Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reach Out and Read (ROR) i studien på neonatal intensivavdeling (NICU).

15. august 2023 oppdatert av: Devin McKissic, University of Washington

Effekten av å nå ut og lese på hjemmekompetanse, foreldrestress og tilknytning mellom foreldre og spedbarn på neonatal intensivavdelingen

Målet med denne kliniske studien er å lære om effektene av Reach Out and Read-programmet på spedbarn og deres familier på neonatal intensivavdeling. Hovedmålene med denne studien er:

  • Å fullføre en behovsvurdering for leseferdighetsintervensjoner i NICU-befolkningen gjennom å evaluere baseline score for leseferdighet i hjemmet.
  • For å evaluere effekten av ROR-intervensjonen på foreldrenes stressnivåer som vurdert av 6-spørsmåls State-Trait Anxiety Index (STAI-6)
  • For å evaluere effekten av ROR-intervensjonen på binding mellom foreldre og spedbarn ved å sammenligne score på 25-elements postpartum bonding Questionnaire (PBQ)
  • For å evaluere effekten av ROR-intervensjonen på hjemmekunnskapsmiljøet ved å sammenligne hjemmeliteferdighetspoeng

Deltakerne vil fylle ut tre spørreskjemaer som inkluderer demografisk informasjon, score for hjemmekunnskaper, postpartum Bonding Questionnaire og State-Trait Anxiety Index; én gang ved studieregistrering, én gang ved 36 uker korrigert svangerskapsalder, og én gang ved 3 måneder korrigert svangerskapsalder.

Forskere vil sammenligne kontrollgruppen (standard omsorg) og en gruppe som mottar Reach Out and Read-undervisning for å se om eksponering for Reach Out and Read påvirker lese- og skriveatferd, foreldreangst og bånd mellom foreldre og spedbarn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Devin McKissic
  • Telefonnummer: (206) 300-1239
  • E-post: devinam@uw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familier av forsøkspersoner født mellom 24w0d og 33w6d svangerskap
  • Hovedspråket er engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig klinisk ustabilitet slik at hovedforskerne ikke tror spedbarnet vil overleve til 36 ukers svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nå ut og les
Familier som er tildelt denne gruppen vil motta Reach Out and Read-undervisning annenhver uke mellom påmelding og når spedbarnet når 36 ukers svangerskap.
Atferdsmessig: Nå ut og les
Familier vil bli utstyrt med en bok og ROR-programmering fra trente studieteammedlemmer (enten hovedetterforskeren eller en forskningsassistent, som begge er ROR-trent). ROR-programmering vil inkludere diskusjon av gjeldende lesepraksis, foregripende veiledning om viktigheten og fordelene ved lesing, modellering av aktiv lesing, diskusjon om hvordan man kan innlemme lesing i en daglig rutine og svare på spørsmål som foreldre/omsorgspersoner måtte ha.
Ingen inngripen: Kontroll
Standard neonatal omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av ROR-intervensjonen på hjemmekunnskapsmiljøet ved å sammenligne hjemmeliteferdighetspoeng
Tidsramme: Mellom påmelding og 3 måneder korrigert svangerskapsalder for spedbarn
Mellom påmelding og 3 måneder korrigert svangerskapsalder for spedbarn
For å evaluere effekten av ROR-intervensjonen på foreldrenes stressnivåer som vurdert av 6-spørsmåls State-Trait Anxiety Index (STAI-6)
Tidsramme: Mellom påmelding og 3 måneder korrigert svangerskapsalder for spedbarn
Mellom påmelding og 3 måneder korrigert svangerskapsalder for spedbarn
For å evaluere effekten av ROR-intervensjonen på binding mellom foreldre og spedbarn ved å sammenligne score på 25-elements postpartum bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: Mellom påmelding og 3 måneder korrigert svangerskapsalder for spedbarn
Mellom påmelding og 3 måneder korrigert svangerskapsalder for spedbarn
Å fullføre en behovsvurdering for leseferdighetsintervensjoner i NICU-befolkningen gjennom å evaluere baseline score for leseferdighet i hjemmet.
Tidsramme: Ved påmelding
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Devin McKissic, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00015592

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere