Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sięgnij i przeczytaj (ROR) w badaniu na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU).

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Devin McKissic, University of Washington

Wpływ wyciągania ręki i czytania na wyniki w zakresie umiejętności czytania i pisania w domu, stres rodziców i więź między rodzicem a dzieckiem na OIOMie noworodków

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu programu Reach Out and Read na niemowlęta i ich rodziny na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Główne cele tego badania to:

  • Dokończenie oceny potrzeb w zakresie interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania w populacji NICU poprzez ocenę podstawowych wyników w zakresie umiejętności czytania i pisania w domu.
  • Ocena wpływu interwencji ROR na poziom stresu u rodziców na podstawie 6-pytaniowego Indeksu Stanu i Cechy Lęku (STAI-6)
  • Aby ocenić wpływ interwencji ROR na więź między rodzicem a dzieckiem, porównując wyniki w 25-punktowym kwestionariuszu więzi poporodowej (PBQ)
  • Aby ocenić wpływ interwencji ROR na domowe środowisko czytania i pisania, porównując wyniki w zakresie czytania i pisania w domu

Uczestnicy wypełnią trzy kwestionariusze, które zawierają informacje demograficzne, wyniki w zakresie umiejętności czytania i pisania w domu, Kwestionariusz tworzenia więzi poporodowych oraz Indeks stanu i cechy lęku; raz w momencie włączenia do badania, raz w 36 tygodniu skorygowanego wieku ciążowego i raz w 3 miesiącu skorygowanego wieku ciążowego.

Badacze porównają grupę kontrolną (standardowa opieka) i grupę, która otrzymuje edukację Reach Out and Read, aby sprawdzić, czy ekspozycja na Reach Out and Read wpływa na zachowania związane z umiejętnością czytania i pisania, niepokój rodziców i więź między rodzicem a dzieckiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Devin McKissic
  • Numer telefonu: (206) 300-1239
  • E-mail: devinam@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center NICU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny osób urodzonych między 24 tyg. a 33 tyg. 6 d ciąży
  • Podstawowym językiem jest angielski lub hiszpański

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna niestabilność kliniczna, taka, że ​​główni badacze nie sądzą, że niemowlę przeżyje do 36 tygodnia ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sięgnij i przeczytaj
Rodziny przypisane do tej grupy będą otrzymywać edukację Reach Out and Read co dwa tygodnie między rejestracją a osiągnięciem przez dziecko 36 tygodnia ciąży.
Behawioralne: Sięgnij i przeczytaj
Rodziny otrzymają książkę i program ROR od przeszkolonych członków zespołu badawczego (głównego badacza lub asystenta badawczego, obaj przeszkoleni w zakresie ROR). Program ROR będzie obejmował omówienie aktualnych praktyk czytelniczych, uprzedzające wskazówki dotyczące znaczenia i korzyści płynących z czytania, modelowanie aktywnego czytania, dyskusję o tym, jak włączyć czytanie do codziennej rutyny i udzielanie odpowiedzi na wszelkie pytania rodziców/opiekunów.
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka nad noworodkiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wpływ interwencji ROR na domowe środowisko czytania i pisania, porównując wyniki w zakresie czytania i pisania w domu
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy skorygowany wiek ciążowy dla niemowlęcia
Od rejestracji do 3 miesięcy skorygowany wiek ciążowy dla niemowlęcia
Ocena wpływu interwencji ROR na poziom stresu u rodziców na podstawie 6-pytaniowego Indeksu Stanu i Cechy Lęku (STAI-6)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy skorygowany wiek ciążowy dla niemowlęcia
Od rejestracji do 3 miesięcy skorygowany wiek ciążowy dla niemowlęcia
Aby ocenić wpływ interwencji ROR na więź między rodzicem a dzieckiem, porównując wyniki w 25-punktowym kwestionariuszu więzi poporodowej (PBQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy skorygowany wiek ciążowy dla niemowlęcia
Od rejestracji do 3 miesięcy skorygowany wiek ciążowy dla niemowlęcia
Dokończenie oceny potrzeb w zakresie interwencji w zakresie umiejętności czytania i pisania w populacji NICU poprzez ocenę podstawowych wyników w zakresie umiejętności czytania i pisania w domu.
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Przy rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Devin McKissic, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015592

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sięgnij i przeczytaj

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj