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Reach Out and Read (ROR) in der Studie auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).

15. August 2023 aktualisiert von: Devin McKissic, University of Washington

Die Auswirkung von Kontaktaufnahme und Lesen auf die Alphabetisierungswerte zu Hause, den elterlichen Stress und die Eltern-Kind-Bindung auf der Neugeborenen-Intensivstation

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen des Reach Out and Read-Programms auf Säuglinge und ihre Familien auf der Neugeborenen-Intensivstation zu erfahren. Die Hauptziele dieser Studie sind:

  • Durchführung einer Bedarfsermittlung für Lese- und Schreibinterventionen in der neonatologischen Intensivstation durch Auswertung der Ausgangswerte für die Lese- und Schreibkompetenz zu Hause.
  • Um die Auswirkungen der ROR-Intervention auf das elterliche Stressniveau zu bewerten, wie anhand des 6-Fragen-State-Trait-Anxiety-Index (STAI-6) bewertet.
  • Bewertung der Auswirkungen der ROR-Intervention auf die Eltern-Kind-Bindung durch Vergleich der Ergebnisse des 25-Punkte-Fragebogens zur postpartalen Bindung (PBQ)
  • Bewertung der Auswirkungen der ROR-Intervention auf die häusliche Alphabetisierungsumgebung durch Vergleich der häuslichen Alphabetisierungswerte

Die Teilnehmer füllen drei Fragebögen aus, die demografische Informationen, Ergebnisse zur häuslichen Alphabetisierung, den Postpartum Bonding Questionnaire und den State-Trait Anxiety Index enthalten. einmal bei der Studieneinschreibung, einmal im korrigierten Gestationsalter von 36 Wochen und einmal im korrigierten Gestationsalter von 3 Monaten.

Die Forscher vergleichen die Kontrollgruppe (Standardversorgung) mit einer Gruppe, die Reach Out and Read-Unterricht erhält, um zu sehen, ob die Exposition gegenüber Reach Out and Read das Lese- und Schreibverhalten, die Ängste der Eltern und die Eltern-Kind-Bindung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Devin McKissic
  • Telefonnummer: (206) 300-1239
  • E-Mail: devinam@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien von Probanden, die zwischen dem 24. und 33. Schwangerschaftswochenende geboren wurden
  • Die Hauptsprache ist Englisch oder Spanisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwere klinische Instabilität, so dass die Hauptforscher nicht davon ausgehen, dass das Kind die 36. Schwangerschaftswoche überleben wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Greifen Sie zu und lesen Sie
Familien, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten alle zwei Wochen zwischen der Einschreibung und dem Erreichen der 36. Schwangerschaftswoche ihres Kindes eine Reach Out and Read-Schulung.
Verhalten: Greifen Sie zu und lesen Sie
Familien erhalten ein Buch und ROR-Programme von geschulten Mitgliedern des Studienteams (entweder vom Hauptermittler oder einem Forschungsassistenten, die beide über eine ROR-Ausbildung verfügen). Das ROR-Programm umfasst die Diskussion aktueller Lesepraktiken, eine vorausschauende Anleitung zur Bedeutung und den Vorteilen des Lesens, die Modellierung des aktiven Lesens, eine Diskussion darüber, wie das Lesen in den Alltag integriert werden kann, und die Beantwortung etwaiger Fragen von Eltern/Betreuern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardversorgung für Neugeborene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der ROR-Intervention auf die häusliche Alphabetisierungsumgebung durch Vergleich der häuslichen Alphabetisierungswerte
Zeitfenster: Zwischen der Einschulung und 3 Monaten korrigiertem Gestationsalter für Säuglinge
Zwischen der Einschulung und 3 Monaten korrigiertem Gestationsalter für Säuglinge
Um die Auswirkungen der ROR-Intervention auf das elterliche Stressniveau zu bewerten, wie anhand des 6-Fragen-State-Trait-Anxiety-Index (STAI-6) bewertet.
Zeitfenster: Zwischen der Einschulung und 3 Monaten korrigiertem Gestationsalter für Säuglinge
Zwischen der Einschulung und 3 Monaten korrigiertem Gestationsalter für Säuglinge
Bewertung der Auswirkungen der ROR-Intervention auf die Eltern-Kind-Bindung durch Vergleich der Ergebnisse des 25-Punkte-Fragebogens zur postpartalen Bindung (PBQ)
Zeitfenster: Zwischen der Einschulung und 3 Monaten korrigiertem Gestationsalter für Säuglinge
Zwischen der Einschulung und 3 Monaten korrigiertem Gestationsalter für Säuglinge
Durchführung einer Bedarfsermittlung für Lese- und Schreibinterventionen in der neonatologischen Intensivstation durch Auswertung der Ausgangswerte für die Lese- und Schreibkompetenz zu Hause.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Ermittler

  • Hauptermittler: Devin McKissic, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00015592

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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