Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ræk ud og læs (ROR) i Neonatal Intensive Care Unit (NICU) undersøgelse

15. august 2023 opdateret af: Devin McKissic, University of Washington

Effekten af ​​at række ud og læse på hjemmets læsefærdighedsresultater, forældrestress og binding mellem forældre og spædbørn på neonatal intensivafdeling

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af Reach Out and Read-programmet på spædbørn og deres familier på neonatal intensivafdeling. Hovedmålene med denne undersøgelse er:

  • At fuldføre en behovsvurdering for læse- og skriveinterventioner i NICU-befolkningen gennem evaluering af basisscore for læsefærdigheder i hjemmet.
  • At evaluere virkningerne af ROR-interventionen på forældres stressniveauer som vurderet af 6-spørgsmåls State-Trait Anxiety Index (STAI-6)
  • At evaluere virkningerne af ROR-interventionen på forældre-spædbarnsbinding ved at sammenligne scores på 25-emne Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
  • At evaluere virkningerne af ROR-interventionen på hjemmets læsefærdighedsmiljø ved at sammenligne scorer for læsefærdigheder i hjemmet

Deltagerne vil udfylde tre spørgeskemaer, der inkluderer demografisk information, score for hjemmelæsning, postpartum bonding-spørgeskemaet og State-Trait Anxiety Index; én gang ved studieindskrivning, én gang ved 36 ugers korrigeret gestationsalder og én gang ved 3 måneders korrigeret gestationsalder.

Forskere vil sammenligne kontrolgruppen (standardpleje) og en gruppe, der modtager Reach Out and Read-undervisning for at se, om eksponering for Reach Out and Read påvirker læse- og skriveadfærd, forældres angst og forældre-spædbarnsbinding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Devin McKissic
  • Telefonnummer: (206) 300-1239
  • E-mail: devinam@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier af forsøgspersoner født mellem 24w0d og 33w6d graviditet
  • Det primære sprog er engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig klinisk ustabilitet, således at hovedforskerne ikke tror, ​​spædbarnet vil overleve til 36 ugers svangerskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ræk ud og læs
Familier, der er tildelt denne gruppe, vil modtage Reach Out and Read-undervisning hver anden uge mellem tilmelding og når deres spædbarn når 36 ugers svangerskab.
Adfærdsmæssigt: Ræk ud og læs
Familier vil blive forsynet med en bog og ROR-programmering fra uddannede undersøgelsesteammedlemmer (enten den primære investigator eller en forskningsassistent, som begge er ROR-uddannede). ROR-programmering vil omfatte diskussion af nuværende læsepraksis, foregribende vejledning om vigtigheden og fordelene ved læsning, modellering af aktiv læsning, diskussion af, hvordan man kan inkorporere læsning i en daglig rutine og besvare eventuelle spørgsmål, forældre/plejere måtte have.
Ingen indgriben: Styring
Standard neonatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere virkningerne af ROR-interventionen på hjemmets læsefærdighedsmiljø ved at sammenligne scorer for læsefærdigheder i hjemmet
Tidsramme: Mellem indskrivning og 3 måneder korrigeret svangerskabsalder for spædbarn
Mellem indskrivning og 3 måneder korrigeret svangerskabsalder for spædbarn
At evaluere virkningerne af ROR-interventionen på forældres stressniveauer som vurderet af 6-spørgsmåls State-Trait Anxiety Index (STAI-6)
Tidsramme: Mellem indskrivning og 3 måneder korrigeret svangerskabsalder for spædbarn
Mellem indskrivning og 3 måneder korrigeret svangerskabsalder for spædbarn
At evaluere virkningerne af ROR-interventionen på forældre-spædbarnsbinding ved at sammenligne scores på 25-emne Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ)
Tidsramme: Mellem indskrivning og 3 måneder korrigeret svangerskabsalder for spædbarn
Mellem indskrivning og 3 måneder korrigeret svangerskabsalder for spædbarn
At fuldføre en behovsvurdering for læse- og skriveinterventioner i NICU-befolkningen gennem evaluering af basisscore for læsefærdigheder i hjemmet.
Tidsramme: Ved indskrivning
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devin McKissic, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00015592

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ræk ud og læs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner