inkludere tilstande, der er uforholdsmæssigt høje blandt veteraner (smerte, psykiske lidelser).

  • Baseret på pilotundersøgelsen forventer efterforskerne, at dette omfatter:

    • muskuloskeletale smerter
    • kardiovaskulær sygdom
    • diabetes
    • nyre sygdom
    • depression

  • Kvalificerede deltagere vil have mindst ét ​​ambulant besøg i de foregående 12 måneder relateret til deres diagnose og have en primær omsorgsperson, der bor sammen med veteranen. Dyader vil blive udelukket, hvis enten veteranerne eller deres omsorgsperson:

    • 1) have en implanterbar cardioverter-defibrillator
    • 2) er i hæmodialyse
    • 3) har modtaget en organtransplantation eller står på venteliste til en
    • 4) gennemgår kemoterapi eller stråling for kræft
    • 5) har begrænset forventet levetid som bestemt af udbyderen eller hospiceplejen
    • 6) har demens eller andre større kognitive mangler
    • 7) har en stofmisbrugsforstyrrelse (SUD), da støtte til interpersonelle relationer i SUD'er kræver specialiseret træning, der ligger uden for rammerne af web-SUCCEED
    • 8) have en betalt plejer, der yder 50 % eller mere støtte til veteranen
    • 9) er aktivt psykotiske eller suicidale. På grund af indholdsoverlapning vil efterforskerne udelukke veteraner, der har deltaget i Stanford CDSMP-programmet, og omsorgspersoner, der har deltaget i Building Better Caregiver-programmet

Ekskluderingskriterier:

Dyader, der anses for at være berettiget til disse kriterier, vil blive yderligere screenet af undersøgelsespersonalet for internetbrug, selvledelsesbesvær og interpersonel vold.

  • en. Internetbrug: Efterforskerne vil bruge spørgsmålet, der blev brugt i pilotundersøgelsen, "Hvor ofte bruger du en computer?" Efterforskerne vil udelukke dyader, hvor enten veteraner eller omsorgspersoner svarer "mindre end en gang om ugen."

  • b. Selvledelsesnød: Efterforskerne vil screene veteraner og omsorgspersoner for selvledelsesnød ved hjælp af det samme to-element mål, som er blevet brugt til pilotundersøgelsen af ​​web-SUCCEED:

    • 1) Hvor overvældet føler du dig over kravene til at leve med din [ELLER Veterans] helbredstilstand(er)?
    • 2) Hvor ofte føler du, at du fejler i din rutine for at håndtere dine [ELLER Veterans] helbredstilstande?" Respondenterne bedømmer emner fra 1 (Ikke et problem) til 6 (Et meget alvorligt problem), og scores tilføjes. Dyads vil være berettiget, hvis begge individer scorer minimum 2 og mindst én scorer >3.
  • c. Interpersonel vold: Veteraner og pårørende vil blive screenet separat med spørgsmålet "Hvordan håndterer du og [veteran, pårørende] stressende samtaler eller konflikter?" Dette vil ved behov blive fulgt op med: "I det sidste år er det blevet fysisk eller har der været trusler om fysisk magt?". Hvis svaret på det sidste spørgsmål er "ja", vil dyader ikke være berettigede. Dr. Trivedi vil vurdere for øjeblikkelig sikkerhed, stille lokale ressourcer til rådighed og involvere myndigheder, hvis det er relevant. Efter efterforskernes erfaring er dette en hændelse med lav sandsynlighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Web-SUCCEED+Enhanced Usual Care
web-SUCCEED, sædvanlig omsorg, psykoedukative materialer og ressourcer til pårørende.
Adfærdsmæssigt: Web-SUCCEED
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program. Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication. Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board. Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, forstærket af psykoedukative materialer og ressourcer til omsorgspersoner.
Adfærdsmæssigt: Web-SUCCEED
web-SUCCEED (Web-based Self-management Using Collaborative Coping EnhancEment in Diseases), a theoretically-derived, dyadic, self-management program. Web-SUCCEED is designed to improve self-management by improving dyadic stress coping and strengthening collaboration and communication. Web-SUCCEED comprises: 1) a three-module, self-paced behavioral intervention that Veterans and caregivers complete individually (one audio/video module per week) on the web-SUCCEED website; 2) brief, staff-led telephone calls in which dyads participate simultaneously after each module; and 3) peer support via a study-specific discussion board. Dyads learn and practice cognitive behavioral skills to reduce individual and relationship stress; improve positive emotions; improve communication and collaboration; increase pleasant activities; and maintain behavior change.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorg af kronisk sygdom Lagerændring
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
SC-CII er baseret på Middle Range Theory of Self Care. [På tre skalaer med 10 punkter vurderer SC-CII vedligeholdelse af egenomsorg (dvs. sundhedsfremmende og sygdomsrelateret adfærd såsom behandlingsoverholdelse), egenomsorgsovervågning (dvs. evnen til at spore symptomer og tegn på en sygdom såsom åndenød) og egenomsorgshåndtering (dvs. evnen til at handle for at håndtere symptomer, såsom at tage et diuretikum for at lindre væskeophobning). Koefficientalfaer af de 3 underskalaer er: egenomsorgsmonitorering (.81), egenomsorgsstyring (.71) og egenomsorgsvedligeholdelse (.67) i test med patienter med almindelige kroniske lidelser. Hver skala er standardiseret til en score på 100, og score på 70 eller mere på hver skala indikerer tilstrækkelig selvledelse.
Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Profile-29 v2.0
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Fælles dataelement indekseret i PhenX Toolkit, der måler livskvalitet.
Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Pårørendes reaktionsvurdering
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Positiv og negativ pårørendeoplevelse.
Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Opfattet stressskala
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Selvrapporteret stressmål fra PROMIS, 10 stk.
Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikationsskala for parsygdomme
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Selvrapporteret mål for kommunikation, 4 stk.
Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)
Mål for selvrapporteret søvnkvalitet.
Baseline (før intervention), 6 uger (efter intervention), 6 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranak B Trivedi, PhD MA MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 19-137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner