- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006351
Hypervolt-laitteen sovelluksen tehokkuus olkapään törmäysoireyhtymän hoidossa
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Harjoituksen ja hypervolttilaitteen käytön vaikutusten vertailu kipuun, lihasvoimaan ja nivelten normaaliin liikkeeseen olkapään iskuoireyhtymän hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla harjoituksen ja Hypervolt Devicen vaikutuksia kipuun, lihasvoimaan ja normaaliin nivelliikkeisiin olkapään impingement -oireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimusotos jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä.
Vain harjoitusta sovelletaan 30 yksilölle, joilla on diagnosoitu olkapäävamma tutkimuksen ensimmäisessä ryhmässä.
Toisessa ryhmässä 30 henkilölle, joilla on olkapään kosketusdiagnoosi, annetaan harjoituksen lisäksi Hypervolt-laite.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammakyselylomake, Visual Analog Scale ja Lawton Daily Living Activity Questionnai -lomake sovelletaan osallistujiin ennen ja jälkeen hoidon.
Saadut tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Üsküdar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50.
- Visual Analogue Scale (VAS) -arvo on 5 tai suurempi.
- Sinulla on ollut olkapääkipuja vähintään 1 kuukauden ajan.
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
- Hänellä on diagnosoitu olkapään törmäys.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kognitiivisia, psyykkisiä tai psyykkisiä ongelmia.
- jolla on tila, joka estää häntä harjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
sovelletaan klassista fysioterapiaprotokollaa.
|
manuaalinen terapia venytysharjoitukset vahvistavat harjoitukset sähköterapiasovellukset
|
|
Kokeellinen: Hieronta
Klassisen fysioterapiaprotokollan lisäksi käytetään Hypervolt-laitetta.
|
manuaalinen terapia venytysharjoitukset vahvistavat harjoitukset sähköterapiasovellukset
Kipualue levitetään hierontatyökalulla ja työkalun taajuus ja toimintatapa säädetään siten, että potilasta ei häiritse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat -kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se kehitettiin arvioimaan toiminnallista tilaa ja oireita keskittymällä fyysiseen toimintaan yläraajavammojen yhteydessä.
Tutkimuksen tulosten mukaan; jokaisesta osasta saadaan tulos 0-100; 0 - ei anteeksipyyntöä 100 - anteeksipyyntö maksimi.
|
12 viikkoa
|
|
Lawtonin päivittäisen elämän mittakaavatoiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka sisältävät tietoa puhelimen käytöstä, ruuan valmistamisesta, ostoksista, päivittäisistä kotitöistä, vaatteiden pesemisestä, kulkuneuvoon nousemisesta, lääkkeiden käytöstä ja rahanhallinnasta.
Jos henkilö tekee toiminnot itsenäisesti, kolme pistettä, kaksi pistettä, jos hän tekee sen avustuksella ja yksi piste, jos hän ei voi tehdä sitä ollenkaan.
julkaisussa Lawton Activities of Daily Living Scale; 0-8 pistettä luokitellaan "riippuvaiseksi", 9-16 pistettä "puoliriippuvaiseksi", 17-24 pistettä "riippumattomaksi".
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tuba KARACA, Üsküdar university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steuri R, Sattelmayer M, Elsig S, Kolly C, Tal A, Taeymans J, Hilfiker R. Effectiveness of conservative interventions including exercise, manual therapy and medical management in adults with shoulder impingement: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Br J Sports Med. 2017 Sep;51(18):1340-1347. doi: 10.1136/bjsports-2016-096515. Epub 2017 Jun 19.
- Consigliere P, Haddo O, Levy O, Sforza G. Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthop Res Rev. 2018 Oct 23;10:83-91. doi: 10.2147/ORR.S157864. eCollection 2018.
- Ellenbecker TS, Cools A. Rehabilitation of shoulder impingement syndrome and rotator cuff injuries: an evidence-based review. Br J Sports Med. 2010 Apr;44(5):319-27. doi: 10.1136/bjsm.2009.058875.
- Marik TL, Roll SC. Effectiveness of Occupational Therapy Interventions for Musculoskeletal Shoulder Conditions: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2017 Jan/Feb;71(1):7101180020p1-7101180020p11. doi: 10.5014/ajot.2017.023127.
- Gebremariam L, Hay EM, van der Sande R, Rinkel WD, Koes BW, Huisstede BM. Subacromial impingement syndrome--effectiveness of physiotherapy and manual therapy. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1202-8. doi: 10.1136/bjsports-2012-091802. Epub 2013 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .