Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reach Out and Read (ROR) in de Neonatal Intensive Care Unit (NICU)-studie

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Devin McKissic, University of Washington

Het effect van uitreiken en lezen op scores voor thuisgeletterdheid, ouderlijke stress en ouder-kindbinding op de neonatale ICU

Het doel van deze klinische proef is om meer te weten te komen over de effecten van het Reach Out and Read-programma op baby's en hun families op de neonatale ICU. De belangrijkste doelen van deze studie zijn:

  • Een behoefteanalyse uitvoeren voor alfabetiseringsinterventies in de NICU-populatie door middel van het evalueren van basisscores voor thuisgeletterdheid.
  • Om de effecten van de ROR-interventie op de stressniveaus van ouders te evalueren, zoals beoordeeld door de State-Trait Anxiety Index (STAI-6) met 6 vragen
  • Om de effecten van de ROR-interventie op de ouder-kind-binding te evalueren door scores op de 25-item Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) te vergelijken
  • Evalueren van de effecten van de ROR-interventie op de thuisgeletterdheidsomgeving door de scores voor thuisgeletterdheid te vergelijken

Deelnemers vullen drie vragenlijsten in met demografische informatie, scores voor thuisgeletterdheid, de Postpartum Bonding Questionnaire en de State-Trait Anxiety Index; eenmaal bij inschrijving voor het onderzoek, eenmaal bij de gecorrigeerde zwangerschapsduur van 36 weken en eenmaal bij de gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden.

Onderzoekers zullen de controlegroep (standaardzorg) vergelijken met een groep die voorlichting krijgt over uitreiken en lezen om te zien of blootstelling aan uitreiken en lezen van invloed is op geletterdheid, angst bij ouders en de band tussen ouder en kind.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Devin McKissic
  • Telefoonnummer: (206) 300-1239
  • E-mail: devinam@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Families van proefpersonen geboren tussen 24w0d en 33w6d zwangerschap
  • Primaire taal is Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige klinische instabiliteit zodat de hoofdonderzoekers niet denken dat het kind de zwangerschapsduur van 36 weken zal overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reik uit en lees
Gezinnen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen elke twee weken Reach Out en Read-onderwijs tussen inschrijving en wanneer hun baby 36 weken zwanger is.
Gedragsmatig: Reik uit en lees
Gezinnen krijgen een boek en ROR-programmering van getrainde leden van het onderzoeksteam (de hoofdonderzoeker of een onderzoeksassistent, die beiden ROR-getraind zijn). ROR-programmering omvat bespreking van de huidige leespraktijken, anticiperende begeleiding over het belang en de voordelen van lezen, modellering van actief lezen, bespreking van hoe lezen in een dagelijkse routine kan worden opgenomen en het beantwoorden van eventuele vragen van ouders/verzorgers.
Geen tussenkomst: Controle
Standaard neonatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueren van de effecten van de ROR-interventie op de thuisgeletterdheidsomgeving door de scores voor thuisgeletterdheid te vergelijken
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden voor baby's
Tussen inschrijving en gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden voor baby's
Om de effecten van de ROR-interventie op de stressniveaus van ouders te evalueren, zoals beoordeeld door de State-Trait Anxiety Index (STAI-6) met 6 vragen
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden voor baby's
Tussen inschrijving en gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden voor baby's
Om de effecten van de ROR-interventie op de ouder-kind-binding te evalueren door scores op de 25-item Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ) te vergelijken
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden voor baby's
Tussen inschrijving en gecorrigeerde zwangerschapsduur van 3 maanden voor baby's
Een behoefteanalyse uitvoeren voor alfabetiseringsinterventies in de NICU-populatie door middel van het evalueren van basisscores voor thuisgeletterdheid.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devin McKissic, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00015592

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren