Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurottaudu käteen ja lue (ROR) vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) tutkimuksessa

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Devin McKissic, University of Washington

Tavoitteen ja lukemisen vaikutus kodin lukutaitopisteisiin, vanhempien stressiin ja vanhempien ja vauvojen väliseen siteeseen vastasyntyneiden teho-osastolla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia Reach Out and Read -ohjelman vaikutuksista vastasyntyneiden teho-osastolla oleviin imeväisiin ja heidän perheisiinsä. Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat:

  • Suorittaa NICU-väestön luku- ja kirjoitustaidon tarpeiden arviointi arvioimalla kotilukutaidon peruspisteitä.
  • Arvioida ROR-intervention vaikutukset vanhempien stressitasoihin kuuden kysymyksen tila-ominaisuus-ahdistusindeksillä (STAI-6) arvioituna
  • Arvioida ROR-intervention vaikutukset vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen vertaamalla 25-kohdan Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) -kyselyn tuloksia
  • Arvioida ROR-intervention vaikutuksia kodin lukutaitoympäristöön vertaamalla kodin lukutaitopisteitä

Osallistujat täyttävät kolme kyselylomaketta, jotka sisältävät demografiset tiedot, kotilukutaidon pisteet, synnytyksen sidoskyselyn ja tila-piirteiden ahdistusindeksin; kerran tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, kerran 36 viikon kohdalla korjattu raskausikä ja kerran 3 kuukauden kohdalla korjattu raskausikä.

Tutkijat vertaavat vertailuryhmää (normaali hoito) ja ryhmää, joka saa Reach Out and Read -koulutuksen nähdäkseen, vaikuttaako Reach Out and Read -altistuminen lukutaitokäyttäytymiseen, vanhempien ahdistuneisuuteen ja vanhempien ja lasten väliseen siteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Devin McKissic
  • Puhelinnumero: (206) 300-1239
  • Sähköposti: devinam@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausajan 24v0d ja 33v6d välillä syntyneiden koehenkilöiden perheet
  • Ensisijainen kieli on englanti tai espanja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kliininen epävakaus, niin että päätutkijat eivät usko vauvan selviävän 36 raskausviikkoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ota yhteyttä ja lue
Tähän ryhmään määrätyt perheet saavat Reach Out and Read -koulutuksen kahden viikon välein ilmoittautumisen ja lapsen 36 raskausviikon välisenä aikana.
Käyttäytyminen: Ota yhteyttä ja lue
Perheet saavat kirjan ja ROR-ohjelmoinnin koulutetuilta tutkimusryhmän jäseniltä (joko päätutkijalta tai tutkimusavustajalta, jotka molemmat ovat ROR-koulutettuja). ROR-ohjelmointi sisältää keskustelun nykyisistä lukukäytännöistä, ennakoivaa ohjausta lukemisen tärkeydestä ja hyödyistä, aktiivisen lukemisen mallintamisen, keskustelun lukemisen sisällyttämisestä päivittäiseen rutiiniin ja vastaamisen kaikkiin vanhempien/huoltajien kysymyksiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali vastasyntyneiden hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ROR-intervention vaikutuksia kodin lukutaitoympäristöön vertaamalla kodin lukutaitopisteitä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 3 kuukauden välillä korjattu raskausikä vauvalle
Ilmoittautumisen ja 3 kuukauden välillä korjattu raskausikä vauvalle
Arvioida ROR-intervention vaikutukset vanhempien stressitasoihin kuuden kysymyksen tila-ominaisuus-ahdistusindeksillä (STAI-6) arvioituna
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 3 kuukauden välillä korjattu raskausikä vauvalle
Ilmoittautumisen ja 3 kuukauden välillä korjattu raskausikä vauvalle
Arvioida ROR-intervention vaikutukset vanhemman ja lapsen väliseen siteeseen vertaamalla 25-kohdan Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) -kyselyn tuloksia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 3 kuukauden välillä korjattu raskausikä vauvalle
Ilmoittautumisen ja 3 kuukauden välillä korjattu raskausikä vauvalle
Suorittaa NICU-väestön luku- ja kirjoitustaidon tarpeiden arviointi arvioimalla kotilukutaidon peruspisteitä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Tutkijat

  • Päätutkija: Devin McKissic, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00015592

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa