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Reach Out and Read (ROR) dans l'étude de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN)

15 août 2023 mis à jour par: Devin McKissic, University of Washington

L'effet de la recherche et de la lecture sur les scores de littératie à domicile, le stress parental et le lien parent-nourrisson dans l'USI néonatale

L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur les effets du programme Reach Out and Read sur les nourrissons et leurs familles dans l'USI néonatale. Les principaux objectifs de cette étude sont :

  • Réaliser une évaluation des besoins en matière d'interventions en littératie dans la population de l'USIN en évaluant les scores de base en littératie à domicile.
  • Évaluer les effets de l'intervention ROR sur les niveaux de stress parental tels qu'évalués par l'indice d'anxiété à 6 questions (STAI-6)
  • Évaluer les effets de l'intervention ROR sur le lien parent-nourrisson en comparant les scores du questionnaire sur le lien post-partum (PBQ) à 25 items
  • Évaluer les effets de l'intervention ROR sur l'environnement de littératie à la maison en comparant les scores de littératie à la maison

Les participants rempliront trois questionnaires comprenant des informations démographiques, des scores d'alphabétisation à domicile, le questionnaire sur l'attachement post-partum et l'indice d'anxiété de l'état ; une fois à l'inscription à l'étude, une fois à 36 semaines d'âge gestationnel corrigé et une fois à 3 mois d'âge gestationnel corrigé.

Les chercheurs compareront le groupe témoin (soins standard) et un groupe qui reçoit l'éducation Reach Out and Read pour voir si l'exposition à Reach Out and Read affecte les comportements d'alphabétisation, l'anxiété parentale et le lien parent-enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Devin McKissic
  • Numéro de téléphone: (206) 300-1239
  • E-mail: devinam@uw.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Familles de sujets nés entre 24w0d et 33w6d gestation
  • La langue principale est l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • Instabilité clinique grave telle que les chercheurs principaux ne pensent pas que le nourrisson survivra à 36 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tendre la main et lire
Les familles affectées à ce groupe recevront une éducation Reach Out and Read toutes les deux semaines entre l'inscription et le moment où leur enfant atteint 36 semaines de gestation.
Comportemental: Tendre la main et lire
Les familles recevront un livre et une programmation ROR de membres formés de l'équipe d'étude (soit le chercheur principal, soit un assistant de recherche, tous deux formés ROR). La programmation ROR comprendra une discussion sur les pratiques de lecture actuelles, des conseils anticipatifs sur l'importance et les avantages de la lecture, la modélisation de la lecture active, une discussion sur la façon d'intégrer la lecture dans une routine quotidienne et de répondre à toutes les questions que les parents/tuteurs pourraient avoir.
Aucune intervention: Contrôle
Soins néonataux standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les effets de l'intervention ROR sur l'environnement de littératie à la maison en comparant les scores de littératie à la maison
Délai: Entre l'inscription et 3 mois d'âge gestationnel corrigé pour le nourrisson
Entre l'inscription et 3 mois d'âge gestationnel corrigé pour le nourrisson
Évaluer les effets de l'intervention ROR sur les niveaux de stress parental tels qu'évalués par l'indice d'anxiété à 6 questions (STAI-6)
Délai: Entre l'inscription et 3 mois d'âge gestationnel corrigé pour le nourrisson
Entre l'inscription et 3 mois d'âge gestationnel corrigé pour le nourrisson
Évaluer les effets de l'intervention ROR sur le lien parent-nourrisson en comparant les scores du questionnaire sur le lien post-partum (PBQ) à 25 items
Délai: Entre l'inscription et 3 mois d'âge gestationnel corrigé pour le nourrisson
Entre l'inscription et 3 mois d'âge gestationnel corrigé pour le nourrisson
Réaliser une évaluation des besoins en matière d'interventions en littératie dans la population de l'USIN en évaluant les scores de base en littératie à domicile.
Délai: A l'inscription
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Devin McKissic, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00015592

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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