Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nå ut och läs (ROR) i studien på neonatalintensivvårdsavdelningen (NICU).

15 augusti 2023 uppdaterad av: Devin McKissic, University of Washington

Effekten av att nå ut och läsa på resultat för hemläskunnighet, föräldrastress och bindning mellan föräldrar och spädbarn på neonatal intensivvårdsavdelning

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av Reach Out and Read-programmet på spädbarn och deras familjer på neonatal intensivvårdsavdelning. Huvudmålen med denna studie är:

  • Att slutföra en behovsbedömning för läskunnighetsinterventioner i NICU-populationen genom att utvärdera baslinjevärden för hemläskunnighet.
  • För att utvärdera effekterna av ROR-interventionen på föräldrarnas stressnivåer, utvärderade av 6-frågor State-Trait Anxiety Index (STAI-6)
  • För att utvärdera effekterna av ROR-interventionen på bindning mellan föräldrar och spädbarn genom att jämföra poängen på postpartum bonding Questionnaire (PBQ) med 25 punkter.
  • Att utvärdera effekterna av ROR-interventionen på hemmets läskunnighetsmiljö genom att jämföra hemmets läskunnighetspoäng

Deltagarna kommer att fylla i tre frågeformulär som inkluderar demografisk information, läskunnighet i hemmet, postpartum Bonding Questionnaire och State-Trait Anxiety Index; en gång vid studieregistreringen, en gång vid 36 veckors korrigerad graviditetsålder och en gång vid 3 månaders korrigerad graviditetsålder.

Forskare kommer att jämföra kontrollgruppen (standardvård) och en grupp som får Reach Out and Read-utbildning för att se om exponering för Reach Out and Read påverkar läskunnighetsbeteenden, föräldrars ångest och bindning mellan föräldrar och spädbarn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Devin McKissic
  • Telefonnummer: (206) 300-1239
  • E-post: devinam@uw.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Familjer med försökspersoner födda mellan 24w0d och 33w6d graviditeten
  • Huvudspråket är engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig klinisk instabilitet så att huvudutredarna inte tror att barnet kommer att överleva till 36 veckors graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nå ut och läs
Familjer som tilldelats den här gruppen kommer att få nå ut och läsa utbildning varannan vecka mellan inskrivningen och när deras spädbarn når 36 veckors graviditet.
Beteende: Nå ut och läs
Familjer kommer att få en bok och ROR-programmering från utbildade studieteammedlemmar (antingen huvudforskaren eller en forskningsassistent, som båda är ROR-utbildade). ROR-programmering kommer att innefatta diskussion om aktuella läspraxis, föregripande vägledning om vikten och fördelarna med läsning, modellering av aktiv läsning, diskussion om hur man kan införliva läsning i en daglig rutin och besvara alla frågor som föräldrar/vårdgivare kan ha.
Inget ingripande: Kontrollera
Standard neonatalvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera effekterna av ROR-interventionen på hemmets läskunnighetsmiljö genom att jämföra hemmets läskunnighetspoäng
Tidsram: Mellan inskrivning och 3 månader korrigerad graviditetsålder för spädbarn
Mellan inskrivning och 3 månader korrigerad graviditetsålder för spädbarn
För att utvärdera effekterna av ROR-interventionen på föräldrarnas stressnivåer, utvärderade av 6-frågor State-Trait Anxiety Index (STAI-6)
Tidsram: Mellan inskrivning och 3 månader korrigerad graviditetsålder för spädbarn
Mellan inskrivning och 3 månader korrigerad graviditetsålder för spädbarn
För att utvärdera effekterna av ROR-interventionen på bindning mellan föräldrar och spädbarn genom att jämföra poängen på postpartum bonding Questionnaire (PBQ) med 25 punkter.
Tidsram: Mellan inskrivning och 3 månader korrigerad graviditetsålder för spädbarn
Mellan inskrivning och 3 månader korrigerad graviditetsålder för spädbarn
Att slutföra en behovsbedömning för läskunnighetsinterventioner i NICU-populationen genom att utvärdera baslinjevärden för hemläskunnighet.
Tidsram: Vid inskrivning
Vid inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Devin McKissic, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00015592

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera